- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606652
Kofeina, ćwiczenia oporowe i EMG
Wpływ ostrego spożycia kofeiny na aktywność elektryczną mięśni oraz siłę, moc i wytrzymałość mięśni
Wprowadzenie: W kilku badaniach oceniano i potwierdzano ergogeniczny wpływ ostrego spożycia kofeiny na wyniki sportowe. Jednak niektóre badania sugerują, że efekt ten występuje głównie w dużych grupach mięśni, potencjalnie z powodu zwiększonej aktywności elektrycznej mięśni szkieletowych.
Cele: Celem tego badania jest ocena ostrego wpływu spożycia kofeiny na siłę, moc, wytrzymałość mięśni i aktywność elektryczną mięśni u młodych dorosłych. Przeanalizuje także wpływ rytmów dobowych (rano i popołudnie) na wyniki ćwiczeń (wyciskanie na ławce lub przysiad).
Metody: Do badania zostanie wybranych dwunastu zdrowych, aktywnych fizycznie uczestników. Stosując potrójnie ślepą, krzyżową, randomizowaną i kontrolowaną metodę, uczestnicy przyjmą kofeinę (3 mg/kg masy ciała) lub placebo (maltodekstryna, 3 mg/kg) 60 minut przed badaniem. Siła, moc i wytrzymałość mięśni zostaną następnie ocenione za pomocą testów 1RM oraz przy 25%, 50%, 75% i 90% 1RM, wraz z testami wytrzymałości mięśni na 65% 1RM, zarówno w przypadku przysiadu, jak i wyciskania na ławce ćwiczenia. Podczas testów do pomiaru aktywności elektrycznej mięśni szkieletowych zostanie wykorzystany EMG. Sesje eksperymentalne będą prowadzone rano (od 8:00 do 10:00) i po południu (od 16:30 do 18:30).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud. Universidad de Alcalá
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 35 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) < 25 kg/m².
- Osoby przeszkolone w zakresie oporu (ponad 2 lata ustrukturyzowanego szkolenia).
- Zdrowi mężczyźni i kobiety bez schorzeń neurologicznych, kardiometabolicznych, immunologicznych lub fizycznych uniemożliwiających im wykonywanie ćwiczeń.
- Uczestnicy muszą być w stanie wykonać testy opisane w poniższej sekcji.
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób nerwowo-mięśniowych, chorób serca lub stanów, które mogą wpływać na metabolizm wątroby lub mięśni.
- Używanie leków, stymulantów lub suplementów sportowych, które mogą zakłócać działanie suplementu diety stosowanego w badaniu.
- Siedzący tryb życia (mniej niż 150 minut tygodniowo umiarkowanych ćwiczeń).
- Przejście przez dłuższy okres braku aktywności fizycznej w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
- Wykonywanie intensywnych ćwiczeń w ciągu 48 godzin przed badaniem.
- Niepowodzenie w powtórzeniu tego samego spożycia pokarmu w obu dniach eksperymentu.
- Spożycie kofeiny lub innego środka pobudzającego po godzinie 18:00 w dniu poprzedzającym badanie, aby uniknąć bólów głowy, dyskomfortu lub letargu u osób regularnie spożywających kofeinę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kofeina - Rano
|
Ostre spożycie kofeiny (3 mg/kg)
|
|
Eksperymentalny: Kofeina - wieczór
|
Ostre spożycie kofeiny (3 mg/kg)
|
|
Komparator placebo: Placebo – rano
|
Ostre przyjęcie placebo (3 mg/kg maltodekstryny)
|
|
Komparator placebo: Placebo – wieczór
|
Ostre przyjęcie placebo (3 mg/kg maltodekstryny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia prędkość przy różnych %1RM
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Pasek pomiarowy średniego przemieszczenia prędkości podczas ćwiczeń wyciskania na ławce i przysiadu z tyłu.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Prędkość szczytowa przy różnych %1RM
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Pomiar szczytowej prędkości sztangi i czasu do osiągnięcia maksymalnej prędkości przemieszczenia sztangi podczas ćwiczeń wyciskania na ławce i przysiadu z tyłu.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Średnia moc wyjściowa przy różnych %1RM
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Pomiar podczas ćwiczeń wyciskania na ławce i przysiadów pleców.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Szczytowa moc wyjściowa i czas osiągnięcia szczytowej mocy wyjściowej przy różnych %1RM
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Pomiar podczas ćwiczeń wyciskania na ławce i przysiadów pleców.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Liczba powtórzeń wykonanych w 1 serii na poziomie 65%1RM aż do niepowodzenia zadania
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
|
Przesunięcie prędkości pręta wykonywane w 1 zestawie przy 65%1RM aż do niepowodzenia zadania
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
W ćwiczeniach wyciskania na ławce i przysiadów pleców
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Moc wyjściowa generowana w 1 zestawie przy 65%1RM aż do awarii zadania
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
W wyciskaniu na ławce i przysiadach z tyłu
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Aktywność elektryczna mięśni (EMG).
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Średnia kwadratowa (RMS) i maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) mięśnia piersiowego większego i tricepsa (wyciskanie na ławce) oraz mięśnia prostego uda i mięśnia obszernego bocznego (przysiad tylny).
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan nastroju (napięcie, depresja, złość, wigor, zmęczenie i dezorientacja)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Uczestnicy oceniali zestaw 29 pozycji związanych z nastrojem w skali Likerta od 0 (w ogóle nie) do 4 (bardzo) w odpowiedzi na pytanie: Jak się czujesz w tej chwili?
Aby ocenić sześć skal: napięcie, depresja, złość, wigor, zmęczenie i dezorientacja.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
postrzeganie mocy, wytrzymałości, energii i wysiłku, a także dyskomfort w sercu, mięśniach i żołądku.
|
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIP/2023/4/093_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kofeina
-
University Medicine GreifswaldZakończonyBadanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotnikówNiemcy