Małe badanie porównujące dwa leki przeciwbólowe u nastolatków pod kątem kontroli bólu po korekcyjnej operacji skoliozy. (KetaMorph)

Zespolenie kręgosłupa od tyłu (PSF) jest ostatecznym leczeniem chirurgicznym dla pacjentów ze skoliozą. Jednak zabieg wiąże się z rozległą dyssekcją tkanek, co skutkuje znacznym bólem pooperacyjnym. Chociaż analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) z dożylną morfiną pozostaje obecnym standardem, duże wymagane dawki są często związane z działaniami niepożądanymi, takimi jak nudności, wymioty, świąd i sedacja [4-6]. Te powikłania opóźniają mobilizację, przedłużają pobyt w szpitalu, zwiększają koszty opieki zdrowotnej i mogą przyczyniać się do tolerancji na opioidy, osłabiając skuteczną kontrolę bólu.

Protokoły Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) zdecydowanie promują multimodalną analgezję, która łączy środki opioidowe i nieopioidowe, aby osiągnąć synergistyczne uśmierzenie bólu przy jednoczesnym minimalizowaniu ekspozycji na opioidy. Ta strategia wykazała zmniejszenie działań niepożądanych, poprawę powrotu do zdrowia, skrócenie pobytu w szpitalu i obniżenie ryzyka związanego z opioidami tolerancji, hiperalgezji i potencjalnego długotrwałego uzależnienia. Pomimo tych zalet, dowody na stosowanie ketaminy-morfiny w PCA w operacjach skoliozy pozostają ograniczone, a podanestetyczna ketamina – choć skuteczna śródoperacyjnie jako środek oszczędzający opioidy – pozostaje niedostatecznie wykorzystywana w schematach PCA pooperacyjnych. Nasze poprzednie badanie wykazało, że współpodawanie podanestetycznej ketaminy (0,5 mg/kg) przy indukcji zmniejszyło wrażliwość na ból pooperacyjny i hiperalgezję typowo związaną z wlewem wysokiej dawki remifentanylu, silnego leku przeciwbólowego opioidowego [13]. To odkrycie podkreśla potencjalną rolę ketaminy jako adiuwantu oszczędzającego opioidy.

W oparciu o to proponujemy jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane u 114 pacjentów z idiopatyczną skoliozą poddawanych planowemu PSF w University Malaya Medical Centre. Uczestnicy będą losowo przydzielani do otrzymywania PCA zawierającego ketaminę-morfinę (1 mg/mL + 1 mg/mL) lub samej morfiny (1 mg/mL), z identycznymi strzykawkami, aby zapewnić ukrycie alokacji. Pierwszym punktem końcowym jest skumulowane zużycie morfiny w ciągu 48 godzin, podczas gdy drugorzędne wyniki obejmują oceny bólu, działania niepożądane związane z opioidami, czas do ambulacji i satysfakcję pacjenta.

Badanie to ma na celu dostarczenie pierwszych malezyjskich dowodów na schemat PCA oszczędzający opioidy, odpowiadając na krajowe priorytety ERAS i przyczyniając się do globalnego zarządzania opioidami.