Adaptacja pryzmatyczna w objawowej ezofii – wpływ krótszych odstępów czasu i wyników chirurgicznych w oparciu o adaptację pryzmatyczną

BADANIE PODSTAWOWE 1 Optymalny czas trwania adaptacji pryzmatu w objawowej esoforii Projekt badania: Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane Grupa pacjentów: 180 uczestników z objawową esoforią, podzielonych losowo na dwie grupy po 90 uczestników, którzy przeszli godzinną lub czterogodzinną adaptację pryzmatyczną.

Celem pracy jest określenie optymalnego czasu trwania adaptacji pryzmatu.

Hipoteza jest taka, że ​​oczekuje się, że zmierzony kąt odchylenia wzrośnie po godzinie adaptacji pryzmatu w porównaniu do stanu przed adaptacją pryzmatu. Ponadto oczekuje się, że zmierzony kąt odchylenia nie będzie się znacząco różnić pomiędzy dwiema grupami randomizacyjnymi. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmierzony kąt odchylenia na zakończenie adaptacji pryzmatu.

Wyniki mają duże znaczenie dla dokładnego dawkowania leku podczas zabiegu chirurgicznego (a tym samym występowania objawów pooperacyjnych i częstości reoperacji), efektywnego wykorzystania zasobów szpitala oraz skrócenia czasu oczekiwania pacjentów w przychodni.

BADANIE PODSTAWOWE 2 Operacja zeza w leczeniu objawowej esoforii w oparciu o badanie adaptacji pryzmatu Projekt badania: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane Grupa pacjentów: 180 uczestników z objawową esoforią, ci sami pacjenci i te same grupy randomizowane co w badaniu dodatkowym 1.

Celem pracy jest zbadanie skuteczności operacji zeza w leczeniu objawowej esoforii w oparciu o adaptację pryzmatyczną. Pacjenci przydzieleni losowo w badaniu dodatkowym 2 do jednej lub czterech godzin adaptacji pryzmatu zostaną poddani operacji w oparciu o pełny kąt dostosowany do pryzmatu.

Hipotezą w tym badaniu dodatkowym jest to, że dawkowanie chirurgiczne oparte na jednogodzinnej adaptacji pryzmatu będzie równoważne dawkowaniu opartemu na czterech godzinach adaptacji pryzmatu. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie odsetek reoperacji. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować porównanie wskaźników planowania operacyjnego przed operacją (odchylenie docelowe i liczba operowanych mięśni oka), ustąpienie objawów po pierwszej operacji oraz pomiary pryzmowe (w tym częstość występowania nadmiernej i niedostatecznej korekcji).