- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06953089
DB-1311 w połączeniu z BNT327 lub DB-1305 w zaawansowanych/przerzutowych guzach litych
Faza II, wieloośrodkowe, otwarte badanie DB-1311 w połączeniu z BNT327 lub DB-1305 u uczestników z zaawansowanymi/przerzutowymi guzami litymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to faza II, wieloośrodkowe, otwarte, dwuczęściowe badanie, zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności DB-1311 w połączeniu z BNT327 lub DB-1311 w połączeniu z DB-1305 u docelowych uczestników.
Uczestnicy z nawracającymi, postępującymi i zaawansowanymi, przerzutowymi rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), rakiem szyjki macicy (CC), czerniakiem, rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC) lub niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qiaoli Jiang
- Numer telefonu: +86-15210642683
- E-mail: qiaoli.jiang@dualitybiologics.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jay Ma
- Numer telefonu: 540-808-3925
- E-mail: jay.ma@dualitybiologics.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
- Rekrutacyjny
- AUS07-0
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australia, 4217
- Rekrutacyjny
- AUS06-0
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Rekrutacyjny
- AUS04-0
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Rekrutacyjny
- AUS05-0
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100021
- Rekrutacyjny
- CHN02-0
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100032
- Rekrutacyjny
- CHN13-0
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- CHN23-0
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Chiny, 523000
- Rekrutacyjny
- CHN17-0
-
-
Henan
-
Henan, Henan, Chiny, 450008
- Rekrutacyjny
- CHN06-0
-
Xinxiang, Henan, Chiny, 453100
- Rekrutacyjny
- CHN12-0
-
-
Hubei
-
Hubei, Hubei, Chiny, 430014
- Rekrutacyjny
- CHN04-0
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 00000
- Rekrutacyjny
- CHN26-0
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- Rekrutacyjny
- CHN34-0
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- CHN11-0
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
- Rekrutacyjny
- CHN16-0
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
- Rekrutacyjny
- CHN35-0
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- CHN25-0
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- CHN04-0
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200120
- Rekrutacyjny
- CHN01-0
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- CHN24-0
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Rekrutacyjny
- USA06-0
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Rekrutacyjny
- USA16-0
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
- Rekrutacyjny
- USA01-0
-
-
Florida
-
Florida City, Florida, Stany Zjednoczone, 99208
- Rekrutacyjny
- USA08-0
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Rekrutacyjny
- USA10-0
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Rekrutacyjny
- USA11-0
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
- Rekrutacyjny
- USA14-0
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- USA04-0
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- USA15-0
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- USA03-0
-
-
Texas
-
Anderson, Texas, Stany Zjednoczone, 46011
- Rekrutacyjny
- USA13-0
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- USA12-0
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- USA05-0
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98373
- Rekrutacyjny
- USA09-0
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Rekrutacyjny
- USA07-0
-
-
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- TWN01-0
-
Taipei, Taipei, Tajwan, 23561
- Rekrutacyjny
- TWN02-0
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku ≥ 18 lat lub dopuszczalny wiek zgodnie z lokalnymi przepisami w momencie dobrowolnego podpisania świadomej zgody.
- Co najmniej jedna mierzalna zmiana oceniana przez badacza zgodnie z kryteriami recist v1.1.
- Ma długość życia ≥ 3 miesiące.
- Ma status wydajności Wschodniej Grupy Onkologicznej (ECOG) (PS) 0-1
- Ma odpowiednią funkcję narządów w ciągu 7 dni przed rejestracją/randomizacją,
- Ma odpowiedni okres wymywania leczenia przed pierwszą dawką leczenia próbnego.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze leczenie terapią ukierunkowaną B7H3.
- Wcześniejsze leczenie koniugatem przeciwciała-drrug za pomocą inhibitora topoizomerazy.
- Jest kandydatem do leczenia lokoregionalnego z potencjałem do indukowania pełnej lub prawie pełnej odpowiedzi i przedłużonej kontroli guza, na ocenę badacza.
- Ma niekontrolowaną współistniejącą lub międzykresującą chorobę, która zdaniem śledczego przeciwstawia uczestnictwo w badaniu, ogranicza zgodność z procedurami badania lub znacznie zwiększa ryzyko poniesienia AES.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Wcześniejsze leczenie terapią ukierunkowaną B7H3.
- Wcześniejsze leczenie koniugatem przeciwciała-drrug za pomocą inhibitora topoizomerazy.
- Jest kandydatem do leczenia lokoregionalnego z potencjałem do indukowania pełnej lub prawie pełnej odpowiedzi i przedłużonej kontroli guza, na ocenę badacza.
- Ma niekontrolowaną współistniejącą lub międzykresującą chorobę, która zdaniem śledczego przeciwstawia uczestnictwo w badaniu, ogranicza zgodność z procedurami badania lub znacznie zwiększa ryzyko poniesienia AES.
- Ma niekontrolowaną lub znaczącą chorobę sercowo -naczyniową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część 1 Kohorta 2, DB-1311 /BNT324+ DB-1305 /BNT325 Terapia
Eskalacyjne poziomy dawki DB-1311/BNT324 i DB-1305/BNT325 w celu zdefiniowania RP2D i RP2D-1 w populacji docelowej.
|
Podawane i.v.
Podawane i.v.
|
|
Eksperymentalny: Część 2 ramię 1: RP2D DB-1311/BNT324 + BNT327
U uczestników z nieoperacyjnym zaawansowanym/przerzutowym HCC
|
Podawane I.V.
Podawane i.v.
|
|
Eksperymentalny: Part2 Arm 3: RP2D DB-1311/BNT324 + BNT327
U uczestników z nieopłacalnym zaawansowanym/przerzutowym czerniakiem
|
Podawane I.V.
Podawane i.v.
|
|
Eksperymentalny: Część 2 Arm 5: RP2D DB-1311/BNT324 +DB-1305/BNT325 i RP2D-1 z DB-1311/BNT324 +DB-1305/BNT325
U uczestników z zaawansowanym/nieoperacyjnym przerzutem NSCLC
|
Podawane i.v.
Podawane i.v.
|
|
Eksperymentalny: Część 1 Kohorta 1A, DB-1311/BNT324+ BNT327 Terapia kombinacyjna
Eskalacyjne poziomy dawki kombinacji DB-1311/BNT324 i BNT327 w celu zdefiniowania RP2D (zalecana dawka fazy 2) i RP2D-1 w populacji docelowej.
|
Podawane I.V.
Podawane i.v.
|
|
Eksperymentalny: Część 2 ramię 2: RP2D DB-1311/BNT324 + BNT327
U uczestników z nieoperacyjnym zaawansowanym/ przerzutowym CC
|
Podawane I.V.
Podawane i.v.
|
|
Eksperymentalny: Część 1 Kohorta 1B, DB-1311/BNT324+ BNT327 Terapia kombinacyjna
Eskalacyjne poziomy dawki kombinacji DB-1311/BNT324 i BNT327 w celu zdefiniowania RP2D i RP2D-1 w populacji docelowej.
|
Podawane I.V.
Podawane i.v.
|
|
Eksperymentalny: Part 2 Arm 4: RP2D of DB-1311/BNT324 + BNT327
In participants with recurrent/metastatic HNSCC
|
Podawane I.V.
Podawane i.v.
|
|
Eksperymentalny: Part 2 Arm 6: RP2D of DB-1311/BNT324 + BNT327
In participants with unresectable advanced/metastatic PSOC
|
Podawane I.V.
Podawane i.v.
|
|
Eksperymentalny: Part 2 Arm 7: RP2D of DB-1311/BNT324 + BNT327
In participants with unresectable advanced/metastatic PDAC
|
Podawane I.V.
Podawane i.v.
|
|
Eksperymentalny: Part 2 Arm 8: RP2D of DB-1311/BNT324 + BNT327
In participants with unresectable advanced/metastatic breast cancer
|
Podawane I.V.
Podawane i.v.
|
|
Eksperymentalny: Part 2 Arm 9: RP2D of DB-1311/BNT324 + BNT327
In participants with unresectable advanced/metastatic CRC
|
Podawane I.V.
Podawane i.v.
|
|
Eksperymentalny: Part 2 Arm 10: RP2D of DB-1311/BNT324 + BNT327
In participants with unresectable advanced/metastatic mCRPC
|
Podawane I.V.
Podawane i.v.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Część 1: Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT).
Ramy czasowe: W okresie oceny DLT, tj. Czas inicjacji pierwszej dawki badania produktu leczniczego (IMP) do 21 dni
|
W okresie oceny DLT, tj. Czas inicjacji pierwszej dawki badania produktu leczniczego (IMP) do 21 dni
|
|
Część 1: Emergentowe zdarzenia niepożądane (TEAES) i leczenie poważne AE (Tesaes)
Ramy czasowe: do okresu obserwacji, np. do 72 miesięcy.
|
do okresu obserwacji, np. do 72 miesięcy.
|
|
Część 2: zdarzenia niepożądane z leczeniem (TEAES) i leczenie poważne AE (TESAES) [według poziomu ramienia i dawki]
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 2: Obiektywna wskaźnik odpowiedzi (ORR), zdefiniowana jako odsetek uczestników, u których potwierdzona pełna odpowiedź (CR) lub PR jest obserwowana jako najlepsza ogólna odpowiedź (na RECIST 1.1 na podstawie oceny badacza) według poziomu ARM i dawki.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Część 1 i 2: Czas trwania odpowiedzi (DOR) na RECIST 1.1 na podstawie oceny badacza.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1 i 2: Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1 i 2: Maksymalne zaobserwowane stężenie (CMAX) DB-1311/BNT324 ADC, całkowite przeciwciało i niekonkonowane p1021 w połączeniu z BNT327.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1 i 2: Przeciwciało antynarkotykowe (ADA) Częstość występowania: odsetek uczestników, którzy są dodatnimi ADA w dowolnym momencie (na początku i po linii bazowej).
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1 i 2: Wskaźnik kontroli choroby (DCR) na RECIST 1.1 na podstawie oceny badacza.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1 i 2: Czas na odpowiedź (TTR) na RECIST 1.1 na podstawie oceny badacza.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1 i 2: Przeżycie wolne od progresji (PFS) na RECIST 1.1 na podstawie oceny badacza.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1 i część 2: Występowanie ADA: odsetek uczestników posiadających leczenie ADA.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1 i 2: Maksymalne zaobserwowane stężenie (CMAX) DB-1311/BNT324 ADC, całkowite przeciwciało i nieefonitowane P1021 w połączeniu z DB-1305/BNT325.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1 i 2: Czas do osiągnięcia maksymalnego zaobserwowanego stężenia (TMAX) DB-1311/BNT324 ADC, całkowitego przeciwciała i niekonkondukowanego P1021 w połączeniu z BNT327.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1 i 2: Czas do osiągnięcia maksymalnego zaobserwowanego stężenia (TMAX) DB-1311/BNT324 ADC, całkowitego przeciwciała i niekonkondukowanego P1021 w połączeniu z DB-1305/BNT325.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1 i 2: Obszar pod krzywą czasu stężenia od czasu 0 ekstrapolowany do nieskończoności (AuCinf) DB-1311/BNT324 ADC, całkowitego przeciwciała i niekonwonowanego P1021 w połączeniu z BNT327.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1 i 2: Obszar pod krzywą czasu stężenia od czasu 0 ekstrapolowany do nieskończoności (AuCinf) DB-1311/BNT324 ADC, całkowitego przeciwciała i niekonwonowanego P1021 w połączeniu z DB-1305/BNT325.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1 i 2: Okres półtrwania eliminacji końcowej (T1/2) DB-1311/BNT324 Całkowity ADC, całkowite przeciwciało i niekonkondukowane P1021 w połączeniu z BNT327.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1 i 2: Okres półtrwania eliminacji końcowej (T1/2) DB-1311/BNT324 ADC, całkowitego przeciwciała i nieponowanego P1021 w połączeniu z DB-1305/BNT325.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1: ORR, zdefiniowana jako odsetek uczestników, u których potwierdzony CR lub PR jest obserwowany jako najlepsza ogólna odpowiedź (na RECIST 1.1 na podstawie oceny badacza).
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 1: Wskaźnik odpowiedzi antygenu raka 125 (CA-125) oceniany według kryteriów między grupą raka ginekologicznego (GCIG) u uczestników z opornym na platynę raka jajnika (PROC).
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca części 1
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca części 1
|
|
Część 1: Wskaźnik odpowiedzi antygenu raka 125 (CA-125) Oceniono kryteria między grupą raka ginekologicznego (GCIG) u uczestników z PROC.
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
|
Część 2: Emergentowe zdarzenia niepożądane (TEAES) i leczenie poważne AE (Tesaes)
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Od momentu rozpoczęcia pierwszej dawki IMP do końca badania, tj. Do 72 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby płuc
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby wątroby
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory wątroby
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Choroby skórne
- Rak
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory skóry
- Rak, płaskonabłonkowy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Rak wątrobowokomórkowy
- Nowotwory jajnika
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Czerniak
Inne numery identyfikacyjne badania
- DB-1311-201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy lite
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa
Badania kliniczne na BNT327
-
BioNTech SEBioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.; Biotheus (Hengqin) Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
BioNTech SEDualityBio Inc.; Biotheus Inc.RekrutacyjnyZaawansowany rak płucChiny, Stany Zjednoczone, Tajwan, Australia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Polska, Turcja (Türkiye), Włochy
-
Biotheus Inc.BioNTech SEJeszcze nie rekrutacjaCRC (rak jelita grubego)Chiny
-
BioNTech SEDualityBio Inc.; BioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Miejscowo zaawansowany rak piersi | Nieoperacyjny rak piersiStany Zjednoczone, Francja, Chiny, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Gruzja, Włochy, Turcja (Türkiye), Moldova
-
BioNTech SEBristol-Myers SquibbAktywny, nie rekrutującyPotrójnie negatywny rak piersi | Miejscowo zaawansowany rak piersi | Potrójnie ujemny rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Turcja (Türkiye)
-
BioNTech SEMediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Chiny, Australia, Włochy, Niemcy, Polska, Turcja (Türkiye), Moldova
-
BioNTech SEAktywny, nie rekrutującyRak drobnokomórkowy płuca | Drobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległymZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Australia, Korea Południowa, Turcja (Türkiye)
-
DualityBio Inc.BioNTech SEAktywny, nie rekrutującyZaawansowany guz lityStany Zjednoczone, Chiny, Portoryko
-
BioNTech SEBioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Australia, Korea Południowa, Turcja (Türkiye)
-
BioNTech SEBristol-Myers Squibb; BioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC)Chiny