Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholecystektomia wczesna i późna po usunięciu kamieni w przewodzie żółciowym (ERCP)

1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Cholecystektomia wczesna i późna po usunięciu kamieni przewodu żółciowego wspólnego metodą endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej

Około 10-15% wszystkich pacjentów z kamicą żółciową ma współistniejące kamienie przewodu żółciowego wspólnego (CBD). Jednak kamienie CBD mogą również powstawać przy braku kamieni pęcherzyka żółciowego. Obecnym standardem leczenia żółtaczki obturacyjnej jest endoskopowe usuwanie złogów. Endoskopowa sfinkterotomia (ES) jest powszechnie akceptowana jako leczenie z wyboru u pacjentów z CBDS. Ekstrakcja kamienia jest skuteczna nawet u 97% pacjentów. Odstęp czasowy między ECPW a cholecystektomią laparoskopową (LC) jest przedmiotem dyskusji i może wahać się od dni do miesięcy. Niektóre badania retrospektywne i inne prospektywne badały ten problem bez wyraźnej wskazówki lub ostatecznego wniosku. W tym badaniu zaplanowano porównanie wczesnego LC (w trakcie przyjęcia) z późnym LC (po 1 miesiącu) po ERCP pod względem trudności technicznych i wyników chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie wczesnej i opóźnionej cholecystektomii laparoskopowej po endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej u pacjentów z kamicą pęcherzyka żółciowego i żółtaczką zaporową kamienia nazębnego pod kątem trudności operacyjnych, współczynnika konwersji, objawów stanu zapalnego, stopnia zrostów, utraty krwi, chorobowości pooperacyjnej i pobytu w szpitalu. Ponadto badanie bakteryjne żółci i test czułości hodowli w celu oceny kolonizacji bakteryjnej i powiązania stopnia kolonizacji z czasem cholecystektomii laparoskopowej po endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej, aby zdecydować o optymalnym czasie operacji.

Badana populacja zostanie podzielona na 2 grupy; grupa (A) będzie leczona przez wczesną cholecystektomię laparoskopową (LC) w ciągu 3 dni po ERCP, a grupa (B) będzie leczona przez późną LC miesiąc po ERCP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z kamieniem CBD i leczeni przez ERCP

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezdolny do zabiegu,
  • pacjentki w ciąży,
  • Pacjenci z ciężkim niedożywieniem,
  • Pacjenci z marskością wątroby,
  • Pacjenci, u których endoskopowe leczenie kamieni CBD nie powiodło się
  • Pacjenci, u których wystąpiło zapalenie trzustki lub perforacja jako powikłanie endoskopowego leczenia kamieni CBD
  • Pacjenci po wcześniejszych operacjach w górnej części jamy brzusznej
  • Pacjenci upośledzeni umysłowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wczesna cholecystektomia
grupa (A) będzie leczona wczesną cholecystektomią laparoskopową po ustąpieniu ERCP
Procedura: wczesna cholecystektomia
Ci pacjenci są leczeni głównie przez endoskopową sfinkterotomię i ekstrakcję kamieni w celu leczenia kamieni CBD. Następnie badana populacja zostanie podzielona na 2 grupy; grupa 1 będzie leczona przez wczesną cholecystektomię laparoskopową (LC) w ciągu 3 dni po ERCP
Inne nazwy:
  • G 1
Aktywny komparator: późna cholecystektomia
grupa (B) będzie zarządzana przez późnego LC miesiąc po ERCP.
Procedura: późna cholecystektomia
Ci pacjenci są leczeni głównie przez endoskopową sfinkterotomię i ekstrakcję kamieni w celu leczenia kamieni CBD. Następnie badana populacja zostanie podzielona na 2 grupy; grupa 2 będzie zarządzana przez późnego LC miesiąc po ERCP.
Inne nazwy:
  • G 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kurs wymiany do otwarcia
Ramy czasowe: 1 dzień
liczba pacjentów przeszła konwersję na otwartą
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oznaki stanu zapalnego (zaczerwienienie, ropa)
Ramy czasowe: 30 dni
oznaki zapalenia zaczerwienienie, ropa, grubość ścian
30 dni
zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: 1 dzień
zachorowalność pooperacyjna
1 dzień
stopień przyczepności (łagodny, umiarkowany, ciężki)
Ramy czasowe: 1 dzień
stopień zrostów
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • timing of cholecystectomy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wczesna cholecystektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj