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Sicurezza ed Efficacia di FAP iCDC nell'Infarto Miocardico Acuto con Shock Cardiogeno

28 gennaio 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sicurezza ed efficacia dei CAR-DC immunosoppressivi allogenici mirati a FAP nel trattamento dell'infarto miocardico acuto con shock cardiogeno

Studiare la sicurezza e l'efficacia della proteina di attivazione del fibroblasto (FAP) mirata allogeneica immunosoppressiva delle cellule dendritiche con recettore chimerico dell'antigene (CAR-DC) nel trattamento dell'infarto miocardico acuto con shock cardiogeno e fornire un nuovo metodo per il trattamento dell'infarto miocardico acuto con shock cardiogeno.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Lo shock cardiogeno a seguito di infarto miocardico acuto (IMA) rimane una sfida clinica importante e irrisolta. Nonostante i progressi nella rivascolarizzazione d'urgenza e nel supporto circolatorio meccanico, la mortalità a breve termine rimane inaccettabilmente elevata, avvicinandosi al 40% entro 30 giorni. Poche terapie basate sull'evidenza hanno dimostrato un beneficio di sopravvivenza significativo, evidenziando l'urgente necessità di interventi innovativi guidati dal meccanismo. Crescenti evidenze cliniche e sperimentali indicano che una risposta infiammatoria sistemica disregolata - manifestata da ipertermia, leucocitosi ed elevati mediatori proinfiammatori - svolge un ruolo centrale nella fisiopatologia e progressione dello shock cardiogeno. L'infiammazione eccessiva esacerba la disfunzione miocardica, promuove il danno multiorgano e compromette il recupero, suggerendo che l'immunomodulazione mirata possa rappresentare una strategia terapeutica complementare in questa popolazione ad alto rischio. Le cellule dendritiche (DC), come cellule presentanti l'antigene professionali, occupano una posizione cruciale all'interfaccia tra immunità innata e adattativa e sono particolarmente adatte a orchestrare risposte immunitarie dipendenti dal contesto. In particolare, le DC tolerogeniche esercitano potenti effetti immunosoppressivi attraverso la produzione di citochine regolatorie, l'espressione di ligandi co-inibitori, la soppressione antigeno-specifica delle cellule T effettrici e l'induzione di cellule T regolatorie. Collettivamente, queste proprietà rendono le DC una piattaforma cellulare attraente ma ancora poco esplorata per risolvere l'infiammazione eccessiva e promuovere la riparazione tissutale nello shock cardiogeno con IMA.<\/p>

Purpose: In questo studio clinico prospettico, i ricercatori hanno ingegnerizzato una terapia DC stabile, immunosoppressiva e mirata alla lesione fibrotica, denominata DC immunosoppressive (iCDC). Questo studio è stato progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia preliminare della terapia con iCDC allogeniche mirate alla proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) in pazienti con IMA complicato da shock cardiogeno.<\/p>

Study design: Questo studio clinico controllato prospettico non randomizzato concorrente a centro singolo arruola pazienti di età 18-80 anni che presentano infarto miocardico acuto complicato da shock cardiogeno. I pazienti eleggibili vengono trattati con terapia iCDC immunosoppressiva allogenica mirata alla FAP.<\/p>

Outcome measure: L'esito primario è la sicurezza della terapia iCDC immunosoppressiva mirata alla FAP in pazienti con IMA complicato da shock cardiogeno. Gli esiti secondari includono: mortalità per tutte le cause a 30 giorni; parametri emodinamici dopo terapia iCDC (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, pressione arteriosa media e frequenza cardiaca); tempo alla stabilizzazione emodinamica; dose e durata del supporto vasopressore e inotropo; livelli di lattato arterioso; variazioni nei biomarcatori (BNP, PCR, creatinina, ALT, AST e mediatori infiammatori); necessità e durata della ventilazione meccanica; necessità e durata dell'impianto di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra; degenza in unità di terapia intensiva e degenza ospedaliera totale; frazione di eiezione ventricolare sinistra valutata mediante ecocardiografia; punteggio SAPS II; classificazione dello shock SCAI; carico dei sintomi dello scompenso cardiaco valutato mediante classe funzionale NYHA e Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire; incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE), inclusi morte cardiaca e ospedalizzazione per scompenso cardiaco; e incidenza di eventi avversi.<\/p>

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti):

  • Età ≥ 18 anni e < 80 anni.

  • Infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) complicato da shock cardiogeno, che soddisfa tutte le seguenti condizioni:

    1. Rivascolarizzazione d'emergenza (PCI o CABG)
    2. Pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg per >30 minuti, o che richiede supporto con catecolamine per mantenere la pressione arteriosa sistolica >90 mmHg

    3. Segni di compromissione della perfusione d'organo, che soddisfa almeno uno dei seguenti criteri:

      1. Stato mentale alterato
      2. Pelle e estremità fredde e umide
      3. Oliguria, con diuresi <30 mL/h
      4. Livello di lattato arterioso >2 mmol/L
  • Il paziente o il suo rappresentante legale autorizzato è in grado di fornire una conferma verbale di comprendere i rischi, i benefici e le alternative terapeutiche associati alla ricezione della terapia immunosoppressiva CAR-DC, e fornisce un consenso informato scritto prima della partecipazione a questo studio clinico.

Criteri di esclusione (pazienti):

  1. Complicanze meccaniche acute dell'infarto (es. rottura del setto ventricolare, rigurgito mitralico acuto).
  2. Arresto cardiaco.
  3. Lesione cerebrale ipossico-ischemica (lesione cerebrale con pupille fisse e dilatate non attribuibili a farmaci).
  4. Shock dovuto ad altre cause (es. sepsi, ipovolemia).
  5. Durata della rianimazione >30 minuti.
  6. Assenza di attività cardiaca spontanea.
  7. Instabilità elettrica persistente.
  8. Sanguinamento attivo o controindicazioni all'uso di eparina.
  9. Malattia autoimmune attiva che richiede terapia immunosoppressiva.
  10. Storia di neoplasia.

  11. Infezione, tra cui:

    • Epatite B attiva (DNA HBV >1000 copie/mL mediante PCR), epatite C, sifilide o infezione da HIV allo screening.
    • Infezioni sistemiche fungine, batteriche, virali o da altri patogeni non controllate.
  12. Donne in gravidanza.
  13. Controindicazioni al farmaco sperimentale o alle procedure dello studio.

Criteri di inclusione (donatori):

  • Età ≥ 18 anni e ≤ 75 anni.
  • Ha fornito il consenso informato scritto.
  • Ematocrito >30%, conta linfocitaria >0.5 × 10^9/L, conta piastrinica >60 × 10^9/L.
  • I risultati dello screening per patogeni devono essere negativi per HIV (antigene, anticorpo core e RNA), HBV (antigene di superficie e anticorpo core), HCV, sifilide, CMV ed EBV.

Criteri di esclusione (donatori):

  • Infezione attiva che richiede trattamento.
  • Storia di neoplasia.
  • Malattia autoimmune attiva che richiede terapia immunosoppressiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Somministrazione di FAP iCSC allogeniche

Somministrazione della terapia cellulare CAR-DC immunosoppressiva FAP nell'AMI CS. I pazienti sono programmati per essere arruolati nello studio di dose escalation (1×10^5/kg, 4×10^5/kg e 8×10^5/kg). Il primo gruppo di dosi (4×10⁵/kg) inizialmente arruola 3 soggetti per osservare le risposte di tossicità dose-limitante (DLT).

  1. Se non si verifica DLT e tutti e 3 i soggetti dimostrano efficacia dopo 6 mesi di trattamento, questa dose viene determinata come dose sicura ed efficace.
  2. Se 1 soggetto sperimenta DLT, vengono arruolati 3 soggetti aggiuntivi.
    · Se 1/6 soggetti sviluppa DLT e l'efficacia non viene pienamente raggiunta in tutti e 6 i soggetti, si passa al gruppo di dosi successivo (8×10^5/kg).
    · Se ≥2/6 soggetti sviluppano DLT, si retrocede al gruppo di dosi precedente (1×10^5/kg).
  3. Dopo aver identificato una dose sicura ed efficace, l'arruolamento verrà ampliato a questa dose per portare la dimensione totale del campione a 8-10 soggetti, per valutare ulteriormente sicurezza ed efficacia.
Biologico: FAP allogenico immunosoppressivo CAR-DC
Ogni soggetto riceve CAR-DC immunosoppressivo FAP per infusione endovenosa il primo giorno dello shock.
Nessun intervento: Terapia standard
I pazienti del gruppo di controllo non ricevono l'intervento di terapia cellulare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento (Teaes)
Lasso di tempo: In 14 giorni dopo l'iniezione
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento ICDC
In 14 giorni dopo l'iniezione
La proporzione di soggetti con tossicità dose-limite (DLT)
Lasso di tempo: in 14 giorni dopo l'iniezione
La proporzione di partecipanti con DLT valutata tramite CTCAE v5.0
in 14 giorni dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'iniezione
Mortalità per tutte le cause a 30 giorni dal trattamento con iCDC
30 giorni dopo l'iniezione
Pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 24 ore、48 ore、72 ore、7 giorni dopo l'iniezione
Pressione sanguigna sistolica (mmHg) misurata utilizzando uno sfigmomanometro calibrato in condizioni standardizzate.
24 ore、48 ore、72 ore、7 giorni dopo l'iniezione
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 24 ore、48 ore、72 ore、7 giorni dopo l'iniezione
Pressione arteriosa diastolica (mmHg) misurata utilizzando uno sfigmomanometro calibrato in condizioni standardizzate.
24 ore、48 ore、72 ore、7 giorni dopo l'iniezione
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 24 ore 48 ore 72 ore 7 giorni dopo l'iniezione

La pressione arteriosa media (MAP) viene calcolata utilizzando la seguente formula:

MAP=DBP+1/3(SBP-DBP); DBP: Pressione diastolica, SBP: Pressione sistolica
24 ore 48 ore 72 ore 7 giorni dopo l'iniezione
Tempo per la stabilità emodinamica
Lasso di tempo: Dalla fine dell'infusione di iCDC al raggiungimento della stabilità emodinamica, valutata continuamente fino alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 30 giorni).
Pressione arteriosa sistolica mantenuta (> 60 min) >90 mmHg senza necessità di catecolamine e senza segni di ipoperfusione periferica degli organi terminali
Dalla fine dell'infusione di iCDC al raggiungimento della stabilità emodinamica, valutata continuamente fino alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 30 giorni).
Dose di vasopressori
Lasso di tempo: 24 ore、48 ore、72 ore、7 giorni dopo l'iniezione
Dose di vasopressori somministrata al partecipante.
24 ore、48 ore、72 ore、7 giorni dopo l'iniezione
Durata dell'uso di vasopressori
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni).
Durata della terapia con vasopressori in giorni trattati con vasopressori tra l'arruolamento e la dimissione ospedaliera. Un giorno trattato con vasopressori è qualsiasi giorno durante il periodo ospedaliero in cui il paziente ha ricevuto un vasopressore.
Dal reclutamento alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni).
Dose di farmaci inotropi
Lasso di tempo: 24 ore、48 ore、72 ore、7 giorni dopo l'iniezione
Dose di farmaci inotropi somministrati al partecipante.
24 ore、48 ore、72 ore、7 giorni dopo l'iniezione
Durata dell'uso di farmaci inotropi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni).
Durata della terapia con farmaci inotropi in giorni trattati con farmaci inotropi tra l'arruolamento e la dimissione ospedaliera. Un giorno trattato con farmaci inotropi è qualsiasi giorno durante il periodo di ospedalizzazione in cui il paziente ha ricevuto farmaci inotropi
Dall'arruolamento alla dimissione ospedaliera (fino a 30 giorni).
Livello di lattato sierico
Lasso di tempo: La frequenza di misurazione è una volta ogni 8 ore per una durata di 48 ore.
Il lattato viene valutato tramite l'analisi dei gas ematici arteriosi.
La frequenza di misurazione è una volta ogni 8 ore per una durata di 48 ore.
Variazione del livello del peptide natriuretico di tipo B (BNP) rispetto al basale
Lasso di tempo: 7 giorni, 14 giorni, 30 giorni dopo l'iniezione.
Variazione della concentrazione del peptide natriuretico di tipo B nel siero rispetto al basale.
7 giorni, 14 giorni, 30 giorni dopo l'iniezione.
Variazione del livello di proteina C-reattiva (PCR) rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 ore, 72 ore, 7 giorni, 14 giorni dopo l'iniezione.
Variazione della concentrazione della proteina C-reattiva sierica rispetto al basale.
24 ore, 72 ore, 7 giorni, 14 giorni dopo l'iniezione.
Variazione del livello di creatinina sierica rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 ore, 72 ore, 7 giorni, 14 giorni dopo l'iniezione.
Variazione della concentrazione di creatinina sierica rispetto al basale.
24 ore, 72 ore, 7 giorni, 14 giorni dopo l'iniezione.
Variazione del livello di ALT (Alanina Aminotransferasi) rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 ore, 72 ore, 7 giorni, 14 giorni dopo l'iniezione.
Variazione della concentrazione sierica di ALT rispetto al basale.
24 ore, 72 ore, 7 giorni, 14 giorni dopo l'iniezione.
Variazione del livello di AST (Aspartato Aminotransferasi) rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 ore, 72 ore, 7 giorni, 14 giorni dopo l'iniezione.
Variazione della concentrazione sierica di AST rispetto al basale.
24 ore, 72 ore, 7 giorni, 14 giorni dopo l'iniezione.
Variazione dei livelli di Interleuchina-6 (IL-6) rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 ore, 72 ore, 7 giorni, 14 giorni dopo l'iniezione.
Variazione dei livelli sierici di Interleuchina-6 (IL-6) rispetto al basale.
24 ore, 72 ore, 7 giorni, 14 giorni dopo l'iniezione.
Necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dalla fine della somministrazione del farmaco fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva (fino a 30 giorni).
La necessità di ventilazione meccanica è definita come la richiesta di ventilazione a pressione positiva invasiva o non invasiva per almeno 1 ora a causa di insufficienza respiratoria.
Dalla fine della somministrazione del farmaco fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva (fino a 30 giorni).
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dall'inizio della ventilazione meccanica fino alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 30 giorni).
La durata della ventilazione meccanica è definita come il numero totale di ore dall'inizio della ventilazione invasiva o non invasiva fino alla riuscita estubazione finale
Dall'inizio della ventilazione meccanica fino alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 30 giorni).
Requisito per l'impianto di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dalla fine della somministrazione di iCDC fino al completamento dello studio (fino a 30 giorni).
Il requisito per l'impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra è definito come la necessità di impiantare un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra come ponte al trapianto o terapia definitiva in pazienti con shock cardiogeno o insufficienza cardiaca allo stadio terminale che non riescono a mantenere un'adeguata perfusione degli organi terminali nonostante la terapia medica ottimizzata.
Dalla fine della somministrazione di iCDC fino al completamento dello studio (fino a 30 giorni).
Durata dell'utilizzo del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dall'impianto del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra fino al completamento dello studio (fino a 30 giorni).
La durata dell'uso del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra è definita come il tempo totale dal completamento dell'impianto del dispositivo fino alla rimozione del dispositivo, al decesso del paziente o alla data di chiusura dello studio, a seconda di quale si verifichi per primo.
Dall'impianto del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra fino al completamento dello studio (fino a 30 giorni).
Punteggio di Fisiologia Acuta Semplificato II
Lasso di tempo: Giornalmente dall'ingresso in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 30 giorni).
Il Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) è un sistema di punteggio validato per la gravità della malattia utilizzato per valutare lo stato fisiologico dei pazienti critici. Il punteggio varia da 0 a 163, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della malattia e una prognosi peggiore. Il SAPS II sarà calcolato in base ai peggiori valori fisiologici registrati durante ogni periodo di 24 ore.
Giornalmente dall'ingresso in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 30 giorni).
tempo di recupero dallo shock cardiogeno
Lasso di tempo: Dalla fine dell'infusione di iCDC al recupero dallo shock cardiogeno, valutato continuamente fino alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 30 giorni).
Il tempo di recupero dallo shock cardiogeno è definito come la durata dalla fine della singola infusione del farmaco in studio al raggiungimento dei criteri predefiniti per la stabilità emodinamica e il miglioramento della perfusione degli organi terminali.
Dalla fine dell'infusione di iCDC al recupero dallo shock cardiogeno, valutato continuamente fino alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 30 giorni).
durata della degenza nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 30 giorni).
La durata della degenza in terapia intensiva è definita come il tempo totale dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva.
Dall'ammissione in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva (fino a 30 giorni).
Durata della degenza ospedaliera;
Lasso di tempo: Dal ricovero in ospedale fino alla dimissione ospedaliera o al decesso (fino a 30 giorni).
La durata totale della degenza ospedaliera è definita come il numero totale di giorni di calendario dalla registrazione dell'ammissione del paziente fino alla dimissione definitiva o al decesso, a seconda di quale si verifichi per primo.
Dal ricovero in ospedale fino alla dimissione ospedaliera o al decesso (fino a 30 giorni).
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iniezione
La differenza della LVEF rispetto al basale. La LVEF sarà valutata mediante ecocardiografia.
1 mese dopo l'iniezione
Classificazione dello Shock SCAI
Lasso di tempo: 3 giorni、7 giorni、14 giorni dopo l'iniezione
La classificazione SCAI dello shock è un sistema standardizzato a cinque stadi (da A a E) utilizzato per categorizzare la gravità dello shock cardiogeno sulla base di criteri clinici, emodinamici e di biomarcatori.
3 giorni、7 giorni、14 giorni dopo l'iniezione
valutazione dei sintomi dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iniezione
La differenza del sintomo di insufficienza cardiaca, che sarà valutata mediante classificazione NYHA e punteggio KCCQ.
1 mese dopo l'iniezione
Incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iniezione
Incidenza di morte cardiaca, riammissione per insufficienza cardiaca.
1 mese dopo l'iniezione
incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla fine della somministrazione del farmaco fino al completamento dello studio, fino a 30 giorni.
Incidenza di eventi avversi a carico del sistema cardiaco, del sistema nervoso, del sistema mentale, del sistema digerente e del sistema immunitario.
Dalla fine della somministrazione del farmaco fino al completamento dello studio, fino a 30 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xinyang Hu, PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YAN2025-1716

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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