Chirurgia ambulatoriale dopo epatectomia: monitoraggio tramite gli strumenti connessi di Domomedicine e un infermiere dedicato. (HEPADOM)

In risposta alle aspettative della sanità pubblica per lo sviluppo della chirurgia ambulatoriale, le autorità ministeriali stanno ora incoraggiando le strutture mediche a organizzare le proprie cure attorno a questo percorso terapeutico innovativo. La chirurgia ambulatoriale sta gradualmente diventando uno degli obiettivi principali di qualsiasi servizio chirurgico e recentemente si sono rese disponibili molte raccomandazioni dell'HAS (Haute Autorité de Santé) per supportare e facilitare questa trasformazione. La chirurgia ambulatoriale non si limita più alla “semplice” chirurgia ma riguarda anche interventi chirurgici altamente tecnici con condizioni di sicurezza identiche a quelle richieste durante il ricovero convenzionale. Pertanto, la chirurgia ambulatoriale deve limitare il rischio di complicanze postoperatorie ma, in caso di complicazioni, fare tutto il possibile per gestirle rapidamente e non far perdere opportunità al paziente a causa della sua distanza geografica. L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità di una epatectomia minore in laparoscopia durante una gestione ambulatoriale. Questa gestione sarà resa possibile grazie all'integrazione di Domomedicine e assistenza infermieristica dedicata per un monitoraggio attento e sicuro. La popolazione è composta da 20 pazienti maggiori con indicazione alla chirurgia laparoscopica per tumore epatico periferico benigno o maligno che richiede resezione epatica fino a 2 segmenti. Lo studio dura un massimo di 15 mesi (12 mesi di inclusione, 1 mese di follow-up del paziente e 1 mese di divieto di partecipare ad un altro studio interventistico). Lo studio procederà come descritto di seguito: • Diagnosi iniziale della malattia epatica: realizzazione in cure primarie da parte di un medico di base (o gastroenterologo o oncologo) e realizzazione di imaging in città

• Conferma della diagnosi e registrazione: consultazioni chirurgiche e di anestesia in ospedale e registrazione nell'elenco del personale chirurgico.

(Visita di preselezione)

• Valutazione preoperatoria (visita di inclusione): consultazione da parte del chirurgo e dell'infermiere dedicato.
• Staff chirurgico: valutazione collegiale della cartella chirurgica, conferma della strategia chirurgica proposta.
• Follow-up preoperatorio: Visita domiciliare 3 giorni lavorativi prima dell'intervento (Giorno -3) e telefonata 1 giorno lavorativo prima dell'intervento (Giorno -1) Consultazione infermieristica dedicata. Fornitura di informazioni, materiali e informazioni da parte delle parti interessate (assistenti familiari, IDE della città e medico curante)
• Epatectomia (giorno 0): intervento ambulatoriale
• Follow-up postoperatorio = Dal giorno 1 al giorno 7 + Visita al giorno 30 Chiamata al giorno 1 da parte dell'infermiere dedicato Follow-up da parte dell'infermiere dedicato dei dati trasmessi durante i 7 giorni successivi all'epatectomia abbinato al follow-up domiciliare da parte dell'infermiere PRADO, Co-consultazione (infermiere e chirurgo dedicati) il giorno 7 e il giorno 30 (fine del follow-up come parte della ricerca).

Restituzione dei presidi medicinali domiciliari il 7° giorno Riportare al medico curante.

I benefici attesi per il paziente sono:

• Limitazione delle infezioni associate alle cure (nosocomiali)
• Abitudini, ritmi di vita e ambiente familiare e sociale preservati grazie al rientro a casa in giornata
• Ritorno al lavoro potenzialmente più rapido
• La riduzione dei costi di ricovero prevede benefici per l'azienda:
• Ottimizzazione dell'organizzazione e delle risorse delle piattaforme tecniche chirurgiche
• Decongestionamento dei servizi di ricovero
• Sostenibilità del sistema sanitario grazie a soggiorni più brevi e quindi meno costosi per l'assicurazione sanitaria
• Implementazione di protocolli innovativi, pubblicazioni e potenziale notorietà. I rischi dello studio sono bassi, l’utilizzo della piattaforma non sostituirà gli usi esistenti, ma fornirà informazioni nuove o aggiuntive la cui coerenza sarà verificata dall’équipe assistenziale. Il follow-up postoperatorio sarà equivalente in termini di frequenza delle visite paramediche alle cure convenzionali (ospedalizzazione > 1 giorno) e un medico sarà contattabile dall'infermiere dedicato 24 ore su 24 per organizzare, se necessario, il trasferimento in struttura. pronto soccorso o al Centro Epato-Biliare dell'Ospedale Paul Brousse.

L'utilizzo dei dispositivi collegati non comporta alcun rischio specifico poiché si tratta di sensori non invasivi commercializzati e marcati CE. Per quanto riguarda il rischio postoperatorio di complicanze gravi (sanguinamento grave o sepsi grave), questo è basso, anche molto basso (<0,5%) poiché includeremo solo epatectomie minori. Inoltre, i pazienti cirrotici non saranno inclusi in questo studio.