Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The BARBER Trial: Music and Binaural Beats During Prostate Biopsy

3. července 2026 aktualizováno: Francesca Vedovo, University of Trieste

Classical Music and Binaural Beats During Prostate Biopsy: The BARBER Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial was to learn whether listening to classical music or binaural beats could reduce anxiety and pain in adult men undergoing prostate biopsy.

The main questions it aimed to answer were:

  • Does listening to classical music reduce anxiety and pain during prostate biopsy compared with no music?
  • Does listening to classical music with binaural beats reduce anxiety and pain during prostate biopsy compared with classical music alone or no music?

Researchers compared three groups of participants: one group listened to classical music, one group listened to the same music with binaural beats, and one group did not listen to music.

Participants were asked to complete anxiety questionnaires before and after the biopsy. They also rated their pain after the procedure, and blood pressure and heart rate were recorded before and after the biopsy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostate biopsy is a common urological procedure that may be associated with anxiety, pain, and discomfort. Music listening and binaural beats have been proposed as low-risk, non-pharmacological strategies to improve patient comfort during medical procedures.

This study was designed to evaluate whether a standardized auditory intervention could reduce anxiety and pain in men undergoing prostate biopsy under local anesthesia. Eligible participants were randomly assigned to one of three groups: classical music, the same classical music track embedded with binaural beats, or no music. Anxiety was assessed before and after the procedure using the State-Trait Anxiety Inventory Form Y, while pain was assessed using a visual analog scale. Physiological parameters were also recorded before and after the procedure.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

221

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • TS
      • Trieste, TS, Itálie, 34100
        • Department of Urology, Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male patients aged 18 years or older
  • Scheduled to undergo prostate biopsy
  • Italian speaking
  • At least formal schooling, defined as 1 to 8 years of education
  • Able to understand the study procedures and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe hearing loss requiring the use of a hearing aid
  • History of epilepsy
  • Psychiatric disorders
  • History of chronic pelvic pain syndrome
  • Chronic use of antidepressant and/or analgesic drugs
  • Use of analgesic drugs within 24 hours before the procedure
  • Previous prostate biopsy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Binaural Beats Group
Participants listened to Samuel Barber's Adagio for Strings embedded with a 6-Hz binaural beat during the prostate biopsy procedure.
Behaviorální: Binaural beats auditory intervention
Participants listened to Samuel Barber's Adagio for Strings embedded with a 6-Hz binaural beat during the prostate biopsy procedure. The binaural beat was generated by presenting a 384-Hz tone to the right ear and a 378-Hz tone to the left ear. The audio track was delivered through wireless stereo headphones.
Aktivní komparátor: Classical Music Group
Participants listened to Samuel Barber's Adagio for Strings without binaural beats during the prostate biopsy procedure.
Behaviorální: Classical music auditory intervention
Participants listened to Samuel Barber's *Adagio for Strings* during the prostate biopsy procedure. The same musical track used in the binaural beats group was delivered without embedded binaural beats through wireless stereo headphones.
Aktivní komparátor: No Music Group
Participants underwent the prostate biopsy procedure without listening to music or binaural beats.
Behaviorální: No Music Group
Participants underwent the prostate biopsy procedure without listening to music or binaural beats.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in State Anxiety Score
Časové okno: Baseline and 15 minutes after prostate biopsy
Change in state anxiety score from baseline to after prostate biopsy, assessed using the State-Trait Anxiety Inventory Form Y-1. The change was compared between the study groups.
Baseline and 15 minutes after prostate biopsy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Score After Prostate Biopsy
Časové okno: 15 minutes after prostate biopsy
Pain intensity after prostate biopsy, assessed using a visual analog scale ranging from 0 to 10, where higher scores indicate greater pain.
15 minutes after prostate biopsy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Trieste

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BARBER-136-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly shared because no specific consent for public data sharing was obtained from participants.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Binaural beats auditory intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit