Estudo Pequeno Comparando Dois Medicamentos para a Dor em Adolescentes para Controlo da Dor Após Cirurgia Corretiva da Escoliose. (KetaMorph)

A fusão espinal posterior (PSF) é o tratamento cirúrgico definitivo para pacientes com escoliose. Contudo, o procedimento envolve uma disseção extensa dos tecidos, resultando em dor pós-operatória significativa. Embora a analgesia controlada pelo paciente (PCA) com morfina intravenosa permaneça o padrão atual, as grandes doses necessárias estão frequentemente associadas a efeitos secundários como náuseas, vómitos, prurido e sedação [4-6]. Estas complicações atrasam a mobilização, prolongam a estadia hospitalar, aumentam os custos de saúde e podem contribuir para a tolerância aos opióides, prejudicando o controlo eficaz da dor.

Os protocolos de Recuperação Intensificada Após Cirurgia (ERAS) promovem fortemente a analgesia multimodal, que combina agentes opióides e não opióides para obter alívio sinérgico da dor, minimizando a exposição aos opióides. Esta estratégia demonstrou reduzir os efeitos secundários, melhorar a recuperação, encurtar a estadia hospitalar e diminuir o risco de tolerância, hiperalgesia e potencial dependência a longo prazo relacionados com opióides. Apesar destas vantagens, a evidência para o uso de PCA com cetamina-morfina na cirurgia de escoliose permanece limitada, e a cetamina subanestésica – embora eficaz intraoperatoriamente como agente poupador de opióides – continua subutilizada nos regimes de PCA pós-operatória. O nosso estudo anterior demonstrou que a coadministração de cetamina subanestésica (0,5 mg/kg) na indução reduziu a sensibilidade à dor pós-operatória e a hiperalgesia tipicamente associadas à infusão de remifentanil em alta dose, um forte analgésico opióide [13]. Esta descoberta sublinha o papel potencial da cetamina como adjuvante poupador de opióides.

Com base nisto, propomos um ensaio clínico randomizado controlado, unicêntrico e duplo-cego, em 114 pacientes com escoliose idiopática submetidos a PSF eletiva no Centro Médico da Universidade de Malaya. Os participantes serão randomizados para receber PCA contendo cetamina-morfina (1 mg/mL + 1 mg/mL) ou morfina (1 mg/mL) isoladamente, com seringas idênticas para garantir a ocultação da alocação. O endpoint primário é o consumo cumulativo de morfina às 48 horas, enquanto os resultados secundários incluem pontuações de dor, efeitos secundários relacionados com opióides, tempo até à deambulação e satisfação do paciente.

Este estudo visa fornecer a primeira evidência malaia sobre um regime de PCA poupador de opióides, abordando as prioridades nacionais de ERAS e contribuindo para a gestão global de opióides.