Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Nordic Walking na pacjentów z chorobą Parkinsona (Walking)

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ treningu nordic walking na parametry funkcjonalne, kliniczne i biomechaniczne w chorobie Parkinsona: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy była ocena i porównanie wpływu programu treningowego Nordic Walking i marszu swobodnego na kliniczne, funkcjonalne i biomechaniczne parametry chodu osób z ChP.

Wyniki: Objawy motoryczne: stopień zaawansowania i nasilenie choroby Parkinsona, równowaga, mobilność funkcjonalna chodu, wybrana przez siebie prędkość chodu i wskaźnik rehabilitacji. Objawy niezwiązane z motoryką: funkcje poznawcze, objawy depresyjne i jakość życia (QL). Efekty Biomechanika: Parametry kinematyczne (stabilność przestrzenno-skroniowa i dynamiczna chodu) oraz nerwowo-mięśniowe (amplituda sygnału elektromiograficznego, próg początkowej i końcowej aktywacji, czas aktywacji i wskaźnik współskurczu następujących mięśni: Vastus Lateralis (VL), Biceps Femoris) (BF), Mięsień piszczelowy przedni (TA), Mięsień brzuchaty łydki (GM).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Zmiany parametrów klinicznych, czynnościowych i biomechanicznych chodu są znamiennymi cechami choroby Parkinsona (ChP). Takie zmiany uniemożliwiają wykonywanie codziennych czynności (DLA), ponieważ stanowią wysokie ryzyko upadków i pogarszają jakość życia (QL) w tej populacji. Chociaż ćwiczenia są zalecane jako skuteczny model interwencji terapeutycznej, aby zminimalizować objawy tej choroby, niewiele wiadomo na temat wpływu nordic walking na objawy motoryczne i pozamotoryczne u pacjentów z PD. Cel: Celem pracy była ocena i porównanie wpływu programu treningowego nordic walking i marszu swobodnego na kliniczne, funkcjonalne i biomechaniczne parametry chodu osób z ChP. Projekt eksperymentu: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne (RCT). Miejsce badań: Szkoła Wychowania Fizycznego Uniwersytetu Federalnego Rio Grande do Sul i Szpital Kliniczny Porto Alegre w Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia. Metodyka: Badaniem objęto 33 osoby w wieku powyżej 50 lat, obojga płci, z rozpoznaniem klinicznym idiopatycznego chP w stopniu zaawansowania 1-4 w skali Hoehna i Yahra (H&Y). Uczestnicy otrzymali dwa rodzaje interwencji: program treningowy nordic walking (NW, n = 16) i program treningowy swobodnego marszu (FW, n = 17), w ciągu sześciu tygodni. Mając na celu ocenę efektów programu szkoleniowego, uczestnicy przeszli testy w następującym okresie: przedszkolenie + wstępne zapoznanie (T1); post-zapoznanie + szkolenie wstępne (T2); potreningowe (T3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90690-200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: ochotnicy w wieku powyżej 50 lat, obojga płci, z klinicznym rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona i stopniem zaawansowania od 1 do 4 w skali Hoehna i Yahra (H&Y).

-

Kryteria wyłączenia:

  • Wykazywać przewlekły ból lub obecność migreny lub nudności w życiu codziennym;
  • Historia zapalenia błędnika;
  • głęboka stymulacja mózgu (DBS);
  • Częstotliwość treningów poniżej 75%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nordic Walking Eksperymentalny
Eksperymentalna: Trening nordic walking Całkowity okres treningowy składał się z 9-tygodniowego marszu z kijkami, dwie sesje tygodniowo. Cykle zostały podzielone na cztery mikrocykle składające się z trzech sesji treningowych. Każdy trening trwał 60 min. W okresie treningowym wykorzystano trening aerobowy nordic walking. Ćwiczenia te były wykonywane naprzemiennie z objętością i intensywnością. Sesja treningowa została podzielona na trzy etapy: (a) rozciąganie, ruchomość stawów i rozgrzewanie; (b) główna część (NW); (c) powrót do spokoju i ostatecznego rozciągania.
Nordic Walking Trening całkowity okres treningowy składał się z 9-tygodniowego marszu z kijkami, po dwie sesje tygodniowo. Cykle zostały podzielone na cztery mikrocykle składające się z trzech sesji treningowych. Każdy trening trwał 60 min. W okresie treningowym wykorzystano trening aerobiku swobodnego marszu. Ćwiczenia te były wykonywane naprzemiennie z objętością i intensywnością. Sesja treningowa została podzielona na trzy etapy: (a) rozciąganie, ruchomość stawów i rozgrzewanie; (b) część główna (FW); (c) powrót do spokoju i ostatecznego rozciągania.
Trening marszu swobodnego Całkowity okres treningu składał się z 9-tygodniowego marszu bez kijków, po dwie sesje tygodniowo. Cykle zostały podzielone na cztery mikrocykle składające się z trzech sesji treningowych. Każdy trening trwał 60 min. W okresie treningowym wykorzystano trening aerobiku swobodnego marszu. Ćwiczenia te były wykonywane naprzemiennie z objętością i intensywnością. Sesja treningowa została podzielona na trzy etapy: (a) rozciąganie, ruchomość stawów i rozgrzewanie; (b) część główna (FW); (c) powrót do spokoju i ostatecznego rozciągania.
ACTIVE_COMPARATOR: Wolne chodzenie
Trening marszu swobodnego Całkowity okres treningu składał się z 9-tygodniowego marszu bez kijków, po dwie sesje tygodniowo. Cykle zostały podzielone na cztery mikrocykle składające się z trzech sesji treningowych. Każdy trening trwał 60 min. W okresie treningowym wykorzystano trening aerobiku swobodnego marszu. Ćwiczenia te były wykonywane naprzemiennie z objętością i intensywnością. Sesja treningowa została podzielona na trzy etapy: (a) rozciąganie, ruchomość stawów i rozgrzewanie; (b) część główna (FW); (c) powrót do spokoju i ostatecznego rozciągania.
Nordic Walking Trening całkowity okres treningowy składał się z 9-tygodniowego marszu z kijkami, po dwie sesje tygodniowo. Cykle zostały podzielone na cztery mikrocykle składające się z trzech sesji treningowych. Każdy trening trwał 60 min. W okresie treningowym wykorzystano trening aerobiku swobodnego marszu. Ćwiczenia te były wykonywane naprzemiennie z objętością i intensywnością. Sesja treningowa została podzielona na trzy etapy: (a) rozciąganie, ruchomość stawów i rozgrzewanie; (b) część główna (FW); (c) powrót do spokoju i ostatecznego rozciągania.
Trening marszu swobodnego Całkowity okres treningu składał się z 9-tygodniowego marszu bez kijków, po dwie sesje tygodniowo. Cykle zostały podzielone na cztery mikrocykle składające się z trzech sesji treningowych. Każdy trening trwał 60 min. W okresie treningowym wykorzystano trening aerobiku swobodnego marszu. Ćwiczenia te były wykonywane naprzemiennie z objętością i intensywnością. Sesja treningowa została podzielona na trzy etapy: (a) rozciąganie, ruchomość stawów i rozgrzewanie; (b) część główna (FW); (c) powrót do spokoju i ostatecznego rozciągania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestuj czas i gotowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Ten test ocenia funkcjonał mobilności w trzech metrach samodzielnie wybranej prędkości (TUGSS) lub przy prędkości wymuszonej (TUGFS)
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Rehabilitacji Narządu Ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Locomotor Rehabilitation Index to metoda określania, jak blisko jest SSW w porównaniu z prędkością optymalną (Vopt).
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Samodzielnie wybrana prędkość chodu - SSWS
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Wynik ten zostanie zmierzony w teście bieżni marszowej
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Optymalna prędkość marszu (OPT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu (VICON) testu marszu na bieżni.
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Jakość życia zostanie oszacowana za pomocą jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia. (WHOQOL-krótkie domeny: fizyczne, psychiczne, relacje społeczne, środowisko i ogólna jakość życia) oraz (WHOQOL-długie domeny: zdolności sensoryczne, autonomia, przeszłość. Obecne i przyszłe działania, udział w życiu społecznym, śmierć i umieranie, intymność i ogólna jakość życia).
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Ten wynik będzie miarą dla Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Wynik ten będzie miarą dla Geriatrycznej Skali Depresji - 15 pozycji. Skala składa się z 15 dychotomicznych pytań, w których uczestnicy proszeni są o odpowiedź tak lub nie w odniesieniu do tego, jak czuli się w ciągu ostatniego tygodnia (np. „Czy czujesz, że twoje życie jest puste?”, Czy czujesz, że Twoja sytuacja jest beznadziejna?). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy motoryczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach

Ten wynik zostanie oceniony za pomocą ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona. Ta skala oceny motorycznej monitorowanej przez klinicystę. Zostanie uznana za 30% poprawę wyniku Części III, która została zastosowana do zdefiniowania „odpowiedzialnych”. Wynik w każdej pozycji mieści się w zakresie od 0 do 4, a wskazuje na większe upośledzenie spowodowane chorobą i minimum, normalność.

14 pozycji w pojeździe silnikowym (których numeracja zaczyna się od 18 do 31).

Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Równowaga Dynamika
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS). Ta skala oceny równowagi jednostki w 14 sytuacjach, reprezentatywnych dla codziennych czynności, takich jak: wstawanie, wstawanie, chodzenie, pochylanie się do przodu, poruszanie się, obracanie się, między innymi. Maksymalny wynik osiągniętego wyniku wynosi 56 punktów, a każdy element ma porządkową skalę pięciu alternatyw, od 0 do 4 punktów, w zależności od stopnia trudności.
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie pola środka nacisku (cm), średniej prędkości (IN cm/s) i średniej kwadratowej (RMS). Oceny za pomocą unikalnych pomiarów za pomocą platformy siłowej.
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Przestrzenne parametry czasowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Ten wynik jest miarą złożoną dla: częstotliwości kroku (w hecach), długości kroku (w metrach), czasu wymachu (w sekundach) i czasu kontaktu (w sekundach). Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu (VICON) w teście marszu na bieżni przy różnych prędkościach marszu (SSWS, poniżej i powyżej SSWS), 3 minuty przy każdej prędkości (w kilometrach/godzinach).
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Stabilność dynamiki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Wynik ten zostanie oceniony przy użyciu współczynnika zmienności (CoV) parametrów czasowo-przestrzennych: częstotliwości kroku (w hercach), długości kroku (w metrach), czasu wymachu (w sekundach) i czasu kontaktu (w sekundach) podczas chodzenia test na bieżni przy różnych prędkościach marszu (SSWS, poniżej i powyżej SSWS), 3 minuty przy każdej prędkości.
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Dane antropometryczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Ten wynik jest złożony dla: obwodów (w cm), wzrostu (w metrach), masy ciała (w kilogramach) i wskaźnika masy ciała - BMI (waga i wzrost zostaną połączone, aby uzyskać BMI w kg/m^2. Wynik ten będzie mierzony równowagą, stadiometrem i taśmą antropometryczną.
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Parametry elektromiograficzne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Wynik ten jest miarą złożoną dla: średniej amplitudy (w miliwoltach), początku (w sekundach), przesunięcia (w sekundach) oraz czasu sygnału i współskurczu (w sekundach) mięśni: obszernego bocznego (VL), mięsień dwugłowy uda (BF), przedni piszczelowy (AT) i przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki (MG) Ten wynik zostanie zmierzony poprzez pomiar aktywacji elektromiograficznej podczas testów marszu na bieżni za pomocą elektromiografu. W teście marszu na bieżni przy różnych prędkościach marszu (SSWS, poniżej i powyżej SSWS), 3 minuty przy każdej prędkości.
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Parametry mechanizmu wahadłowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach
Ten wynik jest miarą złożoną dla: (zewnętrznej, wewnętrznej i całkowitej pracy mechanicznej, odpowiednio Wext, Wint i Wtot, Recovery. Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą zarejestrowanej analizy ruchu obrazu przy użyciu trójwymiarowego systemu analizy ruchu (VICON) w teście marszu na bieżni przy różnych prędkościach marszu (SSWS, poniżej i powyżej SSWS), 3 minuty przy każdej prędkości .
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Leonardo A Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj