Walidacja wskaźnika boindykatora jako narzędzia monitorowania epidemii norowirusa ostryg (VIROYSTER)

Norowirusy są odpowiedzialne za 700 mln rocznie przypadków zapalenia żołądka i jelit, z czego 15 mln jest bezpośrednio związanych ze spożyciem skażonej żywności, w tym ostryg. Obecne przepisy nie wymagają kontroli ludzkich norowirusów w skorupiakach. Jednakże norma ISO zaleca wykrywanie ich genomu w środkach spożywczych wysokiego ryzyka. Jednakże obecność genomu wirusa nie świadczy o obecności cząstek zakaźnych. Rutynowe stosowanie tej normy błędnie doprowadziłoby zatem do wycofania skorupiaków z rynku, ponieważ genomy norowirusów powszechnie występują w środowisku i żywności, nie wskazując na ryzyko wirusowe. Biorąc pod uwagę trudności w hodowli ludzkich norowirusów in vitro, a tym samym odróżnienie cząstek zakaźnych od cząstek niezakaźnych jedynie w oparciu o wykrywanie genomu, konieczne jest zidentyfikowanie wskaźnika zakaźnego charakteru tych wirusów chorobotwórczych. Aby wskaźnik był odpowiedni, należy go najpierw powiązać z obecnością genomu norowirusa w środowisku. Dzieje się tak w przypadku RNA specyficznego dla bakteriofaga F w kale. Ponieważ bakteriofagi można hodować w laboratorium, łatwo jest oszacować proporcję genomów tych bakteriofagów odpowiadających cząstkom zakaźnym. Aby potwierdzić ten wskaźnik, konieczne jest wykazanie związku pomiędzy obecnością bakteriofagów zakaźnych i zakaźnego norowirusa. Można to oszacować jedynie na podstawie wystąpienia zapalenia żołądka i jelit po spożyciu skażonej żywności przez ludzi. Proponujemy to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w celu oceny częstości występowania infekcji norowirusem po spożyciu ostryg niezawierających lub zawierających zakaźne bakteriofagi RNA specyficzne dla F.

Celem tego badania jest ocena, czy częstość występowania infekcji norowirusem jest znacząco niska po spożyciu ostryg wolnych od zakaźnych bakteriofagów RNA specyficznych dla F, w porównaniu ze spożyciem ostryg zawierających te same zakaźne bakteriofagi.