Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardization of a Platform of Preclinical Models Derived From NSCLC Patients

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Regina Elena Cancer Institute

Standardization of a Platform of Preclinical Models Derived From NSCLC Patients to Investigate the Efficacy of New Nutraceutical Compounds Used as Monotherapy or in Combination With Immunotherapeutics or Chemo-immunotherapy

Characterize and trace innovative nutraceuticals based on microencapsulated resveratrol and Cynara cardunculus extract, using preclinical models such as organotypic tissue slices and tumoroids created from tumor fragments derived from patients with non-small cell lung cancer. This will enable the development of combination therapies to increase the efficacy of immunotherapy in NSCLC and reduce side effects that lead to treatment discontinuation.

The market implementation of these products may offer unique advantages, including increased clinical efficacy, improved tolerability of immune checkpoint inhibitors, reduced healthcare costs, improved quality of life for patients and their families, traceability of naturally derived products, and environmental sustainability.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Aimed at conducting research and development activities to characterize nutraceutical compounds with reduced environmental impact, increased bioavailability, and efficacy, including in cases of resistance to traditional anticancer therapies, thanks to innovative microencapsulation technology; the standardization of a platform of patient-derived organotypic models to evaluate the efficacy of new compounds, in combination with immunotherapy, in lung cancer; the implementation of advanced traceability models and products throughout the supply chain leading to the use of naturally derived products for human health.

Three different work packages conducted individually by the individual partners.

Specifically, the IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena will lead and coordinate the activities related to the standardization of preclinical models derived from NSCLC patients to evaluate the efficacy of new nutraceutical compounds used as monotherapy or in combination with immunotherapies. In detail, the aim is to standardize and analyze with spatial transcriptomics a tissue slice and tumoroid platform to evaluate the efficacy of new microencapsulated nutraceutical compounds in combination with immunotherapy in patients with lung cancer. The prospective, non-pharmacological, biological pilot study involves the collection and use of samples from prospectively recruited patients affected by untreated non-small cell lung cancer who have undergone curative surgery at the Thoracic Oncology Unit of the Regina Elena Cancer Institute in Rome. Samples will be appropriately analyzed and will meet the inclusion criteria.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Rome
      • Rome, Rome, Włochy, 00144
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS National Cancer Institute "regina Elena"
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with untreated NSCLC who will undergo curative surgery

Opis

Inclusion criteria:

  • Patients over 18 years of age;
  • Patients diagnosed with resectable NSCLC who will undergo curative surgery;
  • Patients who give written informed consent (study participation and data processing).

Exclusion criteria:

  • Previous malignancies;
  • Previous systemic treatments.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients with untreated non-small cell lung cancer
Patients with untreated non-small cell lung cancer who will undergo curative surgery at the Thoracic Oncology Unit of the Regina Elena Cancer Institute in Rome were prospectively recruited.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efficacy of microencapsulated nutraceutical compounds.
Ramy czasowe: 9 months
To investigate the efficacy of novel microencapsulated nutraceutical compounds in combination with immunotherapy in patients with lung cancer. Efficacy is measured as directly proportional to the binding created between the drug and the receptor.
9 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Współpracownicy

University of Catanzaro

Śledczy

  • Główny śledczy: Paola Nisticò, Medical Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institude

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RS280/IRE/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj