- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06418503
EMG-Biofeedback-tasapainoharjoittelun vaikutukset Hoffmanin refleksiin
EMG-Biofeedback Balance -harjoittelun vaikutukset Hoffmanin refleksiin ja niiden pitkäikäisyyteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisäymmärrystä EMG-biofeedback-tasapainoharjoittelun vaikutuksista ja analysoida muutoksia selkärangan refleksiherkkyydessä pohkeiden lihasten vasteiden ja seisontatasapainon tietojen perusteella. EMG-biofeedback-tasapainoharjoittelulla on potentiaalia parantaa ikääntyneiden aikuisten tasapainoa ja ehkäistä tulevia kaatumisia ja tässä tutkimuksessa selvitetään, aiheuttaako se muutoksia myös hermostoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) selvittää kuukauden mittaisen EMG-biofeedback-tasapainointervention vaikutukset H-refleksin amplitudiin, 2) selvittää, onko siihen liittyvää käyttäytymismuutosta tasapainon hallinnassa ja 3) selvittää, onko tasapainossa muutoksia. ja H-refleksin amplitudi säilyvät jopa kaksi viikkoa tasapainoharjoittelun päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumisten aiheuttamat vammat ovat suuri maailmanlaajuinen ongelma, ja vakavimpia vammoja ovat lonkkamurtumat ja aivovammat, jotka aiheuttavat 46 prosenttia iäkkään väestön kuolemista. Kaatumisriskitekijöiden syvällinen analyysi on paljastanut, että tasapainohäiriöt ja epänormaali kävely ovat voimakkaimpia (Chen et al., 2021). Ei ole yllätys, että asennon hermohallinta muuttuu iän funktiona. Vanhusten kaatumisesta on tullut kasvava ongelma, ja ne johtavat sairauksien, kuolleisuuden ja terveydenhuoltopalvelujen käytön lisääntymiseen. Noin 40 % yli 65-vuotiaista, vaikka he olisivat terveitä, kaatuu vähintään kerran vuodessa (Bakker et al., 2024). Tasapaino on keskeinen kyky välttää kaatumiset, koska pystysuoran tasapainon säilyttäminen on välttämätöntä yksittäisten päivittäisten toimien suorittamiseksi. Kvantitatiivisia arviointeja tarvitaan arvioitaessa osallistujien asentotasapainoa. Voimalevy on laite, joka on luotettava tasapainon arviointimenetelmä, jota käytetään laajasti sekä laboratorio- että kliinisissä olosuhteissa (Chen et al., 2021). Huolimatta useista tutkimuksista viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, joissa on analysoitu iän ja asennonhallinnan vaikutuksia, putoamis- ja kaatumisvammojen aiheuttamien kuolemantapausten määrä on jatkanut kasvuaan. Lisää tutkimuksia tarvitaan sen osoittamiseksi, kuinka vanhuus vaikuttaa asennonhallinnan hermomekanismeihin. Erityisesti meidän on ymmärrettävä mekanismeja, joilla tasapainoharjoittelu voi johtaa parempaan asennonhallintaan ja vähentää kaatumisia vanhemmilla aikuisilla (Bakker et al., 2024a).
Arvokkaalla neurofysiologisella mittauksella, joka tunnetaan nimellä Hoffman (H) -refleksi, on korkea herkkyys asennolle. H-refleksin amplitudin mittaamisen avulla voidaan havaita, liittyykö tasapainoharjoitteluun muutoksia selkärangan kiihtyvyydessä. Se on suhteellisen yksinkertainen tekniikka, mikä tekee siitä kiehtovan tutkimustyökalun (Theodosiadou et al., 2023). H-refleksiä on käytetty vuosikymmeniä selkärangan mekanismeja painottavissa motoriikkakontrollitutkimuksissa. Sitä käytetään yleisesti työkaluna selkärangan kiihottumisen analysointiin tai kuinka tehokkaasti synaptinen siirto tapahtuu motoristen neuronien ja 1a-afferenttien välillä.
Tasapainoharjoitteluun voidaan toteuttaa elektromyografia (EMG) biofeedback, jossa osallistujat ohjaisivat näytöllä olevia esineitä lihasten sähköisten signaalien kautta seistessä. EMG:ssä käytetyt anturit eivät ole kivuliaita tai invasiivisia, ja niitä voidaan käyttää tiettyjen lihasten tai lihasryhmien vajaatoiminnan kohdistamiseen. EMG-Biofeedback-järjestelmä luo luokittimen, joka ennustaa käyttäjän suunnittelemat pelin ohjaussyötteet reaaliaikaisten EMG-signaalien avulla. Tämä innovaatio saavutettaisiin sijoittamalla anturit sääriin ja käsivarsiin keräämään tietoa ala- ja yläraajojen signaaleista, jolloin moottorin suorituskyky ja onnistunut pelin suoritus voidaan keskittyä osallistujien tasapainoon (Park et al., 2022). Kahdeksantoista (40 minuuttia) alavartalon (tibialis anterior -lihaksen) EMG-biofeedback-harjoittelun kolmen viikon aikana kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä osallistujilla osoitettiin parantavan motorisia hallintatuloksia, mukaan lukien tasapaino ja voima (Tsaih et al., 2018).
Saadaksemme lisäymmärrystä EMG-biofeedbackin neurofysiologisista vaikutuksista, analysoimme selkärangan refleksien kiihtyvyysmuutoksia mittaamalla H-refleksin amplitudeja ja tasapainolautatestin tuloksia ennen ja jälkeen 4 viikon tasapainoharjoittelun ikääntyvässä väestössä. Vaikka tästä tasapainoa parantavasta interventiosta on julkaistu tutkimuksia, ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi selvitetty, muuttaako EMG-biofeedback-harjoittelu myös selkärangan refleksien kiihottumista. Tällä interventiolla on potentiaalia parantaa ikääntyneiden aikuisten selkärangan refleksejä ja tasapainoa ja estää tulevia kaatumisia. Tämä interventio voi mahdollisesti vähentää suuria vammoja terveessä iäkkäässä väestössä, ja muutokset H-refleksin amplitudeissa voidaan yhdistää tasapainomuutoksiin. Tutkimuksissa, joissa on selvitetty muutoksia H-refleksin amplitudissa kuukauden pituisen tasapainoharjoittelun jälkeen, ei ole tehty seuranta-arviointia, joka vahvistaa tasapainon paranemisen ja H-refleksin amplitudien pienenemisen kestävyyden.
Menetelmät:
Ensimmäisellä laboratoriokäynnillä osallistujat suorittavat 3 toiminnallista arviointia ja yhden neurofysiologisen arvioinnin. Toiminnalliset arvioinnit mittaavat tasapainoa seisoma-asennossa. Nämä tasapainoarvioinnit kestävät noin 10 minuuttia. saada valmiiksi. Lihastoiminnan mittaamiseen liittyy ei-invasiivinen stimulaatio polven takana, mikä saa aikaan lihasnykityksen pohkeen (pohjalihaksessa). Tämä Hoffman Reflex -arviointi suoritetaan jokaiselle jalalle, ja se kuvastaa selkäytimen virtapiirien toimintaa, jonka uskotaan edistävän tasapainoa. Tämä toimenpide vaatii noin 20 minuuttia jokaiselle jalalle.
Tämän tutkimuksen johtava tutkija valitsee osallistujat satunnaisesti tasapainoharjoittelu- tai biopalautetasapainoharjoitteluryhmään, eikä osallistujalle kerrota, mihin ryhmään heidät on määrätty. Riippumatta siitä, mihin ryhmään osallistuja on jaettu, hänelle asetetaan elektrodit ylä- ja alavartalon lihaksiin, jotka kiinnitetään johtojen avulla EMG-järjestelmään ja suoritat tietokonepelin, joka vaatii tasapainoasi 30 minuutin ajan. jokainen harjoituskertasi. Tasapainoharjoittelun aikana ei käytetä apuvälineitä, kuten keppejä, kävelijöitä jne. Tasapainoharjoittelun aikana osallistujat voivat pitää taukoja ja istua ajoittain. Tämä koulutus järjestetään 4 kertaa viikossa, yhteensä 16 kertaa. Molemmat ryhmät kokevat tietokonepelin seisovan tasapainoharjoittelun aikana.
Viimeisen istunnon jälkeisenä päivänä he suorittavat seurantaarviointiistunnon, joka sisältää myös 3 toiminnallisen tasapainon testiä ja kunkin jalan lihasaktiivisuuden mittauksen, joka noudattaa samaa menettelyä kuin ensimmäinen arviointiistunto.
Toinen seuranta-arviointi suoritetaan 2 viikkoa viimeisen harjoittelun jälkeen. Kaikki arvioinnit ensimmäisestä seurannasta toistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aimee J Nelson, PhD
- Puhelinnumero: 28053 9055259140
- Sähköposti: nelsonaj@mcmaster.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ava R Bobinski, BSc
- Puhelinnumero: 9059334648
- Sähköposti: bobinska@mcmaster.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vanhemmat 60-75-vuotiaat
- pysty seisomaan vapaana apuvälineistä vähintään 3 minuuttia peräkkäin
- vailla näköhäiriöitä, jotka estävät merkityksellisen vuorovaikutuksen interventiorajapinnan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut vakava tuki- ja liikuntaelinvamma viimeisen 6 kuukauden aikana tai sinulla on jokin diagnoosi, joka voisi vaikuttaa liikkeiden koordinaatioon tai tasapainoon
- merkittäviä kognitiivisia tai kielellisiä esteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Tasapainoharjoittelu
Tetris-tietokonepelin (lohkopinoaminen) viimeistely, kun se on kiinnitetty EMG-laitteeseen elektrodeilla ja johtimilla.
|
Osallistujat suorittavat 16 tasapainoharjoittelua (30 min.
kukin) yli kuukauden.
|
Kokeellinen: EMG-Biofeedback -koulutus
EMG-biofeedback-lohkojen pinoamispelin suorittaminen elektrodien avulla havaitsemaan lohkojen liikkeitä ohjaavia lihassignaaleja.
|
Osallistujat suorittavat 16 EMG-biofeedback-tasapainoharjoittelua (30 min.
kukin) yli kuukauden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos selkärangan refleksin kiihottavuudessa
Aikaikkuna: Esiinterventio (ennen ensimmäistä harjoitusta), jälkiinterventio (1-2 päivää viimeisen harjoituksen jälkeen), 2 viikon seuranta
|
Maksimaalisen Hoffman-refleksin mittaukset
|
Esiinterventio (ennen ensimmäistä harjoitusta), jälkiinterventio (1-2 päivää viimeisen harjoituksen jälkeen), 2 viikon seuranta
|
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Esiinterventio (ennen ensimmäistä harjoitusta), jälkiinterventio (1-2 päivää viimeisen harjoituksen jälkeen), 2 viikon seuranta
|
Tasapainon mittaukset tasapainotauluarvioinneilla
|
Esiinterventio (ennen ensimmäistä harjoitusta), jälkiinterventio (1-2 päivää viimeisen harjoituksen jälkeen), 2 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen B, Liu P, Xiao F, Liu Z, Wang Y. Review of the Upright Balance Assessment Based on the Force Plate. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 8;18(5):2696. doi: 10.3390/ijerph18052696.
- Bakker LBM, Lamoth CJC, Vetrovsky T, Gruber M, Caljouw SR, Nieboer W, Taube W, van Dieen JH, Granacher U, Hortobagyi T. Neural Correlates of Balance Skill Learning in Young and Older Individuals: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2024 Jan 7;10(1):3. doi: 10.1186/s40798-023-00668-3.
- Tsaih PL, Chiu MJ, Luh JJ, Yang YR, Lin JJ, Hu MH. Practice Variability Combined with Task-Oriented Electromyographic Biofeedback Enhances Strength and Balance in People with Chronic Stroke. Behav Neurol. 2018 Nov 26;2018:7080218. doi: 10.1155/2018/7080218. eCollection 2018.
- Theodosiadou A, Henry M, Duchateau J, Baudry S. Revisiting the use of Hoffmann reflex in motor control research on humans. Eur J Appl Physiol. 2023 Apr;123(4):695-710. doi: 10.1007/s00421-022-05119-7. Epub 2022 Dec 26.
- Park C, Mishra RK, York MK, Enriquez A, Lindsay A, Barchard G, Vaziri A, Najafi B. Tele-Medicine Based and Self-Administered Interactive Exercise Program (Tele-Exergame) to Improve Cognition in Older Adults with Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Feasibility, Acceptability, and Proof-of-Concept Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 6;19(23):16361. doi: 10.3390/ijerph192316361.
- Public Health Agency of Canada. (2022). Senior-falls-in-Canada-en.pdf. Surveillance Report on Falls Among Older Adults in Canada. https://www.canada.ca/content/dam/hc-sc/documents/reserch/surveillance/senior-falls-in-Canada-en.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17485
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tasapainoharjoittelu
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi