Medytacja dostrojona do fal Theta i Alpha dla objawów negatywnych w schizofrenii (ALPHATH-SCZ)
Wpływ medytacji dostrojonej do częstotliwości Theta i Alfa na objawy negatywne w schizofrenii: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie przeprowadzone w szpitalu psychiatrycznym Krzyża w Libanie sprawdzało, czy medytacja prowadzona w połączeniu ze specjalną stymulacją dźwiękową (dźwięki binauralne) może pomóc zmniejszyć negatywne objawy schizofrenii, takie jak niska motywacja i wycofanie społeczne.
Dziewięćdziesięciu pacjentów hospitalizowanych uczestniczyło w sześciotygodniowym programie i zostało przydzielonych do grupy medytacji samej lub medytacji w połączeniu ze stymulacją dźwiękową o częstotliwości alfa lub theta.
Wyniki wykazały, że pacjenci, którzy otrzymali medytację z dźwiękami binauralnymi, poprawili się bardziej niż ci, którzy mieli tylko medytację.
Największą poprawę zaobserwowano w grupie z częstotliwością theta.
Chociaż nie wszystkie różnice były statystycznie istotne, wyniki sugerują, że to proste, niskokosztowe, niemedyczne podejście może pomóc zmniejszyć uporczywe negatywne objawy.
Potrzebne są większe badania, aby potwierdzić te wyniki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schizofrenia to zaburzenie zdrowia psychicznego, które może powodować szeroki zakres objawów. Chociaż leki często pomagają zmniejszyć objawy pozytywne, takie jak halucynacje lub urojenia, wielu pacjentów nadal doświadcza "objawów negatywnych", takich jak zmniejszona motywacja, ograniczone wyrażanie emocji i wycofanie społeczne. Te objawy mogą mieć poważny wpływ na codzienne życie i często są trudniejsze do leczenia. Ostatnie badania sugerują, że interwencje umysł-ciało, takie jak medytacja i specyficzne techniki dźwiękowe zwane dźwiękami binauralnymi, mogą wpływać na aktywność mózgu związaną z uwagą, pamięcią i regulacją emocjonalną. Wzorce fal mózgowych alfa i theta są często zaburzone u osób ze schizofrenią, co może przyczyniać się do objawów negatywnych.
To badanie, przeprowadzone w szpitalu psychiatrycznym krzyża w Libanie, zbadało, czy połączenie prowadzonej medytacji z dźwiękami binauralnymi o określonych częstotliwościach może pomóc zmniejszyć objawy negatywne u pacjentów ze schizofrenią. Badanie porównało również dwa rodzaje częstotliwości dźwiękowych – alfa i theta – aby sprawdzić, która może być bardziej skuteczna. W badaniu wzięło udział dziewięćdziesięciu stabilnych pacjentów hospitalizowanych ze zdiagnozowaną schizofrenią. Zostali oni losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: sama prowadzona medytacja, medytacja plus dźwięki binauralne o częstotliwości alfa, medytacja plus dźwięki binauralne o częstotliwości theta. Uczestnicy regularnie uczestniczyli w sesjach przez sześć tygodni. Ich objawy mierzono przed i po programie za pomocą zwalidowanych arabskich skal klinicznych. Pacjenci, którzy otrzymali medytację w połączeniu z dźwiękami binauralnymi, wykazali większą poprawę w objawach negatywnych w porównaniu z tymi, którzy otrzymali samą medytację. Najbardziej zauważalne poprawy zaobserwowano w grupie częstotliwości theta, która wydawała się również bardziej zaangażowana podczas sesji. Jednak indywidualne reakcje były różne, a nie wszystkie różnice między grupami były statystycznie istotne. Podejścia umysł-ciało, takie jak medytacja i dźwięki binauralne, mogą oferować nowe sposoby wspierania pacjentów ze schizofrenią, pomagając poprawić motywację, zaangażowanie emocjonalne i ogólną jakość życia – bez polegania wyłącznie na lekach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban
- Psychiatric Hospital of the Cross
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci hospitalizowani w szpitalu psychiatrycznym krzyża
- W wieku od 18 do 65 lat
- Zdiagnozowani ze schizofrenią zgodnie z podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, piąte wydanie (DSM-5)
- Stabilni klinicznie, otrzymujący stałą dawkę leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją
Kryteria wyłączenia:
- Ostre objawy psychiatryczne wymagające natychmiastowej interwencji lub hospitalizacji
- Obecne rozpoznanie zaburzenia związane z używaniem substancji
- Udokumentowana historia nieprzestrzegania leczenia medycznego
- Upośledzenie słuchu, które może wpływać na dokładne postrzeganie bodźców słuchowych, takich jak dudnienia różnicowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Medytacja z przewodnikiem
Uczestnicy tej aktywnej grupy kontrolnej słuchali wcześniej nagranych sesji medytacji z przewodnikiem z muzyką w tle.
Nagrania były ustandaryzowane i identyczne dla wszystkich uczestników tej grupy, aby zapewnić spójność.
Nie dodano żadnej dodatkowej stymulacji słuchowej (dźwięków binauralnych), co pozwoliło tej grupie służyć jako kontrola dla efektów samej medytacji.
Wszystkie sesje odbywały się w cichym, komfortowym otoczeniu, a uczestnicy otrzymali instrukcję uważnego słuchania przez cały czas trwania nagrania.
|
Interwencja Grupy A: Uczestnicy tej grupy słuchali wcześniej nagranych sesji medytacji z przewodnikiem, które zawierały afirmacje skierowane na objawy negatywne, połączone z uspokajającą muzyką w tle i dudnieniami różnicowymi o częstotliwości alfa (10 Hz).
Aby utrzymać zaangażowanie, przygotowano cztery unikalne scenariusze medytacji, z jednym scenariuszem dostarczanym na każdy dzień sesji i powtarzanym w kolejności przez sześciotygodniowy okres interwencji.
Wszystkie sesje były dostarczane przy użyciu wysokiej jakości bezprzewodowych słuchawek, aby zapewnić spójną i wyraźną stymulację słuchową.
Ta interwencja behawioralna miała na celu poprawę motywacji, ekspresji emocjonalnej i zaangażowania społecznego u pacjentów ze schizofrenią.
Interwencja w grupie B: Uczestnicy tej grupy słuchali tych samych wcześniej nagranych sesji medytacji z przewodnikiem i uspokajającej muzyki w tle co grupa A, ale dźwięk został połączony z theta-częstotliwościowymi dźwiękami binaturalnymi (6 Hz).
Cztery unikalne scenariusze medytacji były dostarczane sekwencyjnie, jeden na dzień sesji, i powtarzane w ciągu sześciotygodniowego okresu interwencji w celu utrzymania zaangażowania.
Sesje były prowadzone przy użyciu wysokiej jakości bezprzewodowych słuchawek, aby zapewnić wyraźne i spójne dostarczanie.
Ta interwencja behawioralna miała na celu zwiększenie motywacji, ekspresji emocjonalnej i zaangażowania społecznego u pacjentów ze schizofrenią, przy czym stymulacja theta-częstotliwościowa miała zapewnić dodatkową modulację rytmów mózgowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy negatywne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Głównym punktem końcowym tego badania były objawy negatywne u pacjentów ze schizofrenią.
Objawy te oceniano za pomocą zwalidowanej skali, Samooceny Objawów Negatywnych (SNS).
Oceny przeprowadzono na początku oraz po sześciotygodniowej interwencji, aby zbadać zmiany w konkretnych objawach, w tym stępieniu afektu, wycofaniu emocjonalnym, zmniejszonej motywacji i zaangażowaniu społecznym.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Pozytywnych i Negatywnych Objawów Schizofrenii (PANSS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Drugorzędowym wynikiem tego badania były objawy kliniczne u pacjentów ze schizofrenią.
Objawy te oceniano za pomocą Skali Pozytywnych i Negatywnych Objawów Schizofrenii (PANSS). Oceny przeprowadzono na początku badania oraz po sześciotygodniowej interwencji w celu zbadania zmian w zakresie objawów pozytywnych, negatywnych i ogólnej psychopatologii. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPC 001-08-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .