Ukierunkowany suplement aminokwasowy dla osób z chorobą Parkinsona

Jest to prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolne z powtarzanym projektem miar. Po przesiewaniu ekranów telefonicznych i zakończeniu pierwszej wizyty, która obejmuje dodatkowe badania osobiste i gromadzenie informacji opisowych, uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w trzech sesjach eksperymentalnych. W trzech oddzielnych dniach uczestnicy z idiopatyczną chorobą Parkinsona i przyjmując stabilną dawkę leków zastępczych dopaminy, 2-3 godziny po znormalizowanym posiłku niskobiałkowym, doustnie przyjmą przyzwyczajeną dawkę leku L-DOPA, a następnie angażują się w jedną z trzech interwencji 1) WP-S: Supplement białka (20 g), 2) AA: Supplement AMINO (równoważny aminokwas (proteinowa limita końcowa do marynarki wojennej napój) 3) Con-S: Izonitogenny napój placebo (równoważne obciążenie aminokwasowe do napoju białka serwatkowego), przepisane w sposób randomizowany i zrównoważony. Przed i do 3 godzin po leku próbki krwi będą pobierane co 15 minut przez 90 minut i co 30 minut później, a następnie analizowane w celu określenia krążących profili L-Dopa i aminokwasów przy użyciu wysokowydajnej chromatografii cieczowej. W tym okresie obserwacji zmieniają się zarówno w Skali Oceny Choroby Parkinsona z uniewinnionych przez społeczeństwo ruchu Parkinsona, część 3 (MDSUPDRS III), stukanie palcem i testem czasu), jak i objawy choroby bez ruchu (profil stanu nastroju ze składnikiem analizy depresji, zmęczenia i lęku) będą mierzone co 30 minut.

Wszystkie suplementy zostaną dostarczone do badań w zakodowanych pakietowych kopertach przez niezależną firmę suplementów diety na podstawie podanych poniżej formuł, aby zapewnić podwójne oślepienie.

Suplement białka serwatki (WP-S): Białko serwatkowe jest jednym z pierwotnych białek występujących we wszystkich produktach mlecznych. Jest to kompletne białko, ponieważ zawiera wszystkie niezbędne aminokwasy. Przeprowadzono wcześniejsze badanie, analizując długoterminowy (6 miesięcy) wpływu suplementacji białka serwatkowego na objawy zdrowia i choroby osób z chorobą Parkinsona. W tym badaniu potwierdzono bezpieczeństwo i skuteczność suplementacji białka serwatkowego u osób z chorobą Parkinsona, ale zgłoszono nieistotny wzrost objawów choroby (podczas leku). Podobnie jak w poprzednim badaniu, zastosujemy standardową dawkę 20 g białka serwatki.

Ukierunkowany suplement aminokwasowy (AA-S): Wcześniejsze badania badały długoterminowy (6 miesięcy) wpływ suplementacji aminokwasów na zdrowie i choroby osoby z chorobą Parkinsona. Poprzednie badanie białek serwatkowych i poprzednie badanie suplementów aminokwasowych potwierdzono bezpieczeństwo i skuteczność suplementu aminokwasowego u osób z chorobą Parkinsona, ale zgłoszono nieistotny wzrost objawów choroby (w czasie leku). Jednak suplement w tych badaniach nie został zaprojektowany w celu zminimalizowania komponentów, które mogłyby zakłócać leki Levodopa.

Natomiast AA-S zastosowany w niniejszym badaniu został zaprojektowany poza składem aminokwasowym WP-S, ale następnie zmodyfikowano, aby zminimalizować zakłócenia z lewodopą poprzez zmniejszenie ilości aminokwasów aminokwasów. Ponadto stężenia innych niekonkurencyjnych aminokwasów zmodyfikowano w celu wypełnienia wcześniej zidentyfikowanego niedoboru żywieniowego obserwowanego u osób z PD.

Isonitogenny suplement placebo (CON-S): Suplement kontrolny zastosowany w tym badaniu jest izonitogennym napojem placebo. Suplement ten będzie składał się z obojętnego aminokwasu (alaniny) o tym samym obciążeniu aminokwasowym, co WP-S i AA-S (16,2 g).