- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06418503
Effecten van EMG-Biofeedback-balanstraining op de reflex van Hoffman
Effecten van EMG-Biofeedback-balanstraining op de reflex van Hoffman en hun levensduur
Het doel van dit onderzoek is om meer inzicht te krijgen in de effecten van EMG-biofeedback-balanstraining en we zullen veranderingen in de prikkelbaarheid van de wervelkolomreflexen analyseren aan de hand van reacties van de kuitspieren en gegevens over uw staande balans. De EMG-biofeedback balanstraining heeft het potentieel om de balans van oudere volwassenen te verbeteren en toekomstige valpartijen te voorkomen. In deze studie zullen we leren of het ook veranderingen in het zenuwstelsel teweegbrengt.
Deze studie heeft tot doel 1) de effecten van een één maand durende EMG-biofeedback-balansinterventie op de H-reflexamplitude te bepalen, 2) te bepalen of er een gerelateerde gedragsverandering is in de controle van het evenwicht en 3) te bepalen of veranderingen in het evenwicht en H-reflex-amplitude blijven tot twee weken na het einde van de balanstrainingsinterventie aanhouden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verwondingen veroorzaakt door vallen zijn wereldwijd een groot probleem en tot de ernstigste verwondingen behoren heupfracturen en trauma aan de hersenen, die bijdragen aan 46% van de sterfgevallen onder de oudere bevolking. Uit een diepgaande analyse van de risicofactoren voor vallen is gebleken dat evenwichtsstoornissen en een abnormale manier van lopen de grootste bijdrage leveren (Chen et al., 2021). Het is geen verrassing dat de neurale controle over de houding verandert als functie van de leeftijd. Valpartijen onder ouderen zijn een steeds groter probleem geworden en leiden tot een escalerend aantal medische aandoeningen, sterfte en gebruik van gezondheidszorgdiensten. Ongeveer 40% van de ouderen boven de 65 jaar maakt, zelfs als ze gezond zijn, minstens één val per jaar mee (Bakker et al., 2024). Balans is het belangrijkste vermogen dat nodig is om vallen te voorkomen, omdat het handhaven van het rechtopstaande evenwicht nodig is om individuele dagelijkse activiteiten te voltooien. Kwantitatieve beoordelingen zijn nodig bij het evalueren van de houdingsbalans van deelnemers. De krachtplaat is een apparaat dat een betrouwbare balansbeoordelingsmethode is en op grote schaal wordt gebruikt in zowel laboratorium- als klinische omgevingen (Chen et al., 2021). Ondanks de vele onderzoeken van de afgelopen dertig jaar waarin de effecten van leeftijd en houdingscontrole zijn geanalyseerd, is het aantal sterfgevallen als gevolg van vallen en valgerelateerde verwondingen blijven toenemen. Er zijn meer onderzoeken nodig om te benadrukken hoe ouderdom de neurale mechanismen van houdingscontrole beïnvloedt. In het bijzonder moeten we de mechanismen begrijpen waarmee evenwichtstraining kan leiden tot een betere houdingscontrole om het aantal valpartijen bij oudere volwassenen te verminderen (Bakker et al., 2024a).
Een waardevolle neurofysiologische meting, bekend als de Hoffman (H)-reflex, heeft een hoge gevoeligheid voor houding. Het meten van de H-reflexamplitude kan worden gebruikt om te detecteren of veranderingen in de prikkelbaarheid van de wervelkolom gepaard gaan met evenwichtstraining. Het is een relatief eenvoudige techniek die het tot een intrigerend onderzoeksinstrument maakt (Theodosiadou et al., 2023). De H-reflex wordt al tientallen jaren gebruikt in onderzoeken naar motorische controle, waarbij de nadruk wordt gelegd op de mechanismen van de wervelkolom. Het wordt vaak gebruikt als hulpmiddel voor het analyseren van de prikkelbaarheid van de wervelkolom, of hoe effectief synaptische transmissie plaatsvindt tussen motorneuronen en 1a-afferenten.
Voor evenwichtstraining kan elektromyografie (EMG) biofeedback worden geïmplementeerd, waarbij de deelnemers objecten op een scherm besturen via de elektrische signalen van hun spieren terwijl ze staan. De sensoren die voor EMG worden gebruikt, zijn niet pijnlijk of invasief en kunnen worden toegepast om de beschadiging van specifieke spieren of spiergroepen aan te pakken. Het EMG-Biofeedback-systeem creëert een classificator die de beoogde spelbesturingsinvoer van de gebruiker voorspelt via realtime EMG-signalen. Deze innovatie zou worden bereikt door de sensoren op het bovenbeen en de armen te plaatsen om gegevens te verzamelen voor de signalen van de onderste en bovenste ledematen, zodat de motorische prestaties en succesvolle speluitvoering kunnen worden gericht op het evenwicht van de deelnemers (Park et al., 2022). Achttien sessies (elk 40 minuten) van EMG-biofeedbacktraining van het onderlichaam (tibialis anterior spier) gedurende drie weken bij deelnemers die lijden aan een chronische beroerte, bleek de motorische controleresultaten, waaronder evenwicht en kracht, te verbeteren (Tsaih et al., 2018).
Om een beter begrip te krijgen van de neurofysiologische effecten van EMG-biofeedback, zullen we veranderingen in de prikkelbaarheid van de wervelkolomreflexen analyseren door het meten van H-reflexamplitudes en de resultaten van balansbordtests voor en na vier weken evenwichtstraining bij de vergrijzende bevolking. Hoewel er onderzoeken zijn gepubliceerd naar deze interventie die de balans verbetert, zijn er geen onderzoeken geweest die onderzoeken of EMG-biofeedbacktraining ook de prikkelbaarheid van de wervelkolomreflexen verandert. Deze interventie heeft het potentieel om de wervelkolomreflexen en het evenwicht van oudere volwassenen te verbeteren en toekomstige valpartijen te voorkomen. Deze interventie kan mogelijk ernstige verwondingen bij de gezonde oudere volwassen populatie verminderen, en veranderingen in de H-reflexamplitudes kunnen in verband worden gebracht met evenwichtsveranderingen. Studies die veranderingen in de amplitude van de H-reflex hebben onderzocht na een maand durende evenwichtstraining, hebben geen vervolgbeoordeling uitgevoerd om de lange levensduur van verbeteringen in de balans en verminderde amplitudes van de H-reflex te bevestigen.
Methoden:
Tijdens het eerste bezoek van de deelnemers aan het laboratorium zullen ze drie functionele beoordelingen en één neurofysiologische beoordeling voltooien. Bij de functionele beoordelingen wordt het evenwicht in staande positie gemeten. Deze balansbeoordelingen duren ongeveer 10 minuten. vervolledigen. Bij het meten van de spieractiviteit wordt niet-invasieve stimulatie achter de knie uitgevoerd, waardoor een spiertrekking in de kuitspier (soleus) ontstaat. Deze Hoffman Reflex-beoordeling wordt voor elk been uitgevoerd en weerspiegelt de activiteit van circuits in het ruggenmerg waarvan wordt aangenomen dat ze bijdragen aan het evenwicht. Deze procedure duurt voor elk been ongeveer 20 minuten.
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de balanstraining- of biofeedbackbalanstraininggroep door de hoofdonderzoeker van dit onderzoek, en de deelnemer krijgt niet te horen in welke groep ze zijn ingedeeld. Ongeacht aan welke groep de deelnemer is toegewezen, worden er elektroden op de spieren van het boven- en onderlichaam geplaatst die met behulp van leads aan het EMG-systeem worden bevestigd. U voltooit een computerspel waarbij uw evenwicht gedurende 30 minuten vereist is. elk van uw trainingssessies. Tijdens de evenwichtstraining wordt geen gebruik gemaakt van hulpmiddelen zoals wandelstokken, rollators etc. Tijdens de balanstraining kunnen de deelnemers pauzeren en af en toe zitten. Deze training zal 4 keer per week plaatsvinden, in totaal 16 keer. Beide groepen gaan het computerspel ervaren tijdens een staande balanstraining.
De dag na hun laatste sessie voltooien ze een vervolgbeoordelingssessie, die ook de voltooiing van de 3 functionele evenwichtstests en het meten van de spieractiviteit voor elk been omvat, wat dezelfde procedure zal volgen als de eerste beoordelingssessie.
Het tweede vervolgonderzoek vindt plaats 2 weken na de laatste training. Alle beoordelingen uit de eerste follow-up worden herhaald.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aimee J Nelson, PhD
- Telefoonnummer: 28053 9055259140
- E-mail: nelsonaj@mcmaster.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Ava R Bobinski, BSc
- Telefoonnummer: 9059334648
- E-mail: bobinska@mcmaster.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde ouderen tussen 60 en 75 jaar oud
- in staat zijn om minimaal 3 minuten aaneengesloten zonder hulpmiddelen te staan
- vrij van visuele stoornissen die betekenisvolle interactie met de interventie-interface verhinderen.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft de afgelopen zes maanden een ernstig letsel aan het bewegingsapparaat opgelopen of heeft een diagnose die de bewegingscoördinatie of het evenwicht kan beïnvloeden
- aanzienlijke cognitieve of taalbarrières
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: Balanstraining
Een Tetris-computerspel (block stacking) voltooien terwijl het met elektroden en kabels aan een EMG-apparaat is bevestigd.
|
Deelnemers voltooien 16 sessies evenwichtstraining (30 min.
elk) gedurende één maand.
|
Experimenteel: EMG-Biofeedback-training
Het voltooien van een EMG-biofeedback-blokstapelspel waarbij de elektroden worden gebruikt om spiersignalen te detecteren die de bewegingen van de blokken regelen.
|
Deelnemers voltooien 16 sessies EMG-biofeedback-balanstraining (30 min.
elk) gedurende één maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in prikkelbaarheid van de wervelkolomreflex
Tijdsspanne: Pre-interventie (vóór de eerste trainingssessie), post-interventie (1-2 dagen na de laatste trainingssessie), follow-up na 2 weken
|
Metingen van maximale Hoffman-reflex
|
Pre-interventie (vóór de eerste trainingssessie), post-interventie (1-2 dagen na de laatste trainingssessie), follow-up na 2 weken
|
Verandering in balans
Tijdsspanne: Pre-interventie (vóór de eerste trainingssessie), post-interventie (1-2 dagen na de laatste trainingssessie), follow-up na 2 weken
|
Metingen van het evenwicht met behulp van balansbordbeoordelingen
|
Pre-interventie (vóór de eerste trainingssessie), post-interventie (1-2 dagen na de laatste trainingssessie), follow-up na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen B, Liu P, Xiao F, Liu Z, Wang Y. Review of the Upright Balance Assessment Based on the Force Plate. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 8;18(5):2696. doi: 10.3390/ijerph18052696.
- Bakker LBM, Lamoth CJC, Vetrovsky T, Gruber M, Caljouw SR, Nieboer W, Taube W, van Dieen JH, Granacher U, Hortobagyi T. Neural Correlates of Balance Skill Learning in Young and Older Individuals: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2024 Jan 7;10(1):3. doi: 10.1186/s40798-023-00668-3.
- Tsaih PL, Chiu MJ, Luh JJ, Yang YR, Lin JJ, Hu MH. Practice Variability Combined with Task-Oriented Electromyographic Biofeedback Enhances Strength and Balance in People with Chronic Stroke. Behav Neurol. 2018 Nov 26;2018:7080218. doi: 10.1155/2018/7080218. eCollection 2018.
- Theodosiadou A, Henry M, Duchateau J, Baudry S. Revisiting the use of Hoffmann reflex in motor control research on humans. Eur J Appl Physiol. 2023 Apr;123(4):695-710. doi: 10.1007/s00421-022-05119-7. Epub 2022 Dec 26.
- Park C, Mishra RK, York MK, Enriquez A, Lindsay A, Barchard G, Vaziri A, Najafi B. Tele-Medicine Based and Self-Administered Interactive Exercise Program (Tele-Exergame) to Improve Cognition in Older Adults with Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Feasibility, Acceptability, and Proof-of-Concept Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 6;19(23):16361. doi: 10.3390/ijerph192316361.
- Public Health Agency of Canada. (2022). Senior-falls-in-Canada-en.pdf. Surveillance Report on Falls Among Older Adults in Canada. https://www.canada.ca/content/dam/hc-sc/documents/reserch/surveillance/senior-falls-in-Canada-en.pdf
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17485
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Balanstraining
-
University of CologneMedtronicOnbekend
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid