Adaptação de prisma na esoforia sintomática - efeito de intervalos de tempo mais curtos e resultados cirúrgicos com base na adaptação de prisma

SUBESTUDO 1 A duração ideal da adaptação do prisma na esoforia sintomática Desenho do estudo: Estudo prospectivo, randomizado e controlado Grupo de pacientes: 180 participantes com esoforia sintomática, randomizados em dois grupos de 90 participantes cada para serem submetidos a uma hora ou quatro horas de adaptação ao prisma.

O objetivo deste estudo é determinar a duração ideal da adaptação do prisma.

A hipótese é que se espera que o ângulo de desvio medido aumente após uma hora de adaptação do prisma em comparação com antes da adaptação do prisma. Além disso, espera-se que o ângulo de desvio medido não difira significativamente entre os dois grupos de randomização. O ponto final primário é o ângulo de desvio medido na conclusão da adaptação do prisma.

Os resultados são altamente relevantes para dosagem cirúrgica precisa (e, portanto, sintomas pós-operatórios e taxas de reoperação), uso eficiente de recursos hospitalares e redução do tempo de espera dos pacientes no ambulatório.

SUBESTUDO 2 Cirurgia de estrabismo para esoforia sintomática baseada na adaptação do prisma Desenho do estudo: Estudo prospectivo, randomizado e controlado Grupo de pacientes: 180 participantes com esoforia sintomática, usando os mesmos pacientes e grupos de randomização do Subestudo 1.

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da cirurgia de estrabismo para esoforia sintomática com base na adaptação do prisma. Os pacientes randomizados no Subestudo 2 para uma ou quatro horas de adaptação ao prisma serão submetidos à cirurgia com base no ângulo totalmente adaptado ao prisma.

A hipótese para este subestudo é que a dosagem cirúrgica baseada em uma hora de adaptação do prisma será equivalente à dosagem baseada em quatro horas de adaptação do prisma. O endpoint primário será a taxa de reoperação. Os endpoints secundários incluirão comparações de métricas de planejamento cirúrgico pré-operatório (desvio alvo e número de músculos oculares operados), resolução dos sintomas após a primeira cirurgia e medições de prisma (incluindo taxas de correções excessivas e insuficientes).