Um suplemento de aminoácidos direcionado para pessoas com doença de Parkinson

Este é um estudo de controle prospectivo, duplo-cego e randomizado, com um projeto de medidas repetidas. Depois de serem exibidos através de telas telefônicas e concluir uma visita inicial que inclui triagem adicional pessoalmente e a coleta de informações descritivas, os participantes serão convidados a participar de três sessões experimentais. On three separate days participants with idiopathic Parkinson's Disease and taking a stable dose of dopamine replacement medication, 2-3 hours after a standardized low-protein meal, will orally take a habitual dose of L-Dopa medication and then engage in one of the three interventions 1) WP-S: whey protein supplement (20 g), 2) AA-S: targeted amino acid supplement (equivalent amino acid load to whey Bebidas de proteína) 3) CON-S: Uma bebida de placebo isonitrogenada (carga equivalente de aminoácidos à bebida de proteína de soro de leite), prescrita de maneira randomizada e contrabalançada. Antes e até 3 horas após a medicação, as amostras de sangue serão coletadas a cada 15 minutos por 90 minutos e a cada 30 minutos a partir de então e depois analisadas para determinar os perfis circulantes de L-DOPA e aminoácidos usando cromatografia líquida de alto desempenho. Durante esse período de observação, as alterações na escala de classificação de doença de Parkinson da Sociedade (MDSUPDRS III), da Sociedade Motor, da Sociedade de Parkinson, batendo nos dedos e testes de tempo para cima e para o teste) e os sintomas de doenças não motoras (o perfil do estado de humor com análise de componentes de depressão, fadiga e ansiedade) serão medidas a cada 30 minutos.

Todos os suplementos serão fornecidos para o estudo em envelopes pré -embalados codificados por uma empresa independente de suplementos nutricionais com base nas fórmulas fornecidas abaixo, para garantir dupla cegueira.

Supplemento de proteína de soro de leite (WP-S): A proteína de soro de leite é uma das proteínas primárias encontradas em todos os produtos lácteos. É uma proteína completa, pois contém todos os aminoácidos essenciais. Uma investigação anterior foi realizada analisando os efeitos de longo prazo (6 meses) da suplementação de proteínas de soro de leite nos sintomas de saúde e doenças de pessoas com doença de Parkinson. Este estudo validou a segurança e a eficácia da suplementação de proteínas de soro de leite em pessoas com doença de Parkinson, mas foi relatado um aumento não significativo dos sintomas da doença (durante o tempo de folga da medicação). Semelhante a este estudo anterior, usaremos uma dose padrão de 20 g de proteína de soro de leite.

Suplemento de aminoácidos direcionados (AA-S): Estudos anteriores investigaram os efeitos de longo prazo (6 meses) da suplementação de aminoácidos nos sintomas de saúde e doenças de pessoas com doença de Parkinson. O estudo anterior da proteína de soro de leite e o estudo anterior de suplementos de aminoácidos validaram a segurança e a eficácia de um suplemento de aminoácidos em pessoas com doença de Parkinson, mas foi relatado um aumento não significativo dos sintomas da doença (durante o tempo de folga). No entanto, o suplemento nesses estudos não foi projetado para minimizar os componentes que poderiam interferir na medicação da levodopa.

Por outro lado, os AA-S utilizados no presente estudo foram projetados fora da composição de aminoácidos de WP-S, mas depois foram modificados para minimizar a interferência na levodopa, reduzindo a quantidade de aminoácidos que são conhecidos por interferir com a levodopa (aminoácidos grandes), que resultou coletivamente em uma redução de 59% em aminoácidos competitivos. Além disso, as concentrações de outros aminoácidos não concorrentes foram modificados para preencher a deficiência nutricional anteriormente identificada observada em pessoas com DP.

Suplemento de placebo isonitrogênico (CON-S): O suplemento de controle usado neste estudo é uma bebida isonitrogênica de placebo. Este suplemento consistirá em um aminoácido inerte (alanina) com a mesma carga de aminoácidos que o WP-S e AA-S (16,2 g).