Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Marsz zjazdowy w IPF

13 maja 2025 zaktualizowane przez: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ chodzenia w dół w rehabilitacji płuc u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc

W tym badaniu; zbada wpływ chodzenia w dół (ekscentryczny trening fizyczny) na wydolność wysiłkową, jakość życia i poziom mleczanów we krwi u osób z IPF. Po wstępnej ocenie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa PR chodząca w dół i grupa standardowa PR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone osoby, u których zdiagnozowano idiopatyczne zwłóknienie płuc, zgłaszające się na oddział rehabilitacji pulmonologicznej szpitala edukacyjno-badawczego chorób klatki piersiowej i chirurgii klatki piersiowej w Stambule Süreyyapaşa. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną losowo podzielone na dwie grupy: grupa Pr Downhill Walking (n=17) i grupa Standard Pr (n=17). Pacjenci będą mieli sesje ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Pacjenci zostaną poddani ocenie bezpośrednio przed programem rehabilitacji i zakończeniem 8-tygodniowego programu ćwiczeń. W naszym badaniu trening marszu zjazdowego będzie różnił się od tradycyjnego treningu marszowego jedynie protokołem treningu na bieżni. Tradycyjny trening chodzenia obejmuje chodzenie na bieżni silnikowej o neutralnym nachyleniu, zwiększające się prędkość, podczas gdy trening chodzenia w dół będzie wykonywany przy stałym nachyleniu -10%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Üsküdar
      • İstanbul, Üsküdar, Indyk, 34668
        • Rekrutacyjny
        • Saglik Bilimleri Universitesi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie diagnozy IPF zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i/lub Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ATS-ERS).
  • Będąc w wieku od 18 do 75 lat.
  • Możliwość chodzenia na bieżni.
  • Posiadanie umiejętności współpracy.
  • Brak zmian w aktualnie stosowanych lekach w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Brak udziału w zorganizowanym programie zajęć przez co najmniej sześć miesięcy.
  • Dobrowolna akceptacja celu i metody badania oraz wyrażenie świadomej zgody na badanie.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność upośledzenia fizycznego lub psychicznego uniemożliwiającego wyrażenie świadomej zgody lub przestrzeganie protokołu.
  • Niemożność uczestniczenia w więcej niż 20% sesji rehabilitacji oddechowej.
  • Obecność poważnych chorób układu krążenia (choroba wieńcowa, niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenia rytmu lub niewydolność serca).
  • Występowanie istniejących ograniczeń ćwiczeń ortopedycznych i nerwowo-mięśniowych.
  • Ostre zaostrzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa PR Downhill Walking
Wdrożony zostanie standardowy program ćwiczeń rehabilitacji oddechowej (PR). Podczas sesji marszowych uwzględniony zostanie chód zjazdowy na bieżni.
Inny: Rehabilitacja pulmonologiczna

8 tygodni, 2 sesje w tygodniu,

Trening aerobowy będzie realizowany w formie marszu na bieżni. W zależności od grupy będzie on wykonywany w dół lub na płaskiej bieżni.

Ćwiczenia rozgrzewkowe i rozciągające

Ćwiczenia oporowe będą wykonywane z obciążeniem odpowiadającym 50% z 1 maksymalnego powtórzenia. 10 powtórzeń zostanie wykonanych w seriach, po jednej serii w każdej sesji. W oparciu o różnice w ogólnym stanie pacjentów, przy tworzeniu programu ćwiczeń dla każdego pacjenta zastosowane zostaną różne obciążenia i modyfikacje. Ćwiczenia oporowe skupiają się zarówno na mięśniach kończyn górnych, jak i dolnych.

Inny: Walking Walking
Ćwiczenie bieżni będą stosowane przez 30 minut w zakresie docelowego częstości akcji serca 60-80% intensywności. Do ustalenia intensywności ćwiczeń zostanie zastosowana docelowa metoda tętna. Podczas ćwiczeń podczas ćwiczeń będą monitorować ciśnienie krwi, częstość akcji serca i postrzegane przez Borga. Szkolenie spacerów w dół będzie kontynuowane z stałym poziomem -10%.
Aktywny komparator: Standardowa grupa PR
Wdrożony zostanie standardowy program ćwiczeń rehabilitacji oddechowej (PR). Chodzenie będzie wykonywane na bieżni bez nachylenia.
Inny: Rehabilitacja pulmonologiczna

8 tygodni, 2 sesje w tygodniu,

Trening aerobowy będzie realizowany w formie marszu na bieżni. W zależności od grupy będzie on wykonywany w dół lub na płaskiej bieżni.

Ćwiczenia rozgrzewkowe i rozciągające

Ćwiczenia oporowe będą wykonywane z obciążeniem odpowiadającym 50% z 1 maksymalnego powtórzenia. 10 powtórzeń zostanie wykonanych w seriach, po jednej serii w każdej sesji. W oparciu o różnice w ogólnym stanie pacjentów, przy tworzeniu programu ćwiczeń dla każdego pacjenta zastosowane zostaną różne obciążenia i modyfikacje. Ćwiczenia oporowe skupiają się zarówno na mięśniach kończyn górnych, jak i dolnych.

Inny: Chodzenie na bieżni bez pochyłości
Ćwiczenie bieżni będą stosowane przez 30 minut w zakresie docelowego częstości akcji serca 60-80% intensywności. Do ustalenia intensywności ćwiczeń zostanie zastosowana docelowa metoda tętna. Podczas ćwiczeń podczas ćwiczeń będą monitorować ciśnienie krwi, częstość akcji serca i postrzegane przez Borga. Tradycyjny trening chodzenia początkowo będzie obejmował chodzenie z neutralnym nachyleniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6 minut piechotą (6MWD)
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
6 MWD oznacza dystans, jaki pacjent przeszedł w teście 6-minutowego marszu. Jej jednostką są metry.
Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Kwestionariusz jakości życia św. Jerzego
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Kwestionariusz Oddechowy św. Jerzego (SGRQ) służy do pomiaru jakości życia. Obliczane są cztery wyniki: Objawy, Aktywność, Wpływ i Suma. Wynik Kwestionariusza Oddechowego Świętego Jerzego (SGRQ): Skala SGRQ waha się od 0 (brak pogorszenia jakości życia) do 100 (najwyższe pogorszenie jakości życia).
Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary spirometryczne (Wymuszona pojemność życiowa)
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Służy do oceny funkcji oddechowych. Ocenia się to za pomocą spirometru. Wymuszona pojemność życiowa (FVC): maksymalna ilość powietrza, którą można na siłę wydychać z płuc po pełnym wdechu. Można go zapisać w procentach lub litrach.
Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Pomiary spirometryczne (pierwsza druga namuszona objętość wydechowa)
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Służy do oceny funkcji oddechowych. Ocenia się to za pomocą spirometru. Wymuszona objętość wydechowa pierwszej sekundy (FEV1): ilość powietrza, którą można wydychać z siłą w ciągu 1 sekundy. Można go zapisać w procentach lub litrach.
Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Pomiary spirometryczne (stosunek FEV1/FVC)
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Służy do oceny funkcji oddechowych. Ocenia się to za pomocą spirometru. Oblicza się go dzieląc FEV1 przez FVC. Wyraża się go w procentach.
Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Siła mięśni obwodowych będzie oceniana za pomocą dynamometru cyfrowego. siła mięśnia czworogłowego uda; będzie mierzony poprzez przyłożenie maksymalnego oporu 2-3 cm powyżej kostki u pacjentów w pozycji siedzącej, przy użyciu dynamometru cyfrowego.
Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Siła uścisku dłoni będzie oceniana w pozycji siedzącej. Podczas badania ramię będzie mierzone blisko ciała, z ramieniem przywiedzionym, łokciami zgiętymi pod kątem 90°, przedramieniem i nadgarstkiem w pozycji neutralnej, a pacjenci zostaną poproszeni o możliwie najmocniejsze trzymanie i puszczanie dynamometru , a pomiar zostanie powtórzony 3 razy zarówno dla kończyn dominujących, jak i niedominujących, a średnie zostaną zapisane. Pomiędzy każdą próbą będzie zapewniona jednominutowa przerwa.
Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmodyfikowana ocena duszności Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zmodyfikowana ocena duszności przez Radę Lekarską będzie oceniać uczucie duszności w sposób, w jaki dana osoba je odczuwa. Nasilenie duszności ocenia się w skali od 0 do 4. „0 punktów” oznacza brak odczuwania duszności, a „4 punkty” oznacza odczuwanie ciężkiej duszności.
Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Poziom zmęczenia poszczególnych osób będzie oceniany za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS). FSS składa się z 9 pytań ocenianych w 7-punktowej skali Likerta, wskazujących na odczuwanie zmęczenia, które może wymagać interwencji medycznej.
Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Szpitalna skala depresji lękowej (HADS)
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Skala składająca się z 14 pozycji opracowana przez Zigmonda i Snaitha. Siedem z tych pozycji ocenia objawy lęku, a siedem ocenia objawy depresji. Pozycje skali oceniane są za pomocą 4-punktowej skali Likerta i opierają się na systemie punktacji od 0 do 3.
Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Oznaczanie poziomu mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Poziom mleczanu we krwi będzie mierzony na podstawie próbki z palca za pomocą przenośnego miernika mleczanu, po zastosowaniu standardowego protokołu ćwiczeń przed i po interwencji. Po przeanalizowaniu przez urządzenie próbki krwi będą rejestrowane w mmol/l.
Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla
Ramy czasowe: Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń
Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla (DLCO) to pomiar przenikania gazowego tlenku węgla z wdychanym powietrzem do krwi włośniczkowej płuc. Badanie dyfuzyjne przeprowadza się w laboratorium badań czynności płuc.
Punkt początkowy i koniec 8-tygodniowego programu ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eccentric_IPF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj