Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność FAP iCDC w ostrym zawale mięśnia sercowego z wstrząsem kardiogennym

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Bezpieczeństwo i skuteczność allogenicznych immunosupresyjnych CAR-DC ukierunkowanych na FAP w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z wstrząsem kardiogennym

Zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności allogenicznych immunosupresyjnych komórek dendrytycznych z chimerycznym receptorem antygenowym (CAR-DC) ukierunkowanych na białko aktywacji fibroblastów (FAP) w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego z wstrząsem kardiogennym oraz opracowanie nowej metody leczenia ostrego zawału mięśnia sercowego z wstrząsem kardiogennym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Wstrząs kardiogenny po ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI) pozostaje poważnym, nierozwiązanym wyzwaniem klinicznym. Mimo postępów w pilnej rewaskularyzacji i mechanicznym wsparciu krążenia, krótkoterminowa śmiertelność pozostaje nieakceptowalnie wysoka, osiągając około 40% w ciągu 30 dni. Niewiele terapii opartych na dowodach wykazało istotną korzyść w zakresie przeżycia, co podkreśla pilną potrzebę nowych, ukierunkowanych na mechanizm interwencji. Rosnące dowody kliniczne i eksperymentalne wskazują, że nieprawidłowa ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna – objawiająca się hipertermią, leukocytozą i podwyższonymi poziomami mediatorów prozapalnych – odgrywa kluczową rolę w patofizjologii i progresji wstrząsu kardiogennego. Nadmierny stan zapalny nasila dysfunkcję mięśnia sercowego, sprzyja uszkodzeniu wielu narządów i utrudnia powrót do zdrowia, co sugeruje, że ukierunkowana immunomodulacja może stanowić uzupełniającą strategię terapeutyczną w tej grupie wysokiego ryzyka. Komórki dendrytyczne (DC), jako profesjonalne komórki prezentujące antygen, zajmują kluczową pozycję na styku odporności wrodzonej i nabytej i są szczególnie predysponowane do kierowania kontekstowo zależnymi odpowiedziami immunologicznymi. W szczególności tolerogenne DC wykazują silne działanie immunosupresyjne poprzez produkcję cytokin regulatorowych, ekspresję ligandów ko-hamujących, supresję efektorowych limfocytów T zależną od antygenu oraz indukcję regulatorowych limfocytów T. Łącznie te właściwości czynią z DC atrakcyjną, choć słabo zbadaną platformę komórkową do rozwiązywania nadmiernego stanu zapalnego i promowania naprawy tkanek w wstrząsie kardiogennym z AMI.

Cel: W tym prospektywnym badaniu klinicznym badacze opracowali stabilną, immunosupresyjną i ukierunkowaną na zmiany włókniste terapię DC, nazwaną immunosupresyjnymi DC (iCDC). Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności allogenicznej terapii iCDC ukierunkowanej na białko aktywacji fibroblastów (FAP) u pacjentów z AMI powikłanym wstrząsem kardiogennym.

Projekt badania: To jednocentrowe, prospektywne, równoległe, nierandomizowane, kontrolowane badanie kliniczne obejmuje pacjentów w wieku 18–80 lat z ostrym zawałem mięśnia sercowego powikłanym wstrząsem kardiogennym. Kwalifikujący się pacjenci są leczeni allogeniczną terapią immunosupresyjnych iCDC ukierunkowaną na FAP.

Miara wyniku: Pierwszorzędowym wynikiem jest bezpieczeństwo terapii immunosupresyjnymi iCDC ukierunkowanej na FAP u pacjentów z AMI powikłanym wstrząsem kardiogennym. Wyniki drugorzędowe obejmują: 30-dniową śmiertelność z wszystkich przyczyn; parametry hemodynamiczne po terapii iCDC (skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca); czas do stabilizacji hemodynamicznej; dawkę i czas trwania wsparcia wazopresorowego i inotropowego; poziomy mleczanu w krwi tętniczej; zmiany w biomarkerach (BNP, CRP, kreatynina, ALT, AST i mediatory zapalne); potrzebę i czas trwania wentylacji mechanicznej; potrzebę i czas trwania implantacji lewokomorowego urządzenia wspomagającego; długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz całkowity czas hospitalizacji; frakcję wyrzutową lewej komory ocenianą w echokardiografii; wynik SAPS II; klasyfikację wstrząsu SCAI; obciążenie objawami niewydolności serca oceniane wg klasy funkcjonalnej NYHA oraz Kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City; częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), w tym zgonu sercowego i hospitalizacji z powodu niewydolności serca; oraz częstość występowania zdarzeń niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • Wiek ≥ 18 lat i < 80 lat.

  • Ostry zawał serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) powikłany wstrząsem kardiogennym, spełniający wszystkie poniższe warunki:

    1. Po pilnej rewaskularyzacji (PCI lub CABG)
    2. Ciśnienie skurczowe < 90 mmHg przez >30 minut lub wymagające wsparcia katecholaminowego do utrzymania ciśnienia skurczowego >90 mmHg

    3. Objawy upośledzonej perfuzji narządów, spełniające co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

      1. Zaburzenia stanu świadomości
      2. Zimna, lepka skóra i kończyny
      3. Skąpomocz, z wydalaniem moczu <30 mL/h
      4. Poziom mleczanów w krwi tętniczej >2 mmol/L
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel jest w stanie udzielić werbalnego potwierdzenia zrozumienia ryzyka badania, korzyści i alternatywnych metod leczenia związanych z otrzymywaniem immunosupresyjnej terapii CAR-DC oraz dostarcza pisemną świadomą zgodę przed udziałem w tym badaniu klinicznym.

Kryteria wykluczenia (pacjenci):

  1. Ostre mechaniczne powikłania zawału (np. pęknięcie przegrody międzykomorowej, ostra niedomykalność mitralna).
  2. Zatrzymanie krążenia.
  3. Hipoksyczno-niedokrwienne uszkodzenie mózgu (uszkodzenie mózgu ze sztywnymi i rozszerzonymi źrenicami, niebędące skutkiem leków).
  4. Wstrząs z innych przyczyn (np. sepsa, hipowolemia).
  5. Czas resuscytacji >30 minut.
  6. Brak spontanicznej czynności serca.
  7. Uporczywa niestabilność elektryczna.
  8. Aktywne krwawienie lub przeciwwskazania do stosowania heparyny.
  9. Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia immunosupresyjnego.
  10. Wywiad w kierunku nowotworu złośliwego.

  11. Zakażenie, w tym:

    • Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV DNA >1000 kopii/mL w PCR), wirusowe zapalenie wątroby typu C, kiła lub zakażenie HIV podczas kwalifikacji.
    • Niekontrolowane ogólnoustrojowe zakażenia grzybicze, bakteryjne, wirusowe lub innymi patogenami.
  12. Kobiety w ciąży.
  13. Przeciwwskazania do badanego leku lub procedur badania.

Kryteria włączenia (dawcy):

  • Wiek ≥ 18 lat i ≤ 75 lat.
  • Dostarczył pisemną świadomą zgodę.
  • Hematokryt >30%, liczba limfocytów >0,5 × 10^9/L, liczba płytek krwi >60 × 10^9/L.
  • Wyniki badań przesiewowych na patogeny muszą być ujemne w kierunku HIV (antygen, przeciwciała rdzeniowe i RNA), HBV (antygen powierzchniowy i przeciwciała rdzeniowe), HCV, kiły, CMV i EBV.

Kryteria wykluczenia (dawcy):

  • Aktywne zakażenie wymagające leczenia.
  • Wywiad w kierunku nowotworu złośliwego.
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia immunosupresyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podawanie allogenicznych FAP iCDC

Podanie terapii komórkowej FAP immunosupresyjnej CAR-DC w AMI CS. Pacjenci mają być rekrutowani do badania z eskalacją dawki (1×10⁵/kg, 4×10⁵/kg i 8×10⁵/kg). Pierwsza grupa dawki (4×10⁵/kg) początkowo rekrutuje 3 osoby w celu obserwacji odpowiedzi toksyczności ograniczającej dawkę (DLT).

  1. Jeśli nie wystąpi DLT i wszystkie 3 osoby wykazują skuteczność po 6 miesiącach leczenia, ta dawka jest uznawana za bezpieczną i skuteczną.
  2. Jeśli 1 osoba doświadczy DLT, rekrutuje się 3 dodatkowe osoby.
    · Jeśli 1/6 osób rozwinie DLT, a skuteczność nie zostanie w pełni osiągnięta u wszystkich 6 osób, przechodzi się do następnej grupy dawki (8×10⁵/kg).
    · Jeśli ≥2/6 osób rozwinie DLT, zmniejsza się dawkę do poprzedniej grupy (1×10⁵/kg).
  3. Po zidentyfikowaniu bezpiecznej i skutecznej dawki, rekrutacja zostanie rozszerzona w tej dawce, aby całkowita wielkość próby wyniosła 8-10 osób, w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i skuteczności.
Biologiczny: FAP allogeniczny immunosupresyjny CAR-DC
Każdy pacjent otrzymuje FAP immunosupresyjne CAR-DC przez infuzję dożylną pierwszego dnia wstrząsu.
Brak interwencji: Terapia standardowa
Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymują interwencji w postaci terapii komórkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych w leczeniu (TEAES)
Ramy czasowe: w 14 dni po wstrzyknięciu
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych leczenia ICDC
w 14 dni po wstrzyknięciu
Odsetek pacjentów z dawką ograniczającą toksyczność (DLT)
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni po wstrzyknięciu
Odsetek uczestników z DLT oceniany według CTCAE v5.0
w ciągu 14 dni po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po wstrzyknięciu
Całkowita śmiertelność w ciągu 30 dni po leczeniu iCDC
30 dni po wstrzyknięciu
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 24 godziny 48 godzin 72 godziny 7 dni po wstrzyknięciu
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) mierzone przy użyciu skalowanego sfigmomanometru w warunkach standaryzowanych.
24 godziny 48 godzin 72 godziny 7 dni po wstrzyknięciu
Ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: 24 godziny 48 godzin 72 godziny 7 dni po iniekcji
Ciśnienie rozkurczowe krwi (mmHg) mierzone przy użyciu skalibrowanego sfigmomanometru w warunkach standaryzowanych.
24 godziny 48 godzin 72 godziny 7 dni po iniekcji
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 24 godziny、48 godzin、72 godziny、7 dni po wstrzyknięciu

Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) oblicza się według następującego wzoru:

MAP=DBP+1/3(SBP-DBP); DBP: ciśnienie rozkurczowe, SBP: ciśnienie skurczowe
24 godziny、48 godzin、72 godziny、7 dni po wstrzyknięciu
Czas do stabilności hemodynamicznej
Ramy czasowe: Od zakończenia infuzji iCDC do osiągnięcia stabilności hemodynamicznej, oceniane w sposób ciągły do wypisu z OIT (do 30 dni).
Utrzymujące się (> 60 min) skurczowe ciśnienie krwi >90 mmHg bez konieczności podawania katecholamin i bez objawów hipoperfuzji obwodowych narządów końcowych
Od zakończenia infuzji iCDC do osiągnięcia stabilności hemodynamicznej, oceniane w sposób ciągły do wypisu z OIT (do 30 dni).
Dawka wazopresorów
Ramy czasowe: 24 godziny、48 godzin、72 godziny、7 dni po wstrzyknięciu
Dawka leków wazopresyjnych podana uczestnikowi.
24 godziny、48 godzin、72 godziny、7 dni po wstrzyknięciu
Czas stosowania wazopresorów
Ramy czasowe: Od rekrutacji do wypisu ze szpitala (do 30 dni).
Czas trwania terapii wazopresorowej w dniach leczonych wazopresorem między rejestracją a wypisem ze szpitala. Dzień leczony wazopresorem to każdy dzień podczas pobytu w szpitalu, w którym pacjent otrzymywał wazopresor.
Od rekrutacji do wypisu ze szpitala (do 30 dni).
Dawka leków inotropowych
Ramy czasowe: 24 godziny 48 godzin 72 godziny 7 dni po iniekcji
Dawka leków inotropowych podanych uczestnikowi.
24 godziny 48 godzin 72 godziny 7 dni po iniekcji
Czas stosowania leków inotropowych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do wypisu ze szpitala (do 30 dni).
Czas trwania terapii lekami inotropowymi w dniach leczonych lekami inotropowymi pomiędzy rejestracją a wypisem ze szpitala. Dzień leczony lekami inotropowymi to dowolny dzień podczas pobytu w szpitalu, w którym pacjent otrzymywał leki inotropowe
Od rekrutacji do wypisu ze szpitala (do 30 dni).
Poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: Częstotliwość pomiaru wynosi raz na 8 godzin przez okres 48 godzin.
Stężenie mleczanu jest oceniane za pomocą analizy gazometrycznej krwi tętniczej.
Częstotliwość pomiaru wynosi raz na 8 godzin przez okres 48 godzin.
Zmiana poziomu peptydu natriuretycznego typu B (BNP) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 7 dni, 14 dni, 30 dni po iniekcji.
Zmiana stężenia peptydu natriuretycznego typu B w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową.
7 dni, 14 dni, 30 dni po iniekcji.
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 24 godziny, 72 godziny, 7 dni, 14 dni po iniekcji.
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową.
24 godziny, 72 godziny, 7 dni, 14 dni po iniekcji.
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 24 godziny, 72 godziny, 7 dni, 14 dni po iniekcji.
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową.
24 godziny, 72 godziny, 7 dni, 14 dni po iniekcji.
Zmiana poziomu ALT (aminotransferazy alaninowej) względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 24 godziny, 72 godziny, 7 dni, 14 dni po wstrzyknięciu.
Zmiana stężenia ALT w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową.
24 godziny, 72 godziny, 7 dni, 14 dni po wstrzyknięciu.
Zmiana poziomu AST (aminotransferazy asparaginianowej) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 godziny, 72 godziny, 7 dni, 14 dni po iniekcji.
Zmiana stężenia AST w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową.
24 godziny, 72 godziny, 7 dni, 14 dni po iniekcji.
Zmiana poziomu interleukiny-6 (IL-6) w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 24 godziny, 72 godziny, 7 dni, 14 dni po iniekcji.
Zmiana poziomu interleukiny-6 (IL-6) w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową.
24 godziny, 72 godziny, 7 dni, 14 dni po iniekcji.
Potrzeba wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od zakończenia wlewu leku do wypisu z oddziału intensywnej terapii (do 30 dni).
Konieczność mechanicznej wentylacji definiuje się jako wymaganie inwazyjnej lub nieinwazyjnej wentylacji z dodatnim ciśnieniem przez co najmniej 1 godzinę z powodu niewydolności oddechowej.
Od zakończenia wlewu leku do wypisu z oddziału intensywnej terapii (do 30 dni).
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do wypisu z OIT (do 30 dni).
Czas trwania wentylacji mechanicznej definiuje się jako całkowitą liczbę godzin od rozpoczęcia wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej do ostatniej udanej ekstubacji
Od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej do wypisu z OIT (do 30 dni).
Wymagania dotyczące implantacji lewokomorowego urządzenia wspomagającego
Ramy czasowe: Od zakończenia wlewu iCDC do zakończenia badania (do 30 dni).
Wymóg wszczepienia lewokomorowego urządzenia wspomagającego definiuje się jako konieczność wszczepienia lewokomorowego urządzenia wspomagającego jako pomostu do przeszczepu lub terapii docelowej u pacjentów z wstrząsem kardiogennym lub schyłkową niewydolnością serca, u których pomimo zoptymalizowanego leczenia farmakologicznego nie udaje się utrzymać odpowiedniej perfuzji narządów końcowych.
Od zakończenia wlewu iCDC do zakończenia badania (do 30 dni).
Czas użytkowania lewokomorowego urządzenia wspomagającego
Ramy czasowe: Od implantacji lewokomorowego urządzenia wspomagającego do zakończenia badania (do 30 dni).
Czas użytkowania lewokomorowego urządzenia wspomagającego definiuje się jako całkowity okres od zakończenia implantacji urządzenia do usunięcia urządzenia, śmierci pacjenta lub daty zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Od implantacji lewokomorowego urządzenia wspomagającego do zakończenia badania (do 30 dni).
Uproszczona Punktacja Fizjologii Ostrej II
Ramy czasowe: Codziennie od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT (do 30 dni).
The Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) to zwalidowany system oceny ciężkości choroby, stosowany do oceny stanu fizjologicznego pacjentów w stanie krytycznym. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 163, przy czym wyższe wartości wskazują na większe nasilenie choroby i gorsze rokowanie. SAPS II będzie obliczany na podstawie najgorszych wartości fizjologicznych zarejestrowanych w każdym 24-godzinnym okresie.
Codziennie od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT (do 30 dni).
czas do wyzdrowienia po wstrząsie kardiogennym
Ramy czasowe: Od końca wlewu iCDC do ustąpienia wstrząsu kardiogennego, oceniano w sposób ciągły do wypisu z OIT (do 30 dni).
Czas do ustąpienia wstrząsu kardiogennego definiuje się jako okres od zakończenia jednorazowej infuzji badanego leku do osiągnięcia wcześniej określonych kryteriów stabilności hemodynamicznej i poprawy perfuzji narządów końcowych.
Od końca wlewu iCDC do ustąpienia wstrząsu kardiogennego, oceniano w sposób ciągły do wypisu z OIT (do 30 dni).
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT (do 30 dni).
Długość pobytu na OIT definiuje się jako całkowity czas od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT.
Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT (do 30 dni).
Długość pobytu w szpitalu;
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub zgonu (do 30 dni).
Całkowity czas pobytu w szpitalu definiuje się jako całkowitą liczbę dni kalendarzowych od rejestracji przyjęcia pacjenta do ostatecznego wypisu lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala lub zgonu (do 30 dni).
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wstrzyknięciu
Różnica frakcji wyrzutowej lewej komory w porównaniu z wartością wyjściową. Frakcja wyrzutowa lewej komory zostanie oceniona za pomocą echa.
1 miesiąc po wstrzyknięciu
Klasyfikacja SCAI Shock
Ramy czasowe: 3 dni、7 dni、14 dni po wstrzyknięciu
Klasyfikacja wstrząsu SCAI to ustandaryzowany, pięciostopniowy system (od A do E) stosowany do kategoryzowania ciężkości wstrząsu kardiogennego na podstawie kryteriów klinicznych, hemodynamicznych i biomarkerowych.
3 dni、7 dni、14 dni po wstrzyknięciu
ocena objawów niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wstrzyknięciu
Różnica w objawach niewydolności serca, która zostanie oceniona za pomocą klasyfikacji NYHA i punktacji KCCQ.
1 miesiąc po wstrzyknięciu
Częstość występowania poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wstrzyknięciu
Częstość występowania śmierci sercowej, ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
1 miesiąc po wstrzyknięciu
częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: Od zakończenia wlewu leku do zakończenia badania, do 30 dni.
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń ze strony serca, układu nerwowego, układu psychicznego, układu pokarmowego i układu odpornościowego.
Od zakończenia wlewu leku do zakończenia badania, do 30 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xinyang Hu, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YAN2025-1716

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj