Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The BARBER Trial: Music and Binaural Beats During Prostate Biopsy

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Francesca Vedovo, University of Trieste

Classical Music and Binaural Beats During Prostate Biopsy: The BARBER Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial was to learn whether listening to classical music or binaural beats could reduce anxiety and pain in adult men undergoing prostate biopsy.

The main questions it aimed to answer were:

  • Does listening to classical music reduce anxiety and pain during prostate biopsy compared with no music?
  • Does listening to classical music with binaural beats reduce anxiety and pain during prostate biopsy compared with classical music alone or no music?

Researchers compared three groups of participants: one group listened to classical music, one group listened to the same music with binaural beats, and one group did not listen to music.

Participants were asked to complete anxiety questionnaires before and after the biopsy. They also rated their pain after the procedure, and blood pressure and heart rate were recorded before and after the biopsy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prostate biopsy is a common urological procedure that may be associated with anxiety, pain, and discomfort. Music listening and binaural beats have been proposed as low-risk, non-pharmacological strategies to improve patient comfort during medical procedures.

This study was designed to evaluate whether a standardized auditory intervention could reduce anxiety and pain in men undergoing prostate biopsy under local anesthesia. Eligible participants were randomly assigned to one of three groups: classical music, the same classical music track embedded with binaural beats, or no music. Anxiety was assessed before and after the procedure using the State-Trait Anxiety Inventory Form Y, while pain was assessed using a visual analog scale. Physiological parameters were also recorded before and after the procedure.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • TS
      • Trieste, TS, Włochy, 34100
        • Department of Urology, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male patients aged 18 years or older
  • Scheduled to undergo prostate biopsy
  • Italian speaking
  • At least formal schooling, defined as 1 to 8 years of education
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe hearing loss requiring the use of a hearing aid
  • History of epilepsy
  • Psychiatric disorders
  • History of chronic pelvic pain syndrome
  • Chronic use of antidepressant and/or analgesic drugs
  • Use of analgesic drugs within 24 hours before the procedure
  • Previous prostate biopsy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Binaural Beats Group
Participants listened to Samuel Barber's Adagio for Strings embedded with a 6-Hz binaural beat during the prostate biopsy procedure.
Behawioralne: Binaural beats auditory intervention
Participants listened to Samuel Barber's Adagio for Strings embedded with a 6-Hz binaural beat during the prostate biopsy procedure. The binaural beat was generated by presenting a 384-Hz tone to the right ear and a 378-Hz tone to the left ear. The audio track was delivered through wireless stereo headphones.
Aktywny komparator: Classical Music Group
Participants listened to Samuel Barber's Adagio for Strings without binaural beats during the prostate biopsy procedure.
Behawioralne: Classical music auditory intervention
Participants listened to Samuel Barber's *Adagio for Strings* during the prostate biopsy procedure. The same musical track used in the binaural beats group was delivered without embedded binaural beats through wireless stereo headphones.
Aktywny komparator: No Music Group
Participants underwent the prostate biopsy procedure without listening to music or binaural beats.
Behawioralne: No Music Group
Participants underwent the prostate biopsy procedure without listening to music or binaural beats.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in State Anxiety Score
Ramy czasowe: Baseline and 15 minutes after prostate biopsy
Change in state anxiety score from baseline to after prostate biopsy, assessed using the State-Trait Anxiety Inventory Form Y-1. The change was compared between the study groups.
Baseline and 15 minutes after prostate biopsy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Score After Prostate Biopsy
Ramy czasowe: 15 minutes after prostate biopsy
Pain intensity after prostate biopsy, assessed using a visual analog scale ranging from 0 to 10, where higher scores indicate greater pain.
15 minutes after prostate biopsy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Trieste

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BARBER-136-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be publicly shared because no specific consent for public data sharing was obtained from participants.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Binaural beats auditory intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj