Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adjunctive Resonance-Based Chinese Five-Element Music Intervention for Depressive Disorders and Anxiety Symptoms in Male Inpatients (RCFMI)

14 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Malaya

Adjunctive Resonance-Based Chinese Five-Element Music Intervention for Depressive Disorders and Anxiety Symptoms in Male Inpatients: A Randomised Controlled Trial

This randomized controlled trial will evaluate the effectiveness of Resonance-Based Chinese Five-Element Music Intervention (RFEMI) as an adjunct to pharmacotherapy in male inpatients with depressive disorders. Based on Traditional Chinese Medicine Five-Element tone theory and resonance-informed acoustic delivery, RFEMI will be compared with conventional music intervention plus pharmacotherapy and pharmacotherapy alone over a four-week intervention period. The study will assess changes in depressive and anxiety symptoms, TCM syndrome characteristics, neuroendocrine biomarkers, cerebral oxygenation, and autonomic nervous system regulation.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depressive disorders are among the most prevalent psychiatric conditions worldwide and are frequently accompanied by anxiety symptoms, chronic stress, and disturbances in autonomic nervous system regulation. Although pharmacotherapy remains a standard treatment, interest has increased in complementary non-pharmacological interventions that may enhance clinical outcomes and improve patient well-being.

Resonance-Based Chinese Five-Element Music Intervention (RFEMI) is a structured receptive music intervention developed from Traditional Chinese Medicine (TCM) Five-Element tone theory and resonance-informed acoustic principles. The intervention will aim to provide individualized auditory stimulation through carefully selected musical materials aligned with TCM syndrome differentiation.

Participants will be randomly assigned to one of three groups: (1) pharmacotherapy only, (2) conventional music intervention combined with pharmacotherapy, or (3) RFEMI combined with pharmacotherapy. The intervention period will last four weeks. All participants will continue receiving routine psychiatric care and prescribed antidepressant medications throughout the study period.

The study will investigate whether RFEMI, when used as an adjunctive intervention, can influence psychological symptoms, TCM syndrome manifestations, neuroendocrine biomarkers, cerebral oxygenation, and autonomic nervous system activity in hospitalized patients with depressive disorders.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Shanxi, Shanxi, Chiny, 037010
        • Datong Maternal and Child Health Hospital (formerly Datong First People's Hospital), Shanxi, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • meeting both the ICD-11 diagnostic criteria for depressive episode or recurrent depressive disorder and the TCM diagnostic criteria for Yu disease
  • diagnosis confirmed by two senior clinical physicians
  • planned inpatient stay longer than six weeks
  • no antidepressant medication in the previous six months and no music therapy in the previous year
  • male sex, age 18-44 years, junior secondary education or above, clear consciousness, and ability to communicate effectively
  • no other major physical disease or mental disorder
  • voluntary written informed consent and complete clinical records.

Exclusion Criteria:

  • depression due to organic mental disorder, psychoactive substance use, or non-addictive substance use
  • serious organic disease or unstable vital signs
  • suicidal or violent tendency, or refusal to cooperate with treatment
  • hearing impairment
  • inability to follow the intervention protocol
  • incomplete scale data or clinical records.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: pharmacotherapy-only
received standard antidepressant pharmacotherapy once daily for four weeks. Medication classes included SSRIs, SNRIs, benzodiazepines, and other antidepressants.
Inny: Resonance-Based Chinese Five-Element Music Intervention(RFEMI) plus pharmacotherapy group
received standard pharmacotherapy plus RFEMI. RFEMI was based on TCM Five-Element theory, zang-fu emotion correspondence, and resonance-informed acoustic delivery.
Aktywny komparator: Conventional music plus pharmacotherapy group
received standard pharmacotherapy plus receptive music listening. SThe music was comfortable, slow, and stable in rhythm, and was selected as general relaxing music rather than Five-Element music.
Inny: Resonance-Based Chinese Five-Element Music Intervention(RFEMI) plus pharmacotherapy group
received standard pharmacotherapy plus RFEMI. RFEMI was based on TCM Five-Element theory, zang-fu emotion correspondence, and resonance-informed acoustic delivery.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Ramy czasowe: 3 months
A widely used clinician-administered questionnaire used to assess the severity of depressive symptoms and monitor changes in patients diagnosed with depression. The lowest possible score is 0 (indicating the absence of depressive symptoms), and the highest score on the most commonly used 17-item scale is 52.
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Ramy czasowe: 3 months
one of the first rating scales developed to measure the severity of anxiety symptoms. Its lowest possible score is 0 (no anxiety present), and its highest possible score is 56.
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wen Fen Beh, PhD, University of Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chinese 5 Elements

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Confidential until the journal is published.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj