Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja biofeedback w napadowym migotaniu przedsionków (BI-PAF)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Liverpool John Moores University

Zdalna interwencja biofeedback aktywności fizycznej dla pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków z wykorzystaniem technologii mobilnego zdrowia.

Ten projekt ma na celu zniwelowanie luki między technologią a opieką zdrowotną poprzez opracowanie interwencji biofeedback, która umożliwia codzienne monitorowanie epizodów migotania przedsionków oraz poziomu aktywności fizycznej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy współprojektowana, testowana pod kątem użyteczności interwencja biofeedback, mająca na celu delikatne zachęcenie pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków do zwiększenia aktywności fizycznej, jest wykonalna dla większego randomizowanego badania kontrolowanego?

Badanie jest podzielone na dwie oddzielne fazy, z których każda przyjmuje różne projekty badawcze, metody zbierania danych i analizy danych.

Faza 1 Współprojektowanie i testowanie użyteczności:

W tej fazie chcemy przetestować, czy smartwatche mogą być używane do monitorowania migotania przedsionków i aktywności fizycznej, tak aby można było tworzyć spersonalizowane podsumowania dotyczące migotania przedsionków i wysyłać je uczestnikom jako SMS-owe zachęty. Celem jest zachęcenie uczestników do większej aktywności fizycznej.

Uczestnicy będą nosić smartwatch przez 3 tygodnie, w trakcie których będą otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami zwrotnymi na temat ich migotania przedsionków i aktywności fizycznej. Po 3 tygodniach wszyscy uczestnicy wezmą udział w warsztacie, aby przekazać informacje zwrotne na temat tego, co myśleli i co można poprawić. Ulepszenia zostaną wdrożone przez badaczy, a proces powtórzy się łącznie w dwóch iteracjach. Tylko w pierwszej iteracji uczestnicy zostaną również poproszeni o założenie monitora Holtera LUB pasa na klatkę piersiową oraz dodatkowego smartwatcha przez pierwsze 24 godziny, wraz z zegarkiem akcelerometru przez pierwsze 7 dni.

Faza 2 Badanie wykonalności z osadzoną ewaluacją procesu:

Ta faza ma na celu ocenę, czy przeprowadzenie większego badania w całej Wielkiej Brytanii jest wykonalne i akceptowalne (tj. czy interwencja może być właściwie dostarczona i czy pacjenci uważają ją za przydatną).

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni albo do normalnego standardu opieki, albo do otrzymania smartwatcha z usługą wiadomości biofeedback w dodatku do normalnego standardu opieki. Badanie potrwa łącznie 6 i pół miesiąca. Obie grupy będą okresowo wypełniać ankiety online w tym okresie. Obie grupy będą również musiały nosić smartwatch i zegarek akcelerometru przez 7 dni przed i po badaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L3 3AF
        • Rekrutacyjny
        • Liverpool John Moores University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik jest gotów i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • W wieku 18 lat lub więcej.
  • Zdiagnozowany napadowy migotanie przedsionków (AF).
  • Uznany za stabilnego medycznie i dobrze kontrolowanego.

Kryteria wykluczenia:

  • Współistniejące zaburzenia rytmu serca.
  • Ciśnienie krwi >180/100.
  • Niestabilna dławica piersiowa.
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Choroba zastawkowa serca.
  • Niewydolność serca NYHA klasa 4.
  • <6 miesięcy po przeszczepie.
  • Spoczynkowa/niekontrolowana tachykardia.
  • Udar w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  • Sarkoidoza serca.
  • Uraz lub niepełnosprawność uniemożliwiająca ćwiczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 – Interwencja biofeedback + standardowa opieka
Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy interwencyjnej, otrzymasz smartwatch oraz pakiet wprowadzający zawierający informacje o tym, jak pobrać niestandardową aplikację mobilną o nazwie Motivate-cloud oraz aplikację mobilną Polar Flow, wraz z instrukcjami dotyczącymi synchronizacji Twojego urządzenia Polar.
Po skonfigurowaniu będziesz nosić urządzenie smartwatch przez 6 miesięcy, które rejestruje tętno i aktywność fizyczną.
W tym czasie będziesz otrzymywać regularne wiadomości tekstowe z motywującymi informacjami na temat Twojej aktywności (kroki, czas siedzenia, stania i ruchu) oraz migotania przedsionków (AF).
*Ważna uwaga: kiedy wysyłamy Ci wiadomości dotyczące ryzyka migotania przedsionków, opierają się one na zmienności rytmu serca (tj. zmienności czasu między uderzeniami serca), a na podstawie tej zmienności przewidujemy, że możemy określić, czy ryzyko wystąpienia migotania przedsionków wzrosło, czy spadło w danym okresie czasu.*
Behawioralne: Interwencja biofeedback
Uczestnicy noszący smartwatch będą otrzymywać informacje zwrotne na temat napadowego migotania przedsionków i aktywności fizycznej. Mamy nadzieję, że te informacje zachęcą ich do większej aktywności fizycznej.
Brak interwencji: Grupa 2: Standardowa opieka
Przed wyrażeniem zgody na kontakt z zespołem badawczym, odbyłbyś rozmowę na temat korzyści wynikających ze stylu życia i aktywności fizycznej z bezpośrednim zespołem opieki zdrowotnej. Jeśli zostaniesz przydzielony do tej grupy, będziesz kontynuować zwykłe leczenie medyczne migotania przedsionków, zgodnie z ustaleniami twojego zespołu opieki zdrowotnej. Otrzymasz odpowiednie informacje i wsparcie, porady dotyczące stylu życia w zakresie palenia, ćwiczeń, diety i kontroli wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1: Współprojektowanie biofeedbackowych impulsów i raportowanie treści, układu oraz optymalnego czasu/częstotliwości impulsów. Wsparte ramami podwójnego diamentu, poprzez iteracyjny proces współprojektowania.
Ramy czasowe: Natychmiast po 3-tygodniowych iteracjach testów użyteczności.
1) Jakościowe dane pacjentów (warsztaty i/lub spotkania z informacją zwrotną 1:1) badające bodźce i raport: A) Treść B) Układ C) Interwały dostawy
Natychmiast po 3-tygodniowych iteracjach testów użyteczności.
Faza 1: Współprojektowanie biofeedbackowych przypomnień oraz treści raportów, układu i optymalnego czasu/częstotliwości przypomnień. Wspierane przez podwójną diamentową strukturę, poprzez iteracyjny proces współprojektowania.
Ramy czasowe: Podczas każdego 3-tygodniowego okresu testowania użyteczności.
2) Refleksje/opinie uczestników za pośrednictwem dzienników użytkowników.
Podczas każdego 3-tygodniowego okresu testowania użyteczności.
Faza 2: Określenie liczby pacjentów zidentyfikowanych, przebadanych, zakwalifikowanych, wyrażających zgodę, ukończonych badanie, wycofanych z badania oraz przestrzegających zasad badania.
Ramy czasowe: Średnio 2 lata na rekrutację do badania i wszystkie zbieranie danych.

Miernik wyniku:

Zbierane będą informacje dotyczące:

  1. Liczby pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu, zakwalifikowanych i z którymi nawiązano kontakt.

  2. Procentu pacjentów, którzy:

    A) Odrzucają interwencję biofeedback (w tym powody odrzucenia). B) Akceptują interwencję biofeedback. C) Wyrażają zgodę na udział w badaniu.

  3. Procentu pacjentów, którzy rozpoczynają interwencję biofeedback i przyczyn rezygnacji.
  4. Procentu uczestników, którzy ukończą oceny wyników i przyczyn rezygnacji.
  5. Procentu czasu, przez który osoby noszą urządzenia.
Średnio 2 lata na rekrutację do badania i wszystkie zbieranie danych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1: Uzyskanie informacji zwrotnej na temat użyteczności i akceptowalności interwencji z wykorzystaniem biofeedbacku
Ramy czasowe: Natychmiast po 3-tygodniowych iteracjach testów użyteczności
1) Wielodyscyplinarne grupy interesariuszy, w tym zespół badawczy i dane jakościowe pacjentów (warsztaty i/lub spotkania z informacją zwrotną 1:1) badające: A) Ogólną użyteczność i akceptowalność. B) Identyfikację błędów lub problemów. C) Optymalizację dostarczania interwencji.
Natychmiast po 3-tygodniowych iteracjach testów użyteczności
Faza 1: Otrzymaj informacje zwrotne na temat użyteczności i akceptowalności interwencji biofeedback
Ramy czasowe: Podczas każdego 3-tygodniowego okresu testowania użyteczności.
2) Refleksje uczestników / opinie za pośrednictwem dzienników użytkowników.
Podczas każdego 3-tygodniowego okresu testowania użyteczności.
Faza 1: Otrzymanie informacji zwrotnej na temat użyteczności i akceptowalności interwencji biofeedback
Ramy czasowe: Poprzez rekrutację do badania i zbieranie danych, średnio 4 miesiące
3) Obserwacje badacza
Poprzez rekrutację do badania i zbieranie danych, średnio 4 miesiące
Faza 1: Otrzymaj informacje zwrotne na temat użyteczności i akceptowalności interwencji biofeedback
Ramy czasowe: Natychmiast po pierwszej, trwającej 3 tygodnie, iteracji testowania użyteczności.
4) Kwestionariusz skalowalności systemu (SUS) podczas pierwszego warsztatu współprojektowania. Oceniany w skali 0-100. Wyższy wynik = lepsza użyteczność (wynik).
Natychmiast po pierwszej, trwającej 3 tygodnie, iteracji testowania użyteczności.
Faza 1: Określenie czasu i zasobów potrzebnych do opracowania zachęt w celu zrozumienia maksymalnej potencjalnej liczby uczestników aktywnej interwencji, którzy mogą jednocześnie brać udział w badaniu RCT wykonalności w fazie 2
Ramy czasowe: Dzięki rekrutacji do badania i zbieraniu danych, średnio 4 miesiące

Informacje będą zbierane na temat:

1) Średniego czasu potrzebnego na wygenerowanie każdego przypomnienia (mierzonego od momentu dostępu do konta pacjenta do wysłania elementu).

A) Wszelkich zidentyfikowanych problemów z interwencją (za pośrednictwem dziennika badacza).
Dzięki rekrutacji do badania i zbieraniu danych, średnio 4 miesiące
Faza 1: Zbadanie wiarygodności i określenie błędu danych HRV z zegarka Polar Pacer w porównaniu z monitorami Holtera klasy klinicznej lub z paskiem piersiowym Polar H10.
Ramy czasowe: Pierwszy 24-godzinny okres okołooperacyjny.
1) Ciągłe dane HRV z obu urządzeń jednocześnie do oceny: A) Właściwości i wiarygodność danych HRV z Polar Pacer. B) Błąd związany z danymi HRV z Polar Pacer. C) Błąd pomiaru na każdym progu MET. D) Optymalny próg MET dla analizy HRV (ryzyko AF). E) Uwagi dotyczące przyszłych badań walidacyjnych.
Pierwszy 24-godzinny okres okołooperacyjny.
Faza 1: Zbadanie wiarygodności i określenie błędu wskaźnika aktywności Polar Pacer jako pomiaru PA w porównaniu z nadgarstkowym akcelerometrem GENEactiv
Ramy czasowe: Pierwsze 7 dni okresu okołooperacyjnego.
1) Jednoczesne zbieranie danych z akcelerometru i aktywności fizycznej z obu urządzeń w celu oceny: A) Wiarygodności wyniku aktywności Polar Pacer jako miary aktywności fizycznej. B) Błędu pomiaru aktywności fizycznej przez Polar Pacer. C) Uwagi dotyczące przyszłych badań walidacyjnych.
Pierwsze 7 dni okresu okołooperacyjnego.
Faza 2: 2) Oceń akceptowalność interwencji przez pacjentów, oceniając możliwość dostarczenia interwencji biofeedback pacjentom z napadowym migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od zakończenia wszystkich 6-miesięcznych badań po interwencji.

Jakościowa ocena akceptowalności poprzez tematycznie ukierunkowane półustrukturyzowane wywiady 1:1 przeprowadzone po interwencji, badające:

  1. Akceptowalność składników interwencji oraz bariery i ułatwienia związane z interwencją.
  2. Akceptowalność projektu i procesu badania (rekrutacja, randomizacja, projekt zdalny).
  3. Akceptowalność narzędzi pomiarowych.
W ciągu 1 miesiąca od zakończenia wszystkich 6-miesięcznych badań po interwencji.
Faza 2: Ocena przydatności miar wyników dla przyszłego pełnowymiarowego RCT.
Ramy czasowe: 7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: kroki Polar Pacer dodatkowo mierzone przez całą 6-miesięczną interwencję).
1.1) Aktywność fizyczna (kroki) mierzona za pomocą zegarka Polar Pacer i akcelerometru nadgarstkowego GENEactiv.
7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: kroki Polar Pacer dodatkowo mierzone przez całą 6-miesięczną interwencję).
Faza 2: Ocena przydatności miar wyników dla przyszłego pełnoskalowego RCT.
Ramy czasowe: 7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: czas spędzony na spaniu według Polar Pacer dodatkowo mierzony przez cały 6-miesięczny okres interwencji).
1.2) Aktywność fizyczna (czas spędzony na spaniu) mierzona za pomocą zegarka smartwatch Polar Pacer oraz akcelerometru nadgarstkowego GENEactiv.
7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: czas spędzony na spaniu według Polar Pacer dodatkowo mierzony przez cały 6-miesięczny okres interwencji).
Faza 2: Ocena przydatności miar wyników dla przyszłego pełnoskalowego RCT.
Ramy czasowe: 7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: Czas spędzony w pozycji siedzącej Polar Pacer dodatkowo mierzony przez całe 6-miesięczne interwencje).
1.3) Aktywność fizyczna (czas spędzony w pozycji siedzącej) mierzona za pomocą smartwatcha Polar Pacer oraz nadgarstkowego akcelerometru GENEactiv.
7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: Czas spędzony w pozycji siedzącej Polar Pacer dodatkowo mierzony przez całe 6-miesięczne interwencje).
Faza 2: Ocena przydatności mierników wyników dla przyszłego pełnoskalowego badania RCT.
Ramy czasowe: 7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: czas spędzony na stojąco w Polar Pacer dodatkowo mierzony przez całą 6-miesięczną interwencję).
1.4) Aktywność fizyczna (czas spędzony na stojąco) mierzona za pomocą zegarka Polar Pacer i opaskowego akcelerometru GENEactiv.
7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: czas spędzony na stojąco w Polar Pacer dodatkowo mierzony przez całą 6-miesięczną interwencję).
Faza 2: Ocena przydatności mierników wyników dla przyszłego pełnoskalowego RCT.
Ramy czasowe: 7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: czas spędzony w lekkiej aktywności według Polar Pacer dodatkowo mierzony przez całe 6-miesięczne badanie).
1.5) Aktywność fizyczna (czas spędzony na lekkiej aktywności) mierzona za pomocą smartwatcha Polar Pacer oraz nadgarstkowego akcelerometru GENEactiv.
7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: czas spędzony w lekkiej aktywności według Polar Pacer dodatkowo mierzony przez całe 6-miesięczne badanie).
Faza 2: Ocena przydatności miar wynikowych dla przyszłego pełnoskalowego RCT.
Ramy czasowe: 7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: czas spędzony w umiarkowanej aktywności Polar Pacer dodatkowo mierzony przez cały 6-miesięczny okres interwencji).
1.6) Aktywność fizyczna (czas spędzony na umiarkowanej aktywności) mierzona za pomocą smartwatcha Polar Pacer oraz nadgarstkowego akcelerometru GENEactiv.
7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: czas spędzony w umiarkowanej aktywności Polar Pacer dodatkowo mierzony przez cały 6-miesięczny okres interwencji).
Faza 2: Ocena przydatności miar wyników dla przyszłego pełnoskalowego RCT.
Ramy czasowe: 7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: czas spędzony na intensywnej aktywności w Polar Pacer dodatkowo mierzony przez całe 6-miesięczne badanie).
1.7) Aktywność fizyczna (czas spędzony na intensywnej aktywności) mierzona za pomocą smartwatcha Polar Pacer oraz nadgarstkowego akcelerometru GENEactiv.
7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: czas spędzony na intensywnej aktywności w Polar Pacer dodatkowo mierzony przez całe 6-miesięczne badanie).
Faza 2: Ocena przydatności miar wyników dla przyszłego pełnoskalowego RCT.
Ramy czasowe: 7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: Kalorie Polar Pacer dodatkowo mierzone przez całe 6-miesięczne interwencje).
1.8) Aktywność fizyczna (kalorie) mierzona za pomocą smartwatcha Polar Pacer
7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: Kalorie Polar Pacer dodatkowo mierzone przez całe 6-miesięczne interwencje).
Faza 2: Ocena przydatności miar wyników dla przyszłego pełnowymiarowego RCT.
Ramy czasowe: 7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: całkowite MET Polar Pacer dodatkowo mierzone przez cały 6-miesięczny okres interwencji).
1.9) Aktywność fizyczna (całkowite MET) mierzona za pomocą smartwatcha Polar Pacer.
7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: całkowite MET Polar Pacer dodatkowo mierzone przez cały 6-miesięczny okres interwencji).
Faza 2: Ocena przydatności miar wyników dla przyszłego pełnoskalowego badania RCT.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), miesiąc-1, miesiąc-3 i miesiąc-6 (po interwencji)
2) Jakość życia związana ze zdrowiem za pomocą skali wpływu migotania przedsionków na jakość życia (AFEQT). Wynik w skali 0-100. Wyższy wynik = najlepsza możliwa jakość życia.
4 punkty czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), miesiąc-1, miesiąc-3 i miesiąc-6 (po interwencji)
Faza 2: Ocena przydatności miar wyników dla przyszłego pełnoskalowego RCT.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), miesiąc-1, miesiąc-3 i miesiąc-6 (po interwencji)
3) Kwestionariusz EuroQol, 5 Wymiarów, 5 Poziomów nasilenia (EQ-5D-5L). Odpowiedzi są łączone w 5-cyfrowy kod, od 11111 (doskonałe zdrowie) do 55555 (najgorsze zdrowie). Ten 5-cyfrowy kod jest konwertowany na ważony wskaźnik, który reprezentuje społeczną wartość tego stanu zdrowia. Wynik 1.000 oznacza pełne zdrowie.
4 punkty czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), miesiąc-1, miesiąc-3 i miesiąc-6 (po interwencji)
Faza 2: Ocena przydatności miar wynikowych dla przyszłego pełnoskalowego RCT.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), miesiąc-1, miesiąc-3 i miesiąc-6 (po interwencji)
4) 12-punktowe krótkie badanie ankietowe (SF-12). Mierzy fizyczne i psychiczne komponenty zdrowia, przy czym każde pytanie ma inną wagę. Stosowane jest punktowanie oparte na normach, umożliwiające porównanie z ogólną populacją USA. Wynik 50 jest uznawany za przeciętny stan zdrowia, a wyższe wartości wskazują na lepsze zdrowie.
4 punkty czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), miesiąc-1, miesiąc-3 i miesiąc-6 (po interwencji)
Faza 2: Ocena przydatności miar wyników dla przyszłego pełnoskalowego RCT.
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), miesiąc-1, miesiąc-3 i miesiąc-6 (po interwencji)
5) Nasilenie objawów migotania przedsionków za pomocą kwestionariusza nasilenia objawów migotania przedsionków Uniwersytetu w Toronto (AFSS). Wyniki mieszczą się w zakresie 0-35. Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy.
4 punkty czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), miesiąc-1, miesiąc-3 i miesiąc-6 (po interwencji)
Faza 2: Ocena przydatności miar wynikowych dla przyszłego pełnoskalowego badania RCT.
Ramy czasowe: 7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: Polar Pacer HRV dodatkowo mierzony przez całe 6-miesięczne badanie).
6) HRV (ryzyko migotania przedsionków) mierzone jako % czasu z ryzykiem migotania przedsionków oraz liczba epizodów.
7 dni przed i 7 dni po interwencji. (*Tylko grupa interwencyjna*: Polar Pacer HRV dodatkowo mierzony przez całe 6-miesięczne badanie).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Współpracownicy

Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25LJMUSPONSOR007
  • 360293 (Inny identyfikator: IRAS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj