- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06598826
Technika Grastona a kinesiotaping w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego po operacji rozwarstwienia szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Tematy zostały wybrane według następujących kryteriów:
W badaniu uczestniczyli pacjenci w wieku od 30 do 50 lat. W badaniu wzięły udział obie płcie. U wszystkich pacjentów MPS w wywiadzie UTM trwało od 3 do 5 miesięcy. U wszystkich pacjentów ból był umiarkowany do silnego (wynik VAS > 4). Od każdego pacjenta włączonego do badania uzyskano świadomą zgodę. U wszystkich pacjentów po jednostronnej zmodyfikowanej radykalnej operacji rozwarstwienia szyi występował zespół bólowy mięśniowo-powięziowy.
Kryteria wykluczenia:
- Potencjalni uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli spełnili jedno z poniższych kryteriów:
Rana w dotkniętym obszarze Uszkodzenie krążka szyjnego Mielopatia lub radikulopatia Złamanie lub kręgozmyk kręgosłupa szyjnego Reumatoidalne zapalenie stawów Padaczka lub jakiekolwiek zaburzenia psychiczne Przeciwwskazania do IASTM. Przeciwwskazania do Kinesiotapingu. Koagulopatia. Hemofilia lub inne zaburzenia krzepnięcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika Grastona
Grupa ta otrzymywała technikę Grastona (IASTM) jako dodatek do tradycyjnego leczenia (ćwiczenia ROM, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia rozciągające) 3 razy w tygodniu przez 1 miesiąc
|
Grupa A obejmuje 26 pacjentów po ND, którzy otrzymali technikę Grastona (IASTM) jako dodatek do tradycyjnego leczenia (ćwiczenia ROM, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia rozciągające) przez 1 miesiąc
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kinesiotaping
Grupa B obejmuje 26 pacjentów, którzy otrzymali Kinesiotaping, jako dodatek do tradycyjnego leczenia (ćwiczenia ROM, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia rozciągające) 2 razy w tygodniu przez 1 miesiąc
|
Grupa B obejmuje 26 pacjentów, którzy otrzymali Kinesiotaping, jako dodatek do tradycyjnego leczenia (ćwiczenia ROM, ćwiczenia wzmacniające i ćwiczenia rozciągające) przez 1 miesiąc
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu (ROM) (zgięcie boczne odcinka szyjnego)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po zabiegu (po 4 tygodniach leczenia)
|
Goniometr uniwersalny jest niezawodnym przyrządem służącym do oceny zakresu ruchu w stopniach
|
Przed leczeniem, po zabiegu (po 4 tygodniach leczenia)
|
|
Zakres ruchu (ROM) (rotacja szyjki macicy)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po zabiegu (po 4 tygodniach leczenia)
|
Goniometr uniwersalny jest niezawodnym przyrządem służącym do oceny zakresu ruchu w stopniach
|
Przed leczeniem, po zabiegu (po 4 tygodniach leczenia)
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po zabiegu (po 4 tygodniach leczenia)
|
Wykorzystywany jest algometr ciśnieniowy ze sprężyną.
Utrzymują szczytową siłę lub ciśnienie (KP (kilopond) = 10 N, Newton = 100 kPa (kilopaskal)) aż do wytarowania
|
Przed leczeniem, po zabiegu (po 4 tygodniach leczenia)
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po zabiegu (po 4 tygodniach leczenia)
|
Vasual Analogue Scale (VAS) to technika służąca do oceny intensywności bólu. Jest to skala ciągła z pionową lub poziomą linią o długości 100 mm, od 0 do 10, której wartości skrajne są oznaczone jako „brak bólu” i „najgorszy wyobrażalny ból” (0 = brak bólu). ; 10 = najbardziej bolesny, jaki można sobie wyobrazić).
|
Przed leczeniem, po zabiegu (po 4 tygodniach leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4648
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .