Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysoka dawka dożylna lipid dla bardzo przedwczesnych lub bardzo niskiej masy urodzeniowej Wpływ na wzrost

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Putri Maharani Tristanita Marsubrin, MD, PhD, Indonesia University

Pemberian Lipid Intravena Dosis Tinggi Untuk Bayi Sangat Prematur atau Berat Lahir Sangat Rendah Terhadap Pertumbuhan

Jest to badanie RCT przeprowadzone w szpitalu CIPTO Mangunkusumo u bardzo wcześniaków. Badacze porównali wczesny początek lipidów Intravena z 2 gramem na masę ciała i 1 gram na masę ciała i obserwowali czas osiągnięcia masy urodzeniowej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Noworodki o <32 tygodnie wiek ciąży lub <1500 gram masa urodzeniowa zyskuje wczesny początek lipidów INTAVENA z 2 gramem na masę ciała i 1 gram na ciało, a następnie zaobserwowano czas osiągnięcia masy urodzeniowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Central Jakarta
      • Jakarta, Central Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Waga urodzeniowa poniżej 1500 gram lub wiek ciążowy poniżej 32 tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • Burmistrz wrodzone nieprawidłowości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2 gram
Ta grupa otrzyma 2 g lipidów IV na początku 24 godzin życia
Suplement diety: Lipid IV 2 g
Ta grupa otrzyma 2 g lipidów IV na początku 24 godzin życia
Aktywny komparator: 1 gram
Ta grupa otrzyma 1 g lipidów IV na początku 24 godzin życia
Suplement diety: Lipid IV 1 gram
Ta grupa otrzyma 1 g lipidów IV na początku 24 godzin życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wróć do masy urodzeniowej
Ramy czasowe: dzień
czas uczestników, aby osiągnąć wagę urodzeni do 28 dni
dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Putri MT Marsubrin, MD, PhD, Cipto Mangunkusumo Hospital, Jakarta, Central Jakarta 10430

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIPIP2GVS1G

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lipid IV 2 g

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj