- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06418503
Effetti dell'allenamento dell'equilibrio EMG-Biofeedback sul riflesso di Hoffman
Effetti dell'allenamento dell'equilibrio EMG-Biofeedback sui riflessi di Hoffman e sulla loro longevità
Lo scopo di questo studio è quello di acquisire un'ulteriore comprensione degli effetti dell'allenamento per l'equilibrio con biofeedback EMG e analizzeremo i cambiamenti nell'eccitabilità dei riflessi spinali in base alle risposte dei muscoli del polpaccio e ai dati sull'equilibrio in piedi. L'allenamento per l'equilibrio EMG-biofeedback ha il potenziale per migliorare l'equilibrio degli anziani e prevenire future cadute e in questo studio scopriremo se crea anche cambiamenti nel sistema nervoso.
Questo studio mira a 1) determinare gli effetti di un intervento di equilibrio EMG-biofeedback della durata di un mese sull'ampiezza del riflesso H, 2) determinare se esiste un cambiamento comportamentale correlato nel controllo dell'equilibrio e 3) determinare se i cambiamenti nell'equilibrio e l'ampiezza del riflesso H persistono fino a due settimane dopo la fine dell'intervento di allenamento dell'equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli infortuni causati dalle cadute rappresentano un grave problema a livello mondiale e gli infortuni più gravi comprendono fratture dell’anca e traumi al cervello che contribuiscono al 46% dei decessi tra la popolazione anziana. Un'analisi approfondita dei fattori di rischio per le cadute ha scoperto che i disturbi dell'equilibrio e l'andatura anormale sono i fattori che contribuiscono maggiormente (Chen et al., 2021). Non è una sorpresa che il controllo neurale della postura venga alterato in funzione dell’età. Le cadute tra gli anziani sono diventate un problema crescente e stanno portando a un numero crescente di condizioni mediche, mortalità e utilizzo dei servizi sanitari. Circa il 40% degli individui anziani di età superiore ai 65 anni, anche se sani, subiscono almeno una caduta all’anno (Bakker et al., 2024). L’equilibrio è l’abilità chiave necessaria per evitare cadute perché mantenere l’equilibrio in posizione verticale è necessario per completare le attività quotidiane individuali. Sono necessarie valutazioni quantitative quando si valuta l’equilibrio posturale dei partecipanti. La piastra di forza è un'apparecchiatura che rappresenta un metodo affidabile di valutazione dell'equilibrio ampiamente utilizzato sia in laboratorio che in ambito clinico (Chen et al., 2021). Nonostante i numerosi studi di ricerca condotti negli ultimi tre decenni che hanno analizzato gli effetti dell’età e del controllo posturale, il numero di decessi causati da cadute e da lesioni ad esse correlate ha continuato ad aumentare. Sono necessari ulteriori studi per evidenziare come l’età avanzata influenzi i meccanismi neurali del controllo posturale. Nello specifico, dobbiamo comprendere i meccanismi attraverso i quali l’allenamento dell’equilibrio può portare a un migliore controllo posturale per ridurre le cadute tra gli anziani (Bakker et al., 2024a).
Una preziosa misurazione neurofisiologica nota come riflesso Hoffman (H), ha un'elevata sensibilità alla postura. La misurazione dell'ampiezza del riflesso H può essere utilizzata per rilevare se i cambiamenti nell'eccitabilità spinale accompagnano l'allenamento dell'equilibrio. È una tecnica relativamente semplice che la rende uno strumento interessante per la ricerca (Theodosiadou et al., 2023). Il riflesso H è stato utilizzato per decenni negli studi sul controllo motorio che enfatizzano i meccanismi spinali. È comunemente usato come strumento per analizzare l'eccitabilità spinale o l'efficacia della trasmissione sinaptica tra i motoneuroni e le afferenze 1a.
Per l'allenamento dell'equilibrio, è possibile implementare il biofeedback elettromiografia (EMG) che coinvolgerebbe i partecipanti che controllano oggetti su uno schermo attraverso i segnali elettrici dei loro muscoli stando in piedi. I sensori utilizzati per l'EMG non sono dolorosi né invasivi e possono essere applicati per individuare il danno di muscoli o gruppi muscolari specifici. Il sistema EMG-Biofeedback crea un classificatore che prevede gli input di controllo del gioco previsti dall'utente attraverso segnali EMG in tempo reale. Questa innovazione verrebbe ottenuta posizionando i sensori sulla parte superiore della gamba e sulle braccia per raccogliere dati per i segnali degli arti inferiori e superiori, in modo che le prestazioni motorie e l’esecuzione riuscita del gioco possano essere focalizzate sull’equilibrio dei partecipanti (Park et al., 2022). Diciotto sessioni (40 minuti ciascuna) di allenamento EMG-biofeedback della parte inferiore del corpo (muscolo tibiale anteriore) nell'arco di tre settimane in partecipanti affetti da ictus cronico hanno dimostrato di migliorare i risultati del controllo motorio, inclusi equilibrio e forza (Tsaih et al., 2018).
Per acquisire un'ulteriore comprensione degli effetti neurofisiologici del biofeedback EMG, analizzeremo i cambiamenti nell'eccitabilità del riflesso spinale misurando le ampiezze del riflesso H e i risultati dei test del Balance Board prima e dopo 4 settimane di allenamento per l'equilibrio nella popolazione anziana. Sebbene siano stati pubblicati studi riguardanti questo intervento per migliorare l’equilibrio, non sono stati condotti studi che esplorassero se l’allenamento con biofeedback EMG modifica anche l’eccitabilità del riflesso spinale. Questo intervento ha il potenziale per migliorare i riflessi spinali e l’equilibrio degli anziani e prevenire future cadute. Questo intervento può eventualmente ridurre gli infortuni gravi nella popolazione anziana sana e i cambiamenti nelle ampiezze del riflesso H possono essere associati a cambiamenti di equilibrio. Gli studi che hanno esplorato i cambiamenti nell'ampiezza del riflesso H dopo un allenamento per l'equilibrio della durata di un mese, non hanno effettuato una valutazione di follow-up per confermare la longevità dei miglioramenti nell'equilibrio e la diminuzione delle ampiezze del riflesso H.
Metodi:
Durante la prima visita dei partecipanti al laboratorio, completeranno 3 valutazioni funzionali e una valutazione neurofisiologica. Le valutazioni funzionali misureranno l'equilibrio in posizione eretta. Queste valutazioni dell'equilibrio richiederanno circa 10 minuti. completare. La misurazione dell'attività muscolare comporterà una stimolazione non invasiva dietro il ginocchio che evocherà una contrazione muscolare nel muscolo del polpaccio (soleo). Questa valutazione del riflesso Hoffman sarà completata per ciascuna gamba e riflette l'attività dei circuiti all'interno del midollo spinale che si ritiene contribuiscano all'equilibrio. Questa procedura richiede circa 20 minuti per ciascuna gamba.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di formazione sull'equilibrio o di formazione sull'equilibrio con biofeedback dal ricercatore principale di questo studio e al partecipante non verrà detto a quale gruppo sono stati assegnati. Indipendentemente dal gruppo a cui è stato assegnato il partecipante, verranno posizionati degli elettrodi sui muscoli della parte superiore e inferiore del corpo che verranno collegati al sistema EMG utilizzando cavi e completerai un gioco per computer che richiede il tuo equilibrio per 30 minuti. ciascuna delle tue sessioni di allenamento. Durante l'allenamento per l'equilibrio non verranno utilizzati ausili come bastoni, deambulatori, ecc. Durante l'allenamento sull'equilibrio i partecipanti possono fare delle pause e sedersi occasionalmente. Questa formazione si svolgerà 4 volte a settimana per un totale di 16 volte. Entrambi i gruppi sperimenteranno il gioco al computer durante l'allenamento per l'equilibrio in piedi.
Il giorno successivo all'ultima sessione, completeranno una sessione di valutazione di follow-up che comporterà anche il completamento dei 3 test di equilibrio funzionale e la misurazione dell'attività muscolare per ciascuna gamba, che seguirà la stessa procedura della prima sessione di valutazione.
La seconda valutazione di follow-up avrà luogo 2 settimane dopo la sessione di formazione finale. Tutte le valutazioni del primo follow-up verranno ripetute.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aimee J Nelson, PhD
- Numero di telefono: 28053 9055259140
- Email: nelsonaj@mcmaster.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ava R Bobinski, BSc
- Numero di telefono: 9059334648
- Email: bobinska@mcmaster.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani sani di età compresa tra 60 e 75 anni
- in grado di stare in piedi senza ausili per almeno 3 minuti consecutivi
- esente da disturbi visivi che impediscono un'interazione significativa con l'interfaccia di intervento.
Criteri di esclusione:
- Ha subito un grave infortunio muscoloscheletrico negli ultimi 6 mesi o ha avuto una diagnosi che potrebbe influire sulla coordinazione dei movimenti o sull'equilibrio
- significative barriere cognitive o linguistiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Allenamento dell'equilibrio
Completamento di un gioco per computer Tetris (impilamento di blocchi) mentre è collegato a un dispositivo EMG tramite elettrodi e derivazioni.
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I partecipanti completeranno 16 sessioni di allenamento per l'equilibrio (30 min.
ciascuno) nell'arco di un mese.
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Sperimentale: Formazione EMG-Biofeedback
Completare un gioco di impilamento di blocchi EMG-biofeedback utilizzando gli elettrodi per rilevare i segnali muscolari che controllano i movimenti dei blocchi.
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I partecipanti completeranno 16 sessioni di allenamento per l'equilibrio EMG-biofeedback (30 min.
ciascuno) nell'arco di un mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'eccitabilità del riflesso spinale
Lasso di tempo: Pre-intervento (prima della prima sessione di formazione), post-intervento (1-2 giorni dopo l'ultima sessione di formazione), follow-up a 2 settimane
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Misurazioni del riflesso Hoffman massimo
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Pre-intervento (prima della prima sessione di formazione), post-intervento (1-2 giorni dopo l'ultima sessione di formazione), follow-up a 2 settimane
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Cambiamento di equilibrio
Lasso di tempo: Pre-intervento (prima della prima sessione di formazione), post-intervento (1-2 giorni dopo l'ultima sessione di formazione), follow-up a 2 settimane
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Misurazioni dell'equilibrio utilizzando le valutazioni della Balance Board
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Pre-intervento (prima della prima sessione di formazione), post-intervento (1-2 giorni dopo l'ultima sessione di formazione), follow-up a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen B, Liu P, Xiao F, Liu Z, Wang Y. Review of the Upright Balance Assessment Based on the Force Plate. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 8;18(5):2696. doi: 10.3390/ijerph18052696.
- Bakker LBM, Lamoth CJC, Vetrovsky T, Gruber M, Caljouw SR, Nieboer W, Taube W, van Dieen JH, Granacher U, Hortobagyi T. Neural Correlates of Balance Skill Learning in Young and Older Individuals: A Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2024 Jan 7;10(1):3. doi: 10.1186/s40798-023-00668-3.
- Tsaih PL, Chiu MJ, Luh JJ, Yang YR, Lin JJ, Hu MH. Practice Variability Combined with Task-Oriented Electromyographic Biofeedback Enhances Strength and Balance in People with Chronic Stroke. Behav Neurol. 2018 Nov 26;2018:7080218. doi: 10.1155/2018/7080218. eCollection 2018.
- Theodosiadou A, Henry M, Duchateau J, Baudry S. Revisiting the use of Hoffmann reflex in motor control research on humans. Eur J Appl Physiol. 2023 Apr;123(4):695-710. doi: 10.1007/s00421-022-05119-7. Epub 2022 Dec 26.
- Park C, Mishra RK, York MK, Enriquez A, Lindsay A, Barchard G, Vaziri A, Najafi B. Tele-Medicine Based and Self-Administered Interactive Exercise Program (Tele-Exergame) to Improve Cognition in Older Adults with Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Feasibility, Acceptability, and Proof-of-Concept Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 6;19(23):16361. doi: 10.3390/ijerph192316361.
- Public Health Agency of Canada. (2022). Senior-falls-in-Canada-en.pdf. Surveillance Report on Falls Among Older Adults in Canada. https://www.canada.ca/content/dam/hc-sc/documents/reserch/surveillance/senior-falls-in-Canada-en.pdf
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17485
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Prove cliniche su Allenamento dell'equilibrio
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Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna