Un intervento integrato utilizzando un sistema di sensori ingeribili per pillola (Sensor-SBDOH)

Non rilevabile è uguale a Non trasmissibile (U=U) riduce lo stigma dell’HIV, dà potere alle persone che vivono con l’HIV (PLWH) ed è diventato un pilastro nell’obiettivo di porre fine all’epidemia di HIV. La soppressione virale che elimina il rischio di trasmissione sessuale dell’HIV sottolinea l’importanza dell’aderenza alla terapia antiretrovirale (ART). Le strategie per migliorare l’aderenza in genere non sono intervenute in tempo reale e si sono concentrate su promemoria per l’assunzione della pillola senza interventi che affrontano i determinanti sociali e comportamentali avversi della salute (SBDOH) associati alla scarsa aderenza e impegno nella cura. I complessi percorsi multifattoriali dell’SBDOH, come l’insicurezza alimentare, l’instabilità abitativa e i disturbi da uso di sostanze, hanno portato a disuguaglianze nel raggiungimento di un’aderenza ottimale e di una soppressione virale sostenuta. È stato segnalato che la contea di Los Angeles (LA), un punto caldo per l’infezione e la trasmissione dell’HIV, ha tassi di soppressione virale di circa il 60%, ben al di sotto dell’obiettivo del 95% di porre fine all’epidemia di HIV entro il 2030. Il nostro team ha una vasta esperienza di ricerca sulla misurazione e sugli interventi per migliorare l’aderenza all’ART. I ricercatori hanno utilizzato nuove misure di aderenza basate sulla tecnologia dell’ART sviluppate negli ultimi due decenni, inclusa la tecnologia all’avanguardia dei sensori ingeribili (IS) per ottenere un monitoraggio dell’aderenza non dedotto e in tempo reale tramite Proteus® Digital Health Feedback (PDHF) sistema. Nonostante la sua validazione riportata nelle nostre recenti pubblicazioni, il sistema PDHF è stato limitato dalla mancanza di incorporazione di SBDOH. Per molti anni, l’obiettivo principale delle cliniche per l’HIV è stato quello di avere team multidisciplinari di infermieri, assistenti sociali e case manager per affrontare l’SBDOH; tuttavia, i tempi degli interventi sono spesso settimane o mesi dopo che tali problemi sono stati identificati. Questo studio svilupperà e testerà un intervento integrato che combina la tecnologia IS e gli avvisi SBDOH avversi per massimizzare l'aderenza e la soppressione virale. Utilizzando il monitoraggio IS in tempo reale, il nostro intervento integrato sarà in grado di attivare immediatamente il team multidisciplinare esistente presso la clinica per affrontare i problemi di SBDOH non appena si osservano modelli predefiniti di scarsa aderenza. Una coorte di 110 pazienti adulti che hanno o sono ad alto rischio di aderenza subottimale sarà reclutata da una clinica per l'HIV della rete di sicurezza della contea di Los Angeles, situata in un hotspot geografico dell'HIV, che affronta molti problemi SBDOH avversi. I partecipanti verranno randomizzati all'intervento o alle cure abituali. L’intervento integrato durerà 20 settimane, seguite da un periodo di 10 settimane per valutare la sostenibilità. Gli endpoint primari includono l’accettabilità dell’intervento integrato, la frequenza e la tempestività degli interventi SBDOH, il livello di sfide dell’SBDOH nel trattamento dell’HIV e l’adesione all’ART. Gli endpoint secondari includono la carica virale, l’attività sessuale ad alto rischio definita dall’autovalutazione e il rilevamento di infezioni trasmesse sessualmente. Gli obiettivi generali sono valutare (i) l'accettabilità dell'intervento integrato, la frequenza e la tempestività dell'intervento SBDOH e il livello di sfide dell'SBDOH nel trattamento dell'HIV; (ii) l'efficacia dell'intervento integrato per monitorare, facilitare e migliorare l'aderenza alla ART; e (iii) l'efficacia dell'intervento integrato per migliorare l'esito virologico e ridurre l'attività sessuale ad alto rischio.