Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne i objawy depresyjne u dorosłych z umiarkowaną lub ciężką depresją (EXIMOS)

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Fabien Legrand, Je Bouge Pour Mon Moral

Czy osoby z umiarkowaną i ciężką depresją czerpią takie same korzyści psychologiczne z 10-tygodniowego programu ćwiczeń aerobowych?

To badanie jest próbą porównawczą porównującą przebieg objawów depresyjnych w czasie pomiędzy uczestnikami z umiarkowaną i ciężką depresją w ciągu 10-tygodniowego programu ćwiczeń

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu dorosłych Francuzów z depresją (34 z objawami o umiarkowanym nasileniu i 26 z objawami o dużym nasileniu, zdefiniowanymi na podstawie wyników cięcia PHQ-9) dobrowolnie wzięło udział w naszym badaniu porównawczym.

Grupa kontrolna (lista oczekujących) składająca się z n = 16, w tym 8 uczestników z ciężką depresją i 8 z umiarkowaną depresją, nie otrzymywała żadnych ćwiczeń fizycznych.

Dla pozostałych 44 uczestników (26 z objawami depresji o umiarkowanym nasileniu i 18 z objawami depresji o dużym nasileniu) przeprowadzono dwie cotygodniowe sesje Nordic Walking trwające 1 godzinę przez 10 kolejnych tygodni.

Objawy depresyjne oceniano za pomocą standardowych kwestionariuszy samoopisowych w różnych punktach czasowych: 1/ rejestracja (za pomocą PHQ-9), a następnie (2) tuż przed rozpoczęciem interwencji ruchowej (przedinterwencja; za pomocą BDI-II) , 2/ pod koniec 5. tygodnia (w połowie interwencji; przy użyciu BDI-II) i 3/ dzień po zakończeniu programu ćwiczeń (po interwencji)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • association JBPMM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PHQ-9 (Kroenke i in., 2001) wynik 10 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności
  • niezdolność do czytania w języku francuskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
bez interwencji
Eksperymentalny: Nordic walking
2 tygodniowe sesje nadzorowanego Nordic Walking w miejskim parku z drzewami, trawą i stawami. Intensywność ćwiczeń ustalono na poziomie 65%-75% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku. Długość szkolenia wynosiła 10 kolejnych tygodni
Behawioralne: Nordic walking
Nordic Walking (NW) to aerobowa aktywność fizyczna, w której regularne chodzenie jest wzbogacone o aktywne korzystanie ze specjalnie zaprojektowanych kijków NW. Obciążenie fizyczne rozkłada się w zrównoważony sposób na różne grupy mięśni całego ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana nasilenia objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 10 tygodni
samoocena nasilenia objawów depresyjnych. Uzyskano przy użyciu standardowego Inwentarza Depresji Becka (BDI-II; Beck i in., 1996)
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Je Bouge Pour Mon Moral

Współpracownicy

University Grenoble Alps

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fabien D Legrand, PhD, JBPMM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Beck AT, Steer RA, Brown GK. Beck Depression Inventory (2nd edition). San Antonio, TX: Hartcourt Brace, 1996.
  • Kroenke K, Spitzer RL. The PHQ-9: a new depression diagnostic and severity measure. Psychiatric Annals. 2002; 32: 509-521.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JBPMM-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie. Prośby o dostęp do danych z badania należy kierować do Fabiena D. Legranda na adres fabien.legrand@univ-reims.fr. Wszystkie propozycje dotyczące dostępu do danych będą musiały określać, w jaki sposób planowane jest wykorzystanie danych, a wszystkie propozycje będą wymagały zatwierdzenia przez zespół współbadaczy przed udostępnieniem danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nordic walking

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj