Operacja ambulatoryjna po hepatektomii: monitorowanie za pomocą połączonych narzędzi Domomedicine i dedykowanej pielęgniarki. (HEPADOM)

W odpowiedzi na oczekiwania zdrowia publicznego dotyczące rozwoju chirurgii ambulatoryjnej władze ministerialne zachęcają obecnie placówki medyczne do organizowania opieki w oparciu o tę innowacyjną ścieżkę opieki. Chirurgia ambulatoryjna stopniowo staje się jednym z głównych celów każdej usługi chirurgicznej, a ostatnio udostępniono wiele zaleceń HAS (Haute Autorité de Santé), które wspierają i ułatwiają tę transformację. Chirurgia ambulatoryjna nie ogranicza się już do „prostych” operacji, ale obejmuje również wysoce techniczne procedury chirurgiczne, w których obowiązują warunki bezpieczeństwa identyczne z tymi wymaganymi podczas konwencjonalnej hospitalizacji. Dlatego chirurgia ambulatoryjna musi ograniczać ryzyko powikłań pooperacyjnych, ale w przypadku powikłań robić wszystko, co możliwe, aby szybko sobie z nimi poradzić i nie pozbawiać pacjenta szans ze względu na odległość geograficzną. Głównym celem pracy jest ocena możliwości wykonania niewielkiej hepatektomii metodą laparoskopową w leczeniu ambulatoryjnym. Zarządzanie to będzie możliwe dzięki integracji Domomedicine i dedykowanej opiece pielęgniarskiej w celu ścisłego i bezpiecznego monitorowania. Populacja obejmuje 20 głównych pacjentów ze wskazaniem do operacji laparoskopowej z powodu łagodnego lub złośliwego guza wątroby obwodowego wymagającego resekcji wątroby do 2 segmentów. Badanie trwa maksymalnie 15 miesięcy (12 miesięcy włączenia, 1 miesiąc obserwacji pacjenta i 1 miesiąc zakazu udziału w kolejnym badaniu interwencyjnym). Badanie będzie przebiegać w sposób opisany poniżej: • Wstępna diagnoza choroby wątroby: Realizacja w ramach podstawowej opieki zdrowotnej przez lekarza pierwszego kontaktu (lub gastroenterologa lub onkologa) i realizacja badań obrazowych w mieście

• Potwierdzenie diagnozy i rejestracja: Konsultacje chirurgiczne i konsultacja anestezjologiczna w szpitalu oraz wpis na listę personelu chirurgicznego.

(Wizyta przedselektywna)

• Ocena przedoperacyjna (wizyta włączająca): Konsultacja chirurga i wyznaczonej pielęgniarki.
• Personel chirurgiczny: Koleżeńska ocena dokumentacji chirurgicznej, potwierdzenie zaproponowanej strategii chirurgicznej.
• Kontrola przedoperacyjna: Wizyta domowa na 3 dni robocze przed interwencją (Dzień -3) i rozmowa telefoniczna na 1 dzień roboczy przed interwencją (Dzień -1). Konsultacja z dedykowaną pielęgniarką. Dostarczanie informacji i materiałów oraz informacji od interesariuszy (opiekunów rodzinnych, miejskiego IDE i lekarza prowadzącego)
• Hepatektomia (dzień 0): interwencja ambulatoryjna
• Kontrola pooperacyjna = Dzień 1 do Dnia 7 + Wizyta w 30. dniu Wezwanie do Dnia 1 przez dedykowaną pielęgniarkę Monitorowanie przez dedykowaną pielęgniarkę danych przesłanych w ciągu 7 dni po hepatektomii w połączeniu z wizytą kontrolną w domu przez pielęgniarkę PRADO, Wspólna konsultacja (dedykowana pielęgniarka i chirurg) w dniach D7 i D30 (zakończenie obserwacji w ramach badań).

Zwrot wyrobów medycznych do użytku domowego w dniu 7. Zgłoś się do lekarza prowadzącego.

Oczekiwane korzyści dla pacjenta to:

• Ograniczenie zakażeń związanych z opieką (szpitalną)
• Nawyki, rytm życia oraz środowisko rodzinne i społeczne zostają zachowane dzięki powrotowi do domu jeszcze tego samego dnia
• Potencjalnie szybszy powrót do pracy
• Obniżenie kosztów hospitalizacji oczekiwał korzyści dla firmy:
• Optymalizacja organizacji i zasobów chirurgicznych platform technicznych
• Odciążenie usług szpitalnych
• Zrównoważony rozwój systemu opieki zdrowotnej dzięki krótszym pobytom i tym samym niższym kosztom dla ubezpieczenia zdrowotnego
• Wdrożenie innowacyjnych protokołów, publikacji i potencjalnego rozgłosu. Ryzyko badania jest niskie, korzystanie z platformy nie zastąpi istniejących zastosowań, ale dostarczy nowych lub dodatkowych informacji, których spójność jest weryfikowana przez zespół opiekuńczy. Kontrola pooperacyjna będzie równoważna pod względem częstotliwości wizyt paramedycznych w ramach opieki konwencjonalnej (hospitalizacja > 1 dzień), a dedykowana pielęgniarka będzie mogła kontaktować się z lekarzem przez całą dobę w celu zorganizowania w razie potrzeby przeniesienia do szpitala pogotowie ratunkowe lub Centrum Wątrobowo-Żółciowe Szpitala Paula Brousse.

Korzystanie z podłączonych urządzeń nie wiąże się z żadnym konkretnym ryzykiem, ponieważ są to czujniki nieinwazyjne wprowadzone do obrotu i oznaczone znakiem CE. Jeśli chodzi o ryzyko pooperacyjne poważnych powikłań (ciężkie krwawienie lub ciężka sepsa), jest ono niskie, a nawet bardzo niskie (<0,5%) ponieważ uwzględnimy jedynie drobne hepatektomie. Ponadto do tego badania nie zostaną włączeni pacjenci z marskością wątroby.