- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06418503
Влияние тренировки баланса ЭМГ-биологической обратной связи на рефлекс Хоффмана
Влияние тренировки баланса с ЭМГ-биологической обратной связью на рефлекс Хоффмана и его долговечность
Цель этого исследования — получить дальнейшее понимание эффектов тренировки баланса с ЭМГ-биологической обратной связью, и мы будем анализировать изменения в возбудимости спинальных рефлексов по реакциям икроножных мышц и данным о вашем балансе стоя. Тренировка баланса ЭМГ-биологической обратной связи потенциально может улучшить баланс пожилых людей и предотвратить падения в будущем, и в этом исследовании мы узнаем, вызывает ли она также изменения в нервной системе.
Целью этого исследования является 1) определить влияние месячного вмешательства по балансу ЭМГ-биологической обратной связи на амплитуду H-рефлекса, 2) определить, есть ли связанные с этим поведенческие изменения в контроле баланса и 3) определить, происходят ли изменения в балансе. и амплитуда H-рефлекса сохраняется в течение двух недель после окончания тренировки баланса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травмы, вызванные падениями, являются серьезной проблемой во всем мире, и к наиболее серьезным травмам относятся переломы бедра и травмы головного мозга, на которые приходится 46% смертей среди пожилого населения. Углубленный анализ факторов риска падений показал, что наибольший вклад вносят нарушения равновесия и ненормальная походка (Chen et al., 2021). Неудивительно, что нейронный контроль позы меняется с возрастом. Падения среди пожилых людей становятся все более серьезной проблемой и приводят к росту числа заболеваний, смертности и обращений за медицинскими услугами. Примерно 40% пожилых людей старше 65 лет, даже если они здоровы, переживают по крайней мере одно падение в год (Bakker et al., 2024). Баланс – это ключевая способность, необходимая для предотвращения падений, поскольку поддержание вертикального равновесия необходимо для выполнения индивидуальных повседневных действий. Количественные оценки необходимы при оценке постурального баланса участников. Силовая пластина — это оборудование, которое является надежным методом оценки баланса и широко используется как в лабораторных, так и в клинических условиях (Chen et al., 2021). Несмотря на многочисленные исследования за последние три десятилетия, анализирующие влияние возраста и контроля осанки, число смертей, вызванных падениями и травмами, связанными с падением, продолжает расти. Необходимы дополнительные исследования, чтобы выяснить, как старость влияет на нервные механизмы постурального контроля. В частности, нам необходимо понять механизмы, с помощью которых тренировка баланса может привести к улучшению постурального контроля и уменьшению падений среди пожилых людей (Bakker et al., 2024a).
Ценный нейрофизиологический показатель, известный как рефлекс Хоффмана (Н), имеет высокую чувствительность к позе. Измерение амплитуды Н-рефлекса можно использовать для определения того, сопровождают ли изменения возбудимости позвоночника тренировку равновесия. Это относительно простой метод, что делает его интересным инструментом для исследований (Theodosiadou et al., 2023). H-рефлекс десятилетиями использовался в исследованиях двигательного контроля, в которых особое внимание уделяется механизмам позвоночника. Его обычно используют в качестве инструмента для анализа возбудимости позвоночника или того, насколько эффективно происходит синапсическая передача между мотонейронами и афферентами 1а.
Для тренировки равновесия может быть реализована биологическая обратная связь электромиографии (ЭМГ), при которой участники будут управлять объектами на экране с помощью электрических сигналов своих мышц, стоя. Датчики, используемые для ЭМГ, не являются болезненными или инвазивными и могут применяться для воздействия на определенные мышцы или группы мышц. Система EMG-Biofeedback создает классификатор, который предсказывает предполагаемые входные данные пользователя для управления игрой с помощью сигналов ЭМГ в реальном времени. Это нововведение будет достигнуто за счет размещения датчиков на верхней части ноги и рук для сбора данных о сигналах нижних и верхних конечностей, чтобы двигательная активность и успешное проведение игры могли быть сосредоточены на балансе участников (Парк и др., 2022). Было показано, что восемнадцать сеансов (по 40 минут каждый) тренировки нижней части тела (передней большеберцовой мышцы) с помощью ЭМГ-биологической обратной связи в течение трех недель у участников, страдающих хроническим инсультом, улучшают результаты контроля движений, включая баланс и силу (Tsaih et al., 2018).
Чтобы лучше понять нейрофизиологические эффекты ЭМГ-биологической обратной связи, мы будем анализировать изменения возбудимости спинальных рефлексов путем измерения амплитуд H-рефлекса и результатов тестов на балансировочной доске до и после 4 недель тренировки баланса у стареющего населения. Несмотря на то, что были опубликованы исследования, посвященные этому вмешательству, улучшающему баланс, не было никаких исследований, изучающих, влияет ли тренировка ЭМГ-биологической обратной связи на возбудимость спинальных рефлексов. Это вмешательство может улучшить спинальные рефлексы и баланс у пожилых людей, а также предотвратить падения в будущем. Это вмешательство может, возможно, уменьшить количество серьезных травм у здорового взрослого населения старшего возраста, а изменения амплитуды H-рефлекса могут быть связаны с изменениями баланса. Исследования, в которых изучались изменения амплитуды H-рефлекса после месячной тренировки равновесия, не проводили последующей оценки для подтверждения долговечности улучшения баланса и снижения амплитуды H-рефлекса.
Методы:
Во время первого посещения лаборатории участники проведут 3 функциональных оценки и одну нейрофизиологическую оценку. Функциональные оценки будут измерять баланс в положении стоя. Эти оценки баланса займут около 10 минут. завершить. Измерение мышечной активности будет включать неинвазивную стимуляцию позади колена, которая вызовет подергивание икроножной (камбаловидной) мышцы. Эта оценка рефлекса Хоффмана будет выполнена для каждой ноги и отражает активность цепей в спинном мозге, которые, как считается, способствуют балансу. Эта процедура требует примерно 20 минут для каждой ноги.
Ведущий исследователь этого исследования случайным образом назначит участников в группу обучения балансу или балансу с биологической обратной связью, и участнику не сообщат, к какой группе они были отнесены. Независимо от того, к какой группе будет отнесен участник, ему на мышцы верхней и нижней части тела будут помещены электроды, которые будут прикреплены к системе ЭМГ с помощью проводов, и вы будете выполнять компьютерную игру, требующую вашего равновесия в течение 30 минут. каждую вашу тренировку. Вспомогательные устройства, такие как трости, ходунки и т. д., не будут использоваться во время тренировки баланса. Во время тренировки баланса участники могут делать перерывы и время от времени присаживаться. Тренировки будут проходить 4 раза в неделю, всего 16 раз. Обе группы будут играть в компьютерную игру во время тренировки равновесия стоя.
На следующий день после последнего сеанса они пройдут последующую оценочную сессию, которая также будет включать выполнение трех тестов функционального баланса и измерение мышечной активности для каждой ноги, которая будет следовать той же процедуре, что и первая оценочная сессия.
Вторая последующая оценка состоится через 2 недели после заключительной тренировки. Все оценки первого наблюдения будут повторены.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aimee J Nelson, PhD
- Номер телефона: 28053 9055259140
- Электронная почта: nelsonaj@mcmaster.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ava R Bobinski, BSc
- Номер телефона: 9059334648
- Электронная почта: bobinska@mcmaster.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пожилые люди в возрасте 60-75 лет.
- способен стоять без вспомогательных устройств не менее 3 минут подряд
- без зрительных нарушений, препятствующих полноценному взаимодействию с интерфейсом вмешательства.
Критерий исключения:
- Вы получили серьезную скелетно-мышечную травму в течение последних 6 месяцев или имеете какой-либо диагноз, который может повлиять на координацию движений или баланс.
- значительные когнитивные или языковые барьеры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Фальшивый компаратор: Тренировка баланса
Завершение компьютерной игры «Тетрис» (сложение блоков) при подключении к устройству ЭМГ с помощью электродов и отведений.
|
Участники пройдут 16 занятий по тренировке баланса (30 мин.
каждый) в течение одного месяца.
|
Экспериментальный: Обучение ЭМГ-биологической обратной связи
Завершение игры по укладке блоков ЭМГ-биологической обратной связи с использованием электродов для обнаружения мышечных сигналов, которые управляют движениями блоков.
|
Участники пройдут 16 сеансов тренировки баланса ЭМГ-биоуправления (30 мин.
каждый) в течение одного месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение спинальной рефлекторной возбудимости
Временное ограничение: До вмешательства (перед первой тренировкой), после вмешательства (через 1–2 дня после последней тренировки), последующее наблюдение через 2 недели.
|
Измерение максимального рефлекса Гофмана
|
До вмешательства (перед первой тренировкой), после вмешательства (через 1–2 дня после последней тренировки), последующее наблюдение через 2 недели.
|
Изменение баланса
Временное ограничение: До вмешательства (перед первой тренировкой), после вмешательства (через 1–2 дня после последней тренировки), последующее наблюдение через 2 недели.
|
Измерения баланса с использованием оценок балансборда
|
До вмешательства (перед первой тренировкой), после вмешательства (через 1–2 дня после последней тренировки), последующее наблюдение через 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen B, Liu P, Xiao F, Liu Z, Wang Y. Review of the Upright Balance Assessment Based on the Force Plate. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 8;18(5):2696. doi: 10.3390/ijerph18052696.
- Bakker LBM, Lamoth CJC, Vetrovsky T, Gruber M, Caljouw SR, Nieboer W, Taube W, van Dieen JH, Granacher U, Hortobagyi T. Neural Correlates of Balance Skill Learning in Young and Older Individuals: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2024 Jan 7;10(1):3. doi: 10.1186/s40798-023-00668-3.
- Tsaih PL, Chiu MJ, Luh JJ, Yang YR, Lin JJ, Hu MH. Practice Variability Combined with Task-Oriented Electromyographic Biofeedback Enhances Strength and Balance in People with Chronic Stroke. Behav Neurol. 2018 Nov 26;2018:7080218. doi: 10.1155/2018/7080218. eCollection 2018.
- Theodosiadou A, Henry M, Duchateau J, Baudry S. Revisiting the use of Hoffmann reflex in motor control research on humans. Eur J Appl Physiol. 2023 Apr;123(4):695-710. doi: 10.1007/s00421-022-05119-7. Epub 2022 Dec 26.
- Park C, Mishra RK, York MK, Enriquez A, Lindsay A, Barchard G, Vaziri A, Najafi B. Tele-Medicine Based and Self-Administered Interactive Exercise Program (Tele-Exergame) to Improve Cognition in Older Adults with Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Feasibility, Acceptability, and Proof-of-Concept Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 6;19(23):16361. doi: 10.3390/ijerph192316361.
- Public Health Agency of Canada. (2022). Senior-falls-in-Canada-en.pdf. Surveillance Report on Falls Among Older Adults in Canada. https://www.canada.ca/content/dam/hc-sc/documents/reserch/surveillance/senior-falls-in-Canada-en.pdf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17485
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка баланса
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета
-
University of NebraskaЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенные Штаты
-
Sahmyook UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Травмы плеча | Иммобилизация | Расстройство мышц | Асимметричная ригидность мышц конечностейКорея, Республика
-
Arkansas Colleges of Health EducationРекрутингСотрясение головного мозга | Сотрясение; ГлазСоединенные Штаты
-
Bozyaka Training and Research HospitalЗапись по приглашениюНейропатическая боль | Остаток средств; Искаженный | Постуральная стабильностьТурция