Wykonalność i wstępne efekty aplikacji Walking Tall do domowego treningu chodu w chorobie Parkinsona: Badanie pilotażowe
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Wykonalność i wstępne efekty aplikacji Walking Tall w domowym treningu chodu w chorobie Parkinsona: badanie pilotażowe
To jest badanie pilotażowe zaprojektowane w celu oceny wykonalności, przestrzegania oraz wstępnych efektów 6-tygodniowej domowej interwencji treningu chodu z wykorzystaniem aplikacji mobilnej Walking Tall u osób z chorobą Parkinsona.
Aplikacja dostarcza rytmiczne wskazówki słuchowe i motywujące komunikaty werbalne, aby promować poprawę chodu.
Główne wyniki obejmują dzienny czas chodzenia i liczbę kroków mierzonych za pomocą czujników noszonych na ciele; wyniki drugorzędne obejmują prędkość chodu, równowagę, zgłaszaną przez siebie pewność siebie oraz użyteczność.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To otwarte, jedno-ramienne badanie wykonalnościowe zrekrutuje 30 uczestników z idiopatyczną chorobą Parkinsona, obecnie zapisanych do programu rehabilitacyjnego w organizacji Ezra LeMarpe w Izraelu.
Uczestnicy będą wykonywać 4-5 sesji chodu tygodniowo przez 6 tygodni, korzystając z aplikacji na smartfony Walking Tall.
Aplikacja dostarcza rytmiczne wskazówki i motywujące zachęty, aby zwiększyć prędkość chodu, długość kroku i pewność siebie.
Badanie obejmuje oceny wyjściowe i po interwencji.
Zachowanie podczas chodu będzie monitorowane za pomocą trójosiowego akcelerometru noszonego przez 7 dni w każdym punkcie czasowym.
Głównym celem jest ocena wykonalności, przestrzegania i zmian w codziennej aktywności chodu, z wynikami wtórnymi dotyczącymi parametrów chodu i satysfakcji użytkownika.
Wyniki posłużą do opracowania przyszłych randomizowanych badań kontrolowanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina Brozgol, MS
- Numer telefonu: +972-3-6947514
- E-mail: marinab@tlvmc.gov.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tatyana Gurevich, Prof
- E-mail: tanyag@tlvmc.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Sourasky Medical Center (Ichilov Hospital)
-
Kontakt:
- Sourasky Medical Cente
- Numer telefonu: +972-3-6974000
- E-mail: ichilov-intru@tlvmc.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Kliniczna diagnoza idiopatycznej choroby Parkinsona (kryteria MDS)
Etap Hoehn & Yahr II-III (stan ON-lekowy)
Zdolność do samodzielnego chodzenia przez ≥5 minut
Stabilne leczenie przez ≥1 miesiąc
Aktualnie uczestniczy w programie rehabilitacyjnym w Ezra LeMarpe
Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, neurologiczne lub wzrokowe/słuchowe wpływające na chód
Zaburzenia poznawcze lub ciężkie objawy behawioralne
Historia udaru, ciężkiego TBI lub guza mózgu
Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe
Niezdolność do korzystania ze smartfona
Uczestnictwo w innych równoległych badaniach interwencyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja aplikacji Walking Tall
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji Walking Tall na smartfonie, aby wykonywać 4–5 sesji chodzenia w domu tygodniowo przez 6 tygodni.
Aplikacja zapewnia rytmiczne sygnały słuchowe i werbalne podpowiedzi, aby poprawić jakość chodu.
|
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji na smartfony Walking Tall, aby wykonać 4-5 sesji chodzenia w domu tygodniowo przez 6 tygodni.
Aplikacja zapewnia rytmiczne sygnały słuchowe i werbalne podpowiedzi w celu poprawy jakości chodu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: Okres czasu: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Zmierzono za pomocą akcelerometru
|
Okres czasu: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
|
Codzienny czas chodzenia (minuty/tydzień)
Ramy czasowe: Czas trwania: Linia początkowa i 6 tygodni
|
Mierzony za pomocą trójosiowego akcelerometru (Axivity) przez 7 dni
|
Czas trwania: Linia początkowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodu (m/s) - zadanie pojedyncze i podwójne
Ramy czasowe: Czas trwania: Początek badania i 6 tygodni
|
Oceniane za pomocą 1-minutowego testu chodu w dwóch warunkach: (1) pojedyncze zadanie (normalny chód) oraz (2) podwójne zadanie (chodzenie podczas wykonywania zadania poznawczego, takiego jak odejmowanie sekwencyjne).
Prędkość chodu jest obliczana w metrach na sekundę na podstawie pokonanego dystansu w czasie w każdym warunku.
|
Czas trwania: Początek badania i 6 tygodni
|
|
Bateria Krótkich Testów Sprawności Fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Ram czasowy: Początkowe i 6 tygodni
|
SPPB to standaryzowany test oceniający funkcję kończyn dolnych przy użyciu trzech komponentów: równowaga (stanie obok siebie, półtandem, tandem), prędkość chodu na dystansie 4 metrów oraz wstawanie z krzesła.
Każdy komponent jest punktowany w skali od 0 do 4, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 (najgorszy wynik) do 12 (najlepszy wynik).
|
Ram czasowy: Początkowe i 6 tygodni
|
|
Timed Up and Go (TUG) - zadanie pojedyncze i podwójne
Ramy czasowe: Okres: Początkowy i 6 tygodni
|
Test TUG mierzy mobilność funkcjonalną poprzez mierzenie czasu, jaki uczestnik potrzebuje na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrót, powrót i ponowne usiąście.
Jest przeprowadzany w dwóch warunkach: (1) zadanie pojedyncze (normalny chód) oraz (2) zadanie podwójne (chodzenie podczas wykonywania zadania poznawczego, takiego jak odejmowanie seryjne).
Test ocenia chód, równowagę oraz integrację poznawczo-motoryczną.
|
Okres: Początkowy i 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze samoopisowe: Activities-specific Balance Confidence (ABC)
Ramy czasowe: Ram czasowy: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Skala Pewności Równowagi w Określonych Aktywnościach (ABC) 16-punktowy kwestionariusz samooceny oceniający pewność uczestników w wykonywaniu różnych codziennych czynności bez utraty równowagi lub poczucia niestabilności.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0% (brak pewności) do 100% (pełna pewność), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność równowagi. |
Ram czasowy: Punkt wyjściowy i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tatyana Gurevich, Prof, Head of the Movement Disorders Unit at Ichilov Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brodie, M. A., & University of New South Wales. (2023, August 7). New app is a step towards helping people with Parkinson's disease walk more confidently. UNSW Newsroom. Retrieved from https://www.unsw.edu.au/newsroom/news/2023/08/new-app-is-a-step-towards-helping-people-with-parkinsons-disease
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0481_25_TLV_TG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .