Un integratore di aminoacidi mirato per le persone con malattia di Parkinson

Questa è una sperimentazione di controllo prospettica, in doppio cieco e randomizzata con una progettazione di misure ripetute. Dopo essere stati sottoposti a screening tramite schermate telefoniche e completato una visita iniziale che include ulteriori screening di persona e la raccolta di informazioni descrittive, i partecipanti saranno invitati a prendere parte a tre sessioni sperimentali. In tre giorni separati partecipanti con malattia idiopatica di Parkinson e assumendo una dose stabile di farmaci per sostituzione della dopamina, 2-3 ore dopo un pasto standardizzato a basso contenuto proteico, assumerà orale una dose abituale di farmaci a l-dopa e poi in uno dei tre interventi 1) WP-S: integratori di proteina sentena (20 g) (20 g): 2) AA AA AA AA AACACATS. bevanda) 3) Con-S: una bevanda placebo isonitrogena (carico di aminoacidi equivalente alla bevanda proteica del siero di latte), prescritta in modo randomizzato e controbilanciato. Prima e fino a 3 ore dopo i farmaci, i campioni di sangue verranno raccolti ogni 15 minuti per 90 minuti e ogni 30 minuti successivamente e quindi analizzati per determinare i profili circolanti di L-DOPA e aminoacidi usando cromatografia liquida ad alte prestazioni. Durante questo periodo di osservazione cambiamenti sia nel motorio (scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata dalla società di movimento della Società del movimento, la parte 3 (MDSUPDRS III), il tocco delle dita e il test temporanei) e i sintomi della malattia non motoria (profilo dello stato dell'umore con analisi componente di depressione, fatica e ansia) saranno misurati ogni 30 minuti.

Tutti gli integratori saranno forniti per lo studio in buste preconfezionate codificate da una società di supplementi nutrizionali indipendente in base alle formule fornite di seguito, per garantire il doppio accecamento.

Supplemento di proteine ​​del siero di latte (WP-S): la proteina del siero di latte è una delle proteine ​​primarie trovate in tutti i prodotti lattiero-caseari. È una proteina completa in quanto contiene tutti gli aminoacidi essenziali. È stata condotta una precedente indagine esaminando gli effetti a lungo termine (6 mesi) della supplementazione di proteine ​​del siero di latte sui sintomi della salute e della malattia delle persone con malattia di Parkinson. Questo studio ha convalidato la sicurezza e l'efficacia della supplementazione di proteine ​​del siero di latte nelle persone con malattia di Parkinson, ma è stato riportato un aumento non significativo dei sintomi della malattia (durante il tempo libero ai farmaci). Simile a questo studio precedente, useremo una dose standard di 20 g di proteine ​​del siero di latte.

Supplemento di aminoacidi mirato (AA-S): studi precedenti hanno studiato gli effetti a lungo termine (6 mesi) della supplementazione di aminoacidi sui sintomi della salute e della malattia delle persone con malattia di Parkinson. Il precedente studio sulla proteina del siero di latte e il precedente studio di supplemento di aminoacidi hanno convalidato la sicurezza e l'efficacia di un integratore di aminoacidi nelle persone con malattia di Parkinson, ma è stato riportato un aumento non significativo dei sintomi della malattia (durante il tempo libero ai farmaci). Tuttavia, il supplemento in questi studi non è stato progettato per ridurre al minimo i componenti che potrebbero interferire con i farmaci Levodopa.

Al contrario, gli AA-S utilizzati nel presente studio sono stati progettati dalla composizione degli aminoacidi di WP-S, ma poi è stato modificato per ridurre al minimo l'interferenza con levodopa riducendo la quantità di aminoacidi che sono noti per interferire con levodopa (grandi aminoacidi neutri), che hanno portato collettivamente a una riduzione del 59% negli aminoacidi concorrenti. Inoltre, le concentrazioni di altri aminoacidi non concorrenti sono state modificate al fine di riempire la carenza nutrizionale precedentemente identificata osservata nelle persone con PD.

Supplemento di placebo isonitrogeno (CON-S): il supplemento di controllo utilizzato in questo studio è una bevanda placebo isonitrogena. Questo supplemento consisterà in un aminoacido inerte (alanina) con lo stesso carico di aminoacidi di WP-S e AA-S (16,2 g).