Biomarkery chłodzenia mózgu

Celem tego badania jest wypełnienie luk w aktualnej literaturze na temat wpływu selektywnego chłodzenia mózgu (SBC) na funkcje poznawcze, nastrój i zapalenie układu nerwowego u zdrowych osób. W tym badaniu zbadamy krótkotrwały wpływ jednej sesji trwającej 30 minut chłodzenia mózgu na wzorce EEG, funkcje poznawcze i nastrój. Spróbujemy również dowiedzieć się, jaki wpływ ma tygodniowy schemat 30 minut chłodzenia mózgu dziennie na wzorce EEG, funkcje poznawcze, nastrój i poziomy cytokin neurozapalnych. Nadrzędnym celem tego badania jest potwierdzenie włączenia selektywnego chłodzenia mózgu jako łatwego i bezpiecznego dodatku do ogólnej praktyki zdrowotnej i praktyki klinicznej poświęconej zdrowiu neuropsychologicznemu związanemu z funkcjami poznawczymi i nastrojem.

Do badania zostanie zatrudnionych co najmniej 24 uczestników. 8 dni kolejnych wizyt zostanie zaplanowanych w zależności od dostępności uczestników. Chłodzenie mózgu polega na 30-minutowym siedzeniu w słabo oświetlonym, cichym pomieszczeniu i słuchaniu uspokajających naturalnych dźwięków, podczas którego będziesz nosić Arctic Cooling Cap V1.30, ustawioną na temperaturę 33,0 stopni Fahrenheita. Uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie czujności, powstrzymanie się od patrzenia na ekran i zrelaksowanie się najlepiej jak potrafią. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają podobne instrukcje, ale nasadka chłodząca mózg nie będzie działać.

Badanie będzie składać się z 1-tygodniowego codziennego okresu interwencji i trzech głównych punktów czasowych pomiaru: przed interwencją i po interwencji. Dzień 1 będzie trwał około 105 minut i będzie składał się z 6 części: wypełnienie formularza zgody na badanie (10 min), pobranie śliny (5 min), wypełnienie kwestionariuszy i testów poznawczych (10 min), elektroencefalografia (EEG) (20 min) , ochłodzenie mózgu lub odpoczynek w pozycji siedzącej (30 min), powtórzenie kwestionariuszy (10 min), powtórzenie EEG (20 min). Okres interwencji będzie obejmował 7 dni codziennego podawania 30 minut chłodzenia mózgu lub 30 minut odpoczynku w pozycji siedzącej. Dzień 8 będzie trwał około 25-30 minut i będzie obejmował: pobranie śliny (5 min), podanie kwestionariuszy (10 min), elektroencefalografię (EEG) (20 min).

Kwestionariusze podawane uczestnikom na T1 i T2 będą obejmować: Kwestionariusz Zmartwień Penn State (PSWQ), Skalę Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A), Szybki Inwentarz Depresji Becka (BDI-FS), Test Rozpiętości Cyfr, Test Symboli Cyfr, Test tworzenia szlaku. Wszystkie kwestionariusze i testy będą przeprowadzane ustnie lub przy użyciu papieru i ołówka.

Po wypełnieniu wstępnych kwestionariuszy zostaną pobrane wymazy z policzków. Proces wygląda następująco: dla każdego badanego badany użyje 10 wymazów. Pięć wacików zostanie użytych do wcierania lewej części jamy ustnej, a pozostałych pięć do wcierania prawej części jamy ustnej. Dokładny obszar, który zostanie pobrany, będzie obejmował wnętrze policzka, wargę i dziąsła. Całość zakończy się lekkim dociśnięciem jamy ustnej i lekkim obracaniem wacika w trakcie procesu. Trwa to około 20 sekund na wymaz. Wymaz z policzka pozwoli nam zbadać poziom enzymów neurozapalnych obecnych w ślinie,

EEG będzie podawane przy użyciu 19-kanałowej czapki EEG i analizowane przy użyciu Neuroguide V2.8. Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie pozycji siedzącej, podczas zakładania czepka EEG i sprawdzania prawidłowego przewodnictwa elektrycznego wszystkich 19 elektrod na skórze głowy. Odbywa się to poprzez wstrzyknięcie żelu elektroprzewodzącego przez otwór w każdej elektrodzie za pomocą tępej igły. Następnie przez 3 minuty rejestrowany jest sygnał elektrofizjologiczny z nasadki elektrody. Badanie EEG jest metodą nieinwazyjną i wiąże się z bardzo minimalnym ryzykiem dla uczestnika, z wyjątkiem lekkiego dyskomfortu związanego z dopasowaniem czepka na wrażliwej skórze głowy lub utrzymaniem pozycji siedzącej do 20 minut.

Chłodzenie mózgu polega na 30-minutowym siedzeniu w słabo oświetlonym, cichym pomieszczeniu i słuchaniu uspokajających, naturalnych dźwięków, podczas którego dziecko będzie nosić Arctic Cooling Cap V1.30, ustawioną na temperaturę 33,0 stopni Fahrenheita. Uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie czujności, powstrzymanie się od patrzenia na ekran i zrelaksowanie się najlepiej jak potrafią. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej zostaną poinstruowani w podobny sposób, z wyjątkiem noszenia nasadki chłodzącej mózg.

Bezpośrednio po ochłodzeniu mózgu lub okresie odpoczynku, przed opuszczeniem obiektu powtórzone zostaną testy i kwestionariusze neuropsychologiczne oraz badanie EEG.