Blok dotknięty lidokainą i ropiwakainą 0,2% (0,4 ml/kg/strona) w celu bólu i redukcji opioidów po histerektomii (TAP)

Histerektomia jest powszechną ginekologiczną procedurą chirurgiczną obejmującą usuwanie macicy. Procedura może być całkowita lub subtelna i jest często związana z umiarkowanym do ciężkiego bólu pooperacyjnego. Skuteczne leczenie tego bólu jest kluczowe i zwykle osiąga się poprzez multimodalną analgezję. Podejście to obejmuje regionalne bloki nerwowe, ogólnoustrojowe środki przeciwbólowe (doustne i dożylne) oraz terapie wspomagające (fizyczne lub psychologiczne), co powoduje zmniejszenie wymagań opioidowych, zminimalizowane skutki uboczne i krótsze pobyty szpitalne.

Blok Transversus Abdominis Plane (TAP) jest techniką znieczulenia regionalnego obejmującą wstrzyknięcie miejscowego znieczulenia między przejściową brzuszną a wewnętrznymi ukośnymi mięśniami. To jest ukierunkowane na nerwy piersiowe (T6-L1) i zapewnia skuteczną analgezję przedniej ściany brzucha. Po przeprowadzeniu pod kierunkiem ultradźwiękowym po operacji brzucha blok TAP wykazał korzyści, w tym zmniejszony ból nacięcia, zmniejszone spożycie opioidów i poprawę mobilizacji pooperacyjnej.

Jest to prospektywne, randomizowane, porównawcze badanie kliniczne przeprowadzone w Departamencie Położnictwa i Ginekologii w hrabstwie Mureș County Emergency Hospital. Okres badania rozciąga się od stycznia 2024 r. Do grudnia 2025 r. Lub do osiągnięcia wielkości próby docelowej. Wszystkie stosowane interwencje znieczulające i chirurgiczne znajdują się w standardowej praktyce klinicznej; Nie stosuje się eksperymentalnych leków ani procedur.

Badanie porównuje dwa multimodalne protokoły analgezji w celu zidentyfikowania najbardziej skutecznej i zadowalającej metody leczenia bólu pooperacyjnego. Wszyscy uczestnicy wykażą pisemną świadomą zgodę przed rejestracją.

Uczestnicy będą losowo przydzielani do dwóch grup przy użyciu wygenerowanego komputerowo aplikacji randomizacji w dniu operacji. Anestezjolog wykonujący blok kranowy będzie jedynym członkiem personelu świadomy alokacji grupy.

Aby utrzymać oślepianie, wszyscy uczestnicy opuści salę operacyjną z obustronnymi bocznymi opatrunkami brzucha, niezależnie od przydziału grupy. Ewaluatorzy pooperacyjne zostaną zaślepieni przydziały grup.

Blok transversus brzuszny (TAP) zostanie wykonywany pod kierunkiem ultradźwiękowym przy użyciu systemu ultrasonograficznego SONOSOSES wyposażonego w sondę liniową (6-15 MHz). Blok zostanie wykonany po indukcji znieczulenia ogólnego, wykorzystując podejście boczne.

Procedura zaczyna się od ustawienia sondy ultradźwiękowej na poziomie pępka, zorientowanego poprzecznie w celu identyfikacji mięśnia brzucha odbytnicy. Sonda jest następnie przesuwana bocznie i nieco z tyłu w celu wizualizacji trzech warstw mięśni bocznej ściany brzusznej w przekroju: zewnętrzny ukośny, wewnętrzny ukośny, przejściowy brzuch.

Ostateczna pozycja sondy będzie pomiędzy grzbietem biodrowym a marginesem kostnym, w którym warstwy mięśni są wyraźnie wizualizowane. Przy bezpośredniej wizualizacji ultradźwięków igła (Stymuplex Ultra 360, 20G × 6, 30 °, 100-150 mm) jest wstawiana w płaszczyźnie, od środkowego do bocznego, nakłucia skóry nad sondy i przechodząc przez tkankę pod wiązką ultrasonograficzną.

Igła jest postępowana, aż dotrze do płaszczyzny powięzi między wewnętrznymi mięśniami ukośnymi i przejściowymi brzucha. Prawidłowe umieszczenie jest potwierdzone przez pojawienie się „rozpakowania” lub efektu hydro-dissekcji po wstrzyknięciu niewielkiej objętości znieczulenia miejscowego, co wskazuje na oddzielenie warstw powięzi.

Lokalne roztwór znieczulające jest następnie wstrzykiwane w przyrostach 5 ml na stronę, z aspiracją wykonywanym po każdym przyrostowi w celu wykluczenia umieszczania igły wewnątrznaczyniowej.

Cała procedura bloków TAP jest przeprowadzana w ścisłych warunkach aseptycznych, w tym:

• Dezynfekcja skóry roztworem jodu Braunol
• Stosowanie sterylnych rękawiczek
• Zastosowanie sterylnej pokrywy sondy ultradźwiękowej
• Sterylne obsługa wszystkich zebranych danych sprzętu i leków przedoperacyjne obejmują wiek, wagę, wysokość, wskaźnik masy ciała (BMI), wynik ASA, choroby współistniejące, diagnozę ginekologiczną oraz wyjściową jakość oceny odzyskiwania (QOR-15).

Dane śródoperacyjne będą obejmować: czas indukcji znieczulenia, czas bloku TAP (jeśli dotyczy), czas nacięcia chirurgicznego, całkowity czas trwania operacji, spożycie opioidów, częstość akcji serca i ciśnienie krwi.

Ból śródoperacyjny zostanie zdefiniowany jako wzrost częstości akcji serca i/lub ciśnienia krwi o ≥20% w porównaniu z wartościami wyjściowymi zarejestrowanymi jeden dzień przed operacją.

Oceny pooperacyjne będą obejmować:

• Intensywność bólu w 0, 1, 4, 6 i 24 godzinach (w spoczynku i podczas ruchu)
• Numerowa skala oceny (0-10)
• Wynik satysfakcji pacjenta po 24 godzinach
• Wynik QOR-15 po 48 godzinach danych zostanie zapisywany przy użyciu znormalizowanych formularzy śródoperacyjnych i pooperacyjnych. Forma śródoperacyjna zostanie zakończona przez anestezjologa przeprowadzającego operację. Formularz pooperacyjny zostanie zakończony przez zaślepionego oceniającego (rezydenta lub specjalistę z innej jednostki). Wszystkie dane zostaną wprowadzone do Microsoft Excel i przeanalizowane za pomocą GraphPad Prism.

Wyniki zostaną statystycznie analizowane i interpretowane w celu zidentyfikowania różnic w kontroli bólu, konsumpcji opioidów, odzyskiwaniu i zadowoleniu pacjenta między obiema grupami. Wnioski poprowadzą rozwój zaktualizowanych protokołów instytucjonalnego zarządzania bólem do histerektomii.