Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniulacja dróg żółciowych podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej: kaniulacja wstępna w porównaniu z konwencjonalną (ERCP)

17 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Kaniulacja dróg żółciowych podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej: kaniulacja wstępna w porównaniu z konwencjonalną. Prospektywne badanie z randomizacją

Endoskopowa sfinkterotomia jest obecnie uznaną metodą usuwania kamieni z przewodu żółciowego wspólnego oraz leczenia zwężeń brodawek nerkowych, zespołu miski olejowej i niektórych przypadków raka ampułkowego. Zwykle wykonuje się go również przed wszczepieniem stentu do dróg żółciowych. Zmiany anatomiczne, zwężenie brodawek, zatrzymane kamienie, guzy bańkowe, uchyłki dwunastnicy i stany po gastroejunostomii to niektóre z przyczyn trudnych kaniulacji przewodu żółciowego wspólnego (CBD). W takich sytuacjach powodzenie kaniulacji CBD można nieznacznie zwiększyć, stosując różne akcesoria przeznaczone do tego celu. Celem tego badania jest prospektywne porównanie konwencjonalnego dostępu i fistulotomii igłowej w kaniulacji brodawki Vatera podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej w odniesieniu do procedury -powikłania związane z niepowodzeniem kaniulacji, krwawieniem i perforacją oraz powikłania pooperacyjne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest prospektywne porównanie konwencjonalnego dostępu i fistulotomii nożem igłowym w kaniulacji bańki Vatera podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej pod kątem powikłań związanych z zabiegiem, takich jak niepowodzenie kaniulacji, krwawienie i perforacja oraz powikłania pooperacyjne. pacjentów poddanych endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej z powodu żółtaczki obturacyjnej w ośrodku chirurgii przewodu pokarmowego na Uniwersytecie Mansoura w Egipcie. Od stycznia 2014 do grudnia 2014 r.

Grupa A składa się z 50 pacjentów, którzy zostaną poddani dostępowi konwencjonalnemu, a grupa B obejmuje 50 pacjentów, którzy zostaną poddani fistulotomii igłowej w celu kaniulacji brodawki Vatera. Randomizacja została przeprowadzona przez personel paramedyczny w jednostce ERCP poprzez pobranie numeru z koperty.

Dane będą rejestrowane w specjalnie przygotowanym arkuszu na potrzeby badania. Zarejestrowane dane będą obejmowały: czas trwania kaniulacji, liczbę prób kaniulacji, liczbę kaniulacji trzustki, krwawienie podczas kaniulacji i jego postępowanie, konieczność przejścia na inne podejście w kaniulacji.

Dane obejmowały również pobyt w szpitalu po operacji, poziom amylazy w surowicy i powikłania pooperacyjne, takie jak zapalenie trzustki, perforacja, krwawienie i zapalenie pęcherzyka żółciowego. Zapalenie trzustki będzie również oceniane według ciężkości w zależności od czasu pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci (bez ograniczeń wiekowych) wymagali kalkulatora ERCP i złośliwej żółtaczki obturacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • chorzy niesprawni wywiad gastrektomii skłonność do krwawień duży guz naciekający dwunastnicę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalny ECPW
ECPW przeprowadzono przez brodawkę. czas trwania kaniulacji, liczba prób kaniulacji, liczba kaniulacji trzustki, krwawienie podczas kaniulacji i jego postępowanie, wymagają przejścia na inne podejście do kaniulacji.
Procedura: konwencjonalny ECPW
ECPW przeprowadzono przez brodawkę. czas trwania kaniulacji, liczba prób kaniulacji, liczba kaniulacji trzustki, krwawienie podczas kaniulacji i jego postępowanie, wymagają przejścia na inne podejście do kaniulacji.
Inne nazwy:
  • G1
Aktywny komparator: Wstępnie wycięte ECPW
ECPW przeprowadzono poprzez wstępne nacięcie od początku trwania kaniulacji, liczbę prób kaniulacji, liczbę kaniulacji trzustki, krwawienie podczas kaniulacji i jego postępowanie, konieczność przejścia na inne podejście w kaniulacji.
Procedura: Wstępnie wycięte ECPW
ECPW przeprowadzono poprzez wstępne nacięcie od początku trwania kaniulacji, liczbę prób kaniulacji, liczbę kaniulacji trzustki, krwawienie podczas kaniulacji i jego postępowanie, konieczność przejścia na inne podejście w kaniulacji.
Inne nazwy:
  • G 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczne kaniulacje dróg żółciowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomyślne kaniulacje dróg żółciowych, jeśli prowadnik wejdzie do przewodu żółciowego wspólnego
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne zapalenie trzustki
Ramy czasowe: 30 dni
podwyższona aktywność amylazy w surowicy z bólem brzucha
30 dni
perforacja pozabiegowa
Ramy czasowe: 30 dni
perforacja dwunastnicy
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biliary cannulation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na konwencjonalny ECPW

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj