Zintegrowana interwencja z wykorzystaniem systemu czujników połykania pigułek (Sensor-SBDOH)

Niewykrywalny równa się nieprzekazywalny (U=U) zmniejsza piętno wirusa HIV, wzmacnia pozycję osób żyjących z HIV (PLWH) i stał się filarem w dążeniu do zakończenia epidemii HIV. Supresja wirusa eliminująca ryzyko przeniesienia wirusa HIV drogą płciową podkreśla znaczenie przestrzegania terapii przeciwretrowirusowej (ART). Strategie mające na celu poprawę przestrzegania zaleceń zazwyczaj nie interweniowały w czasie rzeczywistym i skupiały się na przypomnieniach o zażywaniu tabletek bez interwencji, które dotyczą niekorzystnych społecznych i behawioralnych czynników warunkujących zdrowie (SBDOH) związanych ze słabym przestrzeganiem zaleceń i zaangażowaniem w opiekę. Złożone, wieloczynnikowe ścieżki SBDOH, takie jak brak bezpieczeństwa żywnościowego, niestabilne warunki mieszkaniowe i zaburzenia związane z używaniem substancji, doprowadziły do ​​nierówności w osiąganiu optymalnego przylegania i trwałej supresji wirusa. Zgłoszono, że w hrabstwie Los Angeles (LA), będącym gorącym miejscem infekcji i przenoszenia wirusa HIV, wskaźnik supresji wirusa wynosi około 60%, czyli znacznie poniżej docelowego poziomu 95%, jakim jest zakończenie epidemii HIV do 2030 r. Nasz zespół ma bogate doświadczenie w badaniach dotyczących pomiarów i interwencji zwiększających przestrzeganie zasad ART. Badacze wykorzystali nowatorskie, oparte na technologii pomiary przestrzegania ART opracowane w ciągu ostatnich dwóch dekad, w tym najnowocześniejszą technologię czujnika połknięcia (IS), aby uzyskać niewnioskowane monitorowanie przestrzegania zaleceń w czasie rzeczywistym za pomocą Proteus® Digital Health Feedback (PDHF). system. Pomimo walidacji opisanej w naszych ostatnich publikacjach, system PDHF był ograniczony ze względu na brak włączenia SBDOH. Przez wiele lat głównym celem klinik zajmujących się HIV było tworzenie multidyscyplinarnych zespołów składających się z pielęgniarek, pracowników socjalnych i kierowników przypadków, którzy zajmowali się SBDOH; jednakże interwencje często rozpoczynają się od tygodni lub miesięcy po zidentyfikowaniu takich problemów. W ramach tego badania opracowane i przetestowane zostanie zintegrowana interwencja, która łączy technologię IS i niepożądane alerty SBDOH w celu maksymalizacji przestrzegania zaleceń i supresji wirusa. Wykorzystując monitorowanie IS w czasie rzeczywistym, nasza zintegrowana interwencja będzie w stanie natychmiast pobudzić istniejący multidyscyplinarny zespół w klinice do zajęcia się problemami SBDOH, gdy tylko zostaną zaobserwowane określone wzorce złego przestrzegania zaleceń. Kohorta 110 dorosłych pacjentów, u których występuje ryzyko nieoptymalnego przestrzegania zaleceń lub jest w grupie wysokiego ryzyka, zostanie zrekrutowana z kliniki HIV w hrabstwie Los Angeles, zlokalizowanej w geograficznym punkcie zapalnym HIV, zajmującym się wieloma niepożądanymi problemami SBDOH. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy objętej leczeniem interwencyjnym lub zwykłą opieką. Zintegrowana interwencja będzie trwać 20 tygodni, po których nastąpi 10-tygodniowy okres przeznaczony na ocenę trwałości. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują akceptowalność zintegrowanej interwencji, częstotliwość i terminowość interwencji SBDOH, poziom wyzwań związanych z SBDOH w leczeniu HIV oraz przestrzeganie ART. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wiremię, aktywność seksualną wysokiego ryzyka zdefiniowaną na podstawie samoopisu oraz wykrycie infekcji przenoszonych drogą płciową. Nadrzędnymi celami są ocena (i) akceptowalności zintegrowanej interwencji, częstotliwości i terminowości interwencji SBDOH oraz poziomu wyzwań związanych z SBDOH w leczeniu HIV; (ii) skuteczność zintegrowanej interwencji w zakresie monitorowania, ułatwiania i poprawy przestrzegania ART; oraz (iii) skuteczność zintegrowanej interwencji w zakresie poprawy wyników wirusologicznych i ograniczenia aktywności seksualnej wysokiego ryzyka.