- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04816448
Skutki uwalniania mięśniowo-powięziowego podpotylicznego u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Występuje również ból twarzy i głowy po tej samej stronie, który nie występuje naprzemiennie po bokach, ale gdy szyjnopochodny ból głowy staje się ciężki, u niektórych pacjentów ból może czasami być odczuwany po drugiej stronie głowy. Rozpoznanie szyjnopochodnego bólu głowy zależy od szczegółowego wywiadu, badania manualnego oraz oceny układu nerwowego. Po wykonaniu testu blokady diagnostycznej ustąpienie bólu głowy wskazuje, że źródłem tego bólu jest odcinek szyjny kręgosłupa. Test rotacji zgięcia szyjnego jest bardzo przydatną metodą diagnostyczną w ograniczaniu ruchu szyjnego odcinka kręgosłupa oraz w diagnostyce różnicowej szyjnopochodnego bólu głowy. Za najskuteczniejsze leczenie szyjnopochodnego bólu głowy uważa się fizjoterapię, w której stosuje się różne techniki terapii manipulacyjnej, mobilizacji kręgów szyjnych, rozciągania i rozluźniania mięśniowo-powięziowego podpotylicznego.
Cel: Określenie efektów rozluźniania mięśniowo-powięziowego podpotylicznego u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy.
Metody: To badanie było randomizowaną próbą kontrolną i na podstawie kryteriów włączenia włączono 22 pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni przez zapieczętowaną kopertę do dwóch grup A i B. Grupa A otrzymała podpotyliczne rozluźnienie mięśniowo-powięziowe wraz z konwencjonalną terapią, podczas gdy grupie B biorąc pod uwagę mobilizację szyjki macicy i terapię konwencjonalną, a obie grupy oceniono za pomocą wskaźnika niesprawności szyi (NDI), numerycznej skali oceny bólu (PNRS) i zakresu ruchu szyjki macicy za pomocą goniometru na początku badania, tydzień (1-4) i 8 tydzień (ostatni tydzień) Dane zostały przeanalizowane przy użyciu SPSS 21.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Obie płcie
- Wiek od 20 do 75 lat
- Ból szyi odnoszący się do jednostronnego bólu okolicy podpotylicznej i głowy.
- Ból głowy nasilający się po ręcznym ucisku górnych stawów szyjnych i mięśni
- Z badaniem rotacji zgięcia czaszkowo-szyjnego, bólem szyi i bólem głowy po tej samej stronie oraz ograniczeniem rotacji C1 i C2.
Kryteria wyłączenia:
• Napięciowy ból głowy (ból głowy po obu stronach)
- Jeśli pacjent nie toleruje testu rotacji zgięcia czaszkowo-szyjnego.
- Pacjenci zgłaszają objawy autonomiczne, takie jak zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zawroty głowy.
- Jeśli metody fizjoterapeutyczne stosowane w przypadku bólu głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Ból głowy inny niż pochodzenia szyjnego.
- Klinicznie rozpoznany jako przypadek radikulopatii szyjnej lub mielopatii.
- Ekstremalny dyskomfort w odcinku szyjnym spowodowany przepukliną dysku, zwężeniem kanału kręgowego i artretyzmem szyjki macicy.
- Każde inne zaburzenie, które może być przeciwwskazane w górnym odcinku szyjnym mięśniowo-powięziowego uwalniania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
mobilizacja odcinka szyjnego (Headache SNAG) z leczeniem podstawowym (gorący okład przez 10 minut, TENS 10 minut, izometria szyi i rozciąganie).
|
Do mobilizacji odcinka szyjnego pacjent przyjmuje pozycję siedzącą na krześle w pozycji wyprostowanej.
Terapeuta operował wyrostkiem kolczystym C2 paliczką środkową jednej ręki.
Drugą ręką wykonał poślizg brzuszny, prosząc pacjenta, aby poruszał szyją we wszystkich kierunkach (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i obrót) jeden po drugim, a następnie powoli cofnął szyję do pozycji wyjściowej, podczas gdy terapeuta utrzymywał poślizg brzuszny.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Podpotyliczne uwalnianie mięśniowo-powięziowe z leczeniem podstawowym (gorący okład przez 10 minut, TENS przez 10 minut, izometria szyi i rozciąganie)
|
Aby zastosować technikę, pacjent leży na plecach z głową całkowicie opartą na rękach terapeuty, a terapeuta umieszcza 3 środkowe palce tuż pod linią karku, unosi czubki palców w kierunku sufitu, opierając głowę na stole, a następnie terapeuta zastosuje delikatne pociągnięcie w górę. Procedura ta wykonywana przez 2 do 3 minut i 5 do 7 powtórzeń, 3 sesje tygodniowo co drugi dzień przez 6 tygodni. Ocenę przeprowadzono przed leczeniem, podczas leczenia w 4 tygodniu i po leczeniu w 6 tygodniu. Wyniki będą mierzone za pomocą NDI, PNRS i uniwersalnego goniometru. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Numeryczna skala oceny bólu (PNRS) u osób z umiarkowanym/silnym bólem na początku badania.
*P < 0,0001 w porównaniu z wartością wyjściową.
Obejmuje tylko pacjentów z wyjściowym wynikiem PNRS od 4 do 10. Skala mieści się w zakresie od 0 do 10.
|
4 miesiące
|
|
INDEKS NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI SZYI
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
ogólny zakres punktacji mieści się w przedziale od 0 do 50, gdzie 0 oznacza brak lub niewielki ból i dyskomfort, a 50 oznacza najcięższy stopień bólu i niepełnosprawności z całkowitym ograniczeniem aktywności.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Singh LR, Chauhan V. Comparison of efficacy of myofascial release and positional release therapy in tension type headache. JMSCR. 2014;2(9):2372-9.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: a real headache. Curr Neurol Neurosci Rep. 2011 Apr;11(2):149-55. doi: 10.1007/s11910-010-0164-9.
- Fredriksen TA, Salvesen R, Stolt-Nielsen A, Sjaastad O. Cervicogenic headache: long-term postoperative follow-up. Cephalalgia. 1999 Dec;19(10):897-900. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1910897.x.
- Bovim G, Berg R, Dale LG. Cervicogenic headache: anesthetic blockades of cervical nerves (C2-C5) and facet joint (C2/C3). Pain. 1992 Jun;49(3):315-320. doi: 10.1016/0304-3959(92)90237-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/1062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na mobilizacja odcinka szyjnego (Headache SNAG)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt