- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07271810
Związek między postawami mówienia u dzieci w szkole podstawowej a wskaźnikami zdrowia jamy ustnej
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ezgi Turkyilmaz
Związek między postawami mówienia u dzieci w wieku szkolnym podstawowym a wskaźnikami zdrowia jamy ustnej: Badanie przekrojowe
To przekrojowe badanie ma na celu ocenę związku między postawami dzieci w wieku szkolnym w zakresie mówienia a wskaźnikami zdrowia jamy ustnej, w tym próchnicą zębów, wadami zgryzu i utratą zębów.
W badaniu wzięło udział łącznie 184 dzieci w wieku 7–12 lat.
Zebrano dane socjodemograficzne, wyniki badania stomatologicznego oraz wyniki Skali Postaw Mówienia dla Dzieci (SASC).
Badanie ma na celu ustalenie, czy problemy ze zdrowiem jamy ustnej wpływają na postrzeganą przez dzieci pewność siebie w komunikacji, oraz podkreślenie znaczenia włączania świadomości zdrowia jamy ustnej do wczesnej edukacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie obserwacyjne przeprowadzono w celu oceny związku między postawami mówienia u dzieci w wieku szkolnym a stanem ich zdrowia jamy ustnej.
Badanie objęło 184 dzieci w wieku 7-12 lat, które poddano wewnątrzustnym badaniom w celu rejestracji próchnicy (wskaźniki dmft/DMFT), wad zgryzu oraz utraty zębów.
Do oceny postaw dzieci wobec ich umiejętności mówienia wykorzystano Skalę Postaw Mówienia dla Dzieci (SASC).
Dane przeanalizowano w celu zbadania korelacji między wynikami SASC a wskaźnikami zdrowia jamy ustnej.
Oczekuje się, że wyniki dostarczą informacji na temat tego, jak stany zdrowia jamy ustnej, takie jak nieleczona próchnica czy wady zgryzu, mogą wpływać na pewność siebie w komunikacji i uczestnictwo społeczne dzieci.
Zgoda etyczna na to badanie została uzyskana od Komisji Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Erciyes (Numer Zatwierdzenia: 2024/211).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
184
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Turcja (Türkiye)
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięło udział 184 dzieci w wieku od 7 do 12 lat uczęszczających do szkół publicznych w Turcji.
W badaniu uczestniczyły zarówno dziewczynki, jak i chłopcy.
Uczestnicy reprezentowali ogólnie zdrową populację pediatryczną bez przewlekłych schorzeń.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 7-12 lat uczęszczające do szkół podstawowych Dzieci, dla których język turecki jest językiem ojczystym Dzieci bez zaburzeń ogólnoustrojowych lub rozwojowych Dzieci i rodzice, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z zaburzeniami mowy lub słuchu Dzieci ze stałymi aparatami ortodontycznymi Dzieci z brakującymi pierwszymi trzonowcami stałymi z powodu ekstrakcji Dzieci z historią anomalii lub urazów twarzoczaszki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jedna grupa obserwacyjna
Wszyscy uczestnicy zostali włączeni do jednej grupy obserwacyjnej w celu oceny związku między postawami w mówieniu a wskaźnikami zdrowia jamy ustnej u dzieci w wieku szkolnym podstawowym.
|
To jest badanie obserwacyjne bez interwencji.
Dane zostały zebrane poprzez kliniczne badania jamy ustnej oraz samodzielnie wypełniane kwestionariusze oceniające nastawienie do mówienia i zmienne związane ze zdrowiem jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między wynikami nastawienia do mówienia a wskaźnikami zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena na początku badania (badanie przekrojowe)
|
Jednorazowa ocena na początku badania (badanie przekrojowe)
|
|
|
Związek między wynikami postawy mówienia a wskaźnikami zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjścia (badanie przekrojowe)
|
Głównym wynikiem była relacja między wynikami postawy mówienia (mierzonej za pomocą Skali Postawy Mówienia dla Dzieci w Szkole Podstawowej) a wskaźnikami zdrowia jamy ustnej, takimi jak doświadczenie próchnicy (DMFT/dmft), wady zgryzu i utrata zębów.
Większe wyniki postawy mówienia wskazują na bardziej pozytywne postawy mówienia. |
Pojedyncza ocena w punkcie wyjścia (badanie przekrojowe)
|
|
Związek między wynikami postawy mówienia a wskaźnikami zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
|
Głównym rezultatem była zależność między wynikami postawy mówienia (mierzonymi za pomocą Skali Postawy Mówienia dla Dzieci w Szkole Podstawowej) a wskaźnikami zdrowia jamy ustnej, takimi jak doświadczenie próchnicy (DMFT/dmft), wady zgryzu oraz utrata zębów.
Wyższe wyniki postawy mówienia wskazują na bardziej pozytywne postawy mówienia.
|
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między stanem zdrowia jamy ustnej a czynnikami socjodemograficznymi
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym
|
Analiza wtórna obejmowała ocenę związku między wskaźnikami zdrowia jamy ustnej dzieci (DMFT/dmft, wady zgryzu, utrata zębów) a czynnikami społeczno-demograficznymi, takimi jak wiek, płeć i poziom wykształcenia rodziców.
|
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERU-PEDO-2025-01
- 2024/211 (Inny identyfikator: ERCIYES UNIVERSITY)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .