Un suplemento de aminoácidos dirigido para personas con enfermedad de Parkinson

Este es un ensayo de control prospectivo, doble ciego, aleatorizado con un diseño de medidas repetidas. Después de ser seleccionados a través de pantallas telefónicas y completar una visita inicial que incluye una detección adicional en persona y la recopilación de información descriptiva, los participantes serán invitados a participar en tres sesiones experimentales. On three separate days participants with idiopathic Parkinson's Disease and taking a stable dose of dopamine replacement medication, 2-3 hours after a standardized low-protein meal, will orally take a habitual dose of L-Dopa medication and then engage in one of the three interventions 1) WP-S: whey protein supplement (20 g), 2) AA-S: targeted amino acid supplement (equivalent amino acid load to whey protein Bebida) 3) Con-S: una bebida placebo isonitrogena (carga de aminoácidos equivalente a la bebida de proteína de suero), prescribida de manera aleatoria y contrarrestada. Antes de y hasta 3 horas después de la medicación, se recolectarán muestras de sangre cada 15 minutos durante 90 minutos y cada 30 minutos a partir de entonces y luego se analizarán para determinar los perfiles circulantes de L-DOPA y aminoácidos utilizando cromatografía líquida de alto rendimiento. Durante este período de observación, cambia tanto en la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson uniforme de la sociedad de trastorno del movimiento (MDSUPDRS III), el golpe de los dedos y el tiempo de prueba y la prueba de GO) y los síntomas de la enfermedad no motora (perfil del estado del estado de ánimo con análisis de componentes de depresión, fatiga y ansiedad) se midirán cada 30 minutos.

Todos los suplementos se proporcionarán para el estudio en sobres preempaquetados codificados por una compañía de suplementos nutricionales independientes basados ​​en las fórmulas que se proporcionan a continuación, para garantizar el doble cegamiento.

Suplemento de proteína de suero (WP-S): la proteína de suero es una de las proteínas primarias que se encuentran en todos los productos lácteos. Es una proteína completa, ya que contiene todos los aminoácidos esenciales. Se ha realizado una investigación previa analizando los efectos a largo plazo (6 meses) de la suplementación con proteínas de suero sobre los síntomas de salud y enfermedad de las personas con enfermedad de Parkinson. Este estudio validó la seguridad y la eficacia de la suplementación con proteínas de suero en personas con enfermedad de Parkinson, pero se informó un aumento no significativo de los síntomas de la enfermedad (durante el tiempo de eliminación de la medicación). Similar a este estudio anterior, utilizaremos una dosis estándar de 20 g de proteína de suero.

Suplemento de aminoácidos dirigido (AA-S): estudios anteriores han investigado los efectos a largo plazo (6 meses) de la suplementación con aminoácidos en los síntomas de salud y enfermedad de las personas con enfermedad de Parkinson. El estudio previo de proteínas de suero, y el estudio anterior de suplementos de aminoácidos, validaron la seguridad y la eficacia de un suplemento de aminoácidos en personas con enfermedad de Parkinson, pero se informó un aumento no significativo de los síntomas de la enfermedad (durante el tiempo de descuento). Sin embargo, el suplemento en estos estudios no fue diseñado para minimizar los componentes que podrían interferir con la medicación levodopa.

Por el contrario, el AA-S utilizado en el presente estudio se diseñó a partir de la composición de aminoácidos de WP-S, pero luego se modificó para minimizar la interferencia con la levodopa al reducir la cantidad de aminoácidos que se sabe que interfieren con la levodopa (grandes ácidos neutrales), que colectivamente dieron como resultado una reducción de 59% en los aminoácidos competidores. Además, las concentraciones de otros aminoácidos no competentes se modificaron para llenar la deficiencia nutricional previamente identificada observada en personas con EP.

Suplemento placebo isonitrogenado (CONS): el suplemento de control utilizado en este estudio es una bebida placebo isonitrogena. Este suplemento consistirá en un aminoácido inerte (alanina) con la misma carga de aminoácidos que el WP-S y AA-S (16,2 g).