Skuteczność małej dawki ketaminy i dożylnej lidokainy vs. Fentanyl na ból pooperacyjny u pacjentek poddawanych planowej operacji ginekologicznej (Vs(versus))

Po uzyskaniu zgody etycznej od komisji ds. etyki przy Dilla University College of Health Sciences and Medicine, główny badacz (PI) opracuje ustrukturyzowany kwestionariusz i przetłumaczy go na odpowiednie języki. Na obszarze objętym badaniem zostanie wybranych dwóch anestezjologów BSC zaangażowanych w opiekę nad pacjentem i przeszkolonych w zakresie ogólnego procesu obsługi uczestników i gromadzenia danych.

W okresie przedoperacyjnym Pacjentki poddawane operacjom ginekologicznym w okresie badania zostaną poddane ocenie i poinformowane o przebiegu badania i znieczuleniu w dniu poprzedzającym operację. Pacjent otrzyma płyn podtrzymujący, będzie miał zabezpieczone obustronne obwodowe wkłucia dożylne i będzie zażywany bez recepty na noc przed operacją. Rankiem w dniu zabiegu dostępny był zarówno standardowy formularz świadomej zgody na zabieg, jak i oddzielny formularz zgody na badanie.

Sprawdzona zostanie dostępność i funkcjonalność obustronnej linii IV, status NPO oraz zostaną podane leki profilaktyczne. Zastosowano standardowe kwestionariusze przedoperacyjne, a dane zebrano na podstawie odpowiedzi pacjentów i dokumentacji medycznej, takiej jak monitorowanie stanu pacjenta i wykresy.

W okresie śródoperacyjnym rutynowe monitorowanie ASA będzie sprawdzane i stosowane u pacjentów w obu grupach, gdy zgłoszą się na salę operacyjną. Ponownie sprawdzono funkcjonalność i dostępność obustronnej linii dożylnej i cewnika moczowego. W obu grupach do wywołania znieczulenia po wstępnym natlenieniu pacjenta stosowano propofol (3 mg/kg). Dożylny bolus 0,5 mg/kg ketaminy w fazie indukcji dla pacjentów w grupie leczonej, następnie ciągły wlew 0,2 mg/kg/godz. 0f ketamina. Przed indukcją podano bolus 1,5 mg/kg i tę samą dawkę lidokainy podawano co 15 do 20 minut po indukcji znieczulenia aż do rozpoczęcia zamykania się skóry.

Pacjentom z grupy kontrolnej indukowano fentanylem w dawce 2 µg/kg, podanym podczas indukcji znieczulenia, propofolem w dawce 3 mg/kg. Podawano 0,5 µg/kg fentanylu co 20-30 minut aż do rozpoczęcia zrastania się skóry.

Intubację przeprowadzono po podaniu suksametonium dożylnie w dawce 1,5–2 mg/kg. Wziewne środki znieczulające w miarę dostępności (izofluran 0,75-2% i halotan 1%_2%) otwarto po potwierdzeniu pozycji ETT, a po zabezpieczeniu ETT podano deksametazon 0,15 mg/kg dożylnie w bolusie.

Znieczulenie utrzymywano środkami wziewnymi, w zależności od objętości oddechowej pacjenta wynoszącej 6–8 ml/kg, dostosowanej tak, aby utrzymać nasycenie tlenem > 95% przy 100% przepływie tlenu 3–4 ml i końcowo-wydechowym CO2 w zakresie 32–45 mmHg. Rozluźnienie mięśni utrzymywano za pomocą wekuronium w dawce 0,8 mg/kg. Głębokość znieczulenia śródoperacyjnego oceniano na podstawie objawów klinicznych i monitorowania pacjenta. Do szacunkowej śródoperacyjnej utraty krwi podano mleczan Ringera lub sól fizjologiczną.

Dane uczestników śródoperacyjnych zebrano z karty zapisu znieczulenia i monitoringu pacjenta. Śródoperacyjne zmienne hemodynamiczne zbierano co 10 minut. Śródoperacyjne zdarzenia niepożądane ze strony serca, takie jak śródoperacyjna bradykardia (tętno poniżej 50 uderzeń na minutę), tachykardia (PR powyżej 100 uderzeń na minutę), nadciśnienie i niedociśnienie, zdiagnozowaliśmy i leczyliśmy zgodnie z protokołem instytucjonalnym. Śródoperacyjne nudności lub wymioty w obu grupach były również leczone zgodnie z protokołem instytucjonalnym.

Kiedy chirurg zaczął zamykać skórę, inhalacja została wyłączona. Przygotowany bolus środka odwracającego działanie (neostygmina 0,05 mg/kg z atropiną 0,02 mg/kg dożylnie) podawano pacjentom, którym podano długo działające leki zwiotczające mięśnie, po sprawdzeniu prawidłowości wentylacji spontanicznej, odpowiedniego ruchu worka oddechowego, nasycenia tlenem > 95% i ETCO2 w zakresie 32–45 mmHg po zamknięciu skóry.

W okresie pooperacyjnym Nasilenie bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą zatwierdzonej skali VAS, począwszy od wypisu pacjenta z OIOM do 24 godzin po operacji. Dane zbierano przy wypisie z PACU, po 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach po operacji. Dane PONV zbierano od chwili przybycia do PACU po 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach po operacji, w zależności od objawów przedmiotowych i podmiotowych pacjenta.