Badanie: Niezbędne tłuszcze poprawiające myślenie poznawcze (EFEKTY). (EFFECT)
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Martha Belury, Ohio State University
Badanie: Niezbędne tłuszcze poprawiające myślenie poznawcze (EFFECT): Jakość tłuszczów w diecie i zaburzenia funkcji poznawczych
Proponowane badanie to randomizowane badanie krzyżowe, mające na celu ocenę zmian w poposiłkowych funkcjach poznawczych i osi jelitowo-mózgowej u dorosłych z subiektywnymi dolegliwościami poznawczymi, którzy spożywają 1 przekąskę badawczą dziennie przez 1 tydzień.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel studiów m.in
- Aby zmierzyć wpływ tłuszczów w diecie na poposiłkowe funkcje poznawcze u dorosłych zgłaszających subiektywne dolegliwości poznawcze.
- Ocena wpływu spożycia tłuszczów w diecie na oś jelitowo-mózgową w odniesieniu do funkcji poznawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martha Belury, PhD, RDN
- Numer telefonu: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rachel Cole
- Numer telefonu: 614-247-8235
- E-mail: belurylabstudies@osu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Martha Belury, PhD
- Numer telefonu: 614-292-1680
- E-mail: belury.1@osu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych
- BMI ≥30 kg/m2
- HbA1C <6,5%
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza lub zaburzenia funkcji poznawczych lub demencja
- Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) <26
- Aktualna lub wcześniejsza diagnoza cukrzycy lub stosowanie leków przeciwcukrzycowych
- Aktualna diagnostyka lub aktualne leczenie raka innego niż czerniak skóry
- Choroby lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe (w tym operacja bajpasu trzustki i żołądka), w przypadku których spożycie badanej żywności byłoby przeciwwskazaniem lub gdy choroba lub zaburzenie mogłoby negatywnie wpłynąć na wchłanianie składników odżywczych i/lub uniemożliwić uczestnikom tolerowanie badanej żywności
- Diagnostyka nadczynności tarczycy
- Alergia lub nietolerancja pokarmowa
- Wszelkie ograniczenia dietetyczne, w przypadku których spożycie badanej żywności, badanych posiłków/przekąsek lub prowokacji posiłkiem lub jakiegokolwiek składnika byłoby przeciwwskazane
- Stosowanie niektórych suplementów olejowych w ciągu ostatnich 4 tygodni przed zapisem
- Ciąża i laktacja
- Niemożność dostępu do żył w celu wkłucia żyły
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
- Stosowanie leków psychostymulujących lub nootropowych
- Bieżące stosowanie suplementów lub leków w celu utraty wagi lub po programie odchudzania
- Ciężkie lub niekontrolowane choroby autoimmunologiczne
- Aktualna lub wcześniejsza diagnoza ciężkiej niewydolności nerek, marskości wątroby i niektórych chorób płuc
- Choroby serca (w tym udar lub zawał serca) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rejestracją
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Orzechy włoskie
codzienne spożywanie orzechów włoskich
|
56 g orzechów włoskich spożywanych codziennie przez 7 dni
|
|
Eksperymentalny: Baton w stylu białej czekolady
spożywanie codziennie tabliczki w stylu białej czekolady
|
68 g batonika z białą czekoladą dziennie przez 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze mierzone przy użyciu zestawu narzędzi National Institutes of Health do oceny baterii poznawczej funkcji neurologicznych i behawioralnych (NIHTB-CB)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
|
Aby określić wpływ spożywania tłuszczów z diety w ramach posiłku wysokotłuszczowego na poposiłkowe funkcje poznawcze
|
Tydzień 0 i Tydzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych mierzona przy użyciu zestawu narzędzi National Institutes of Health do oceny baterii poznawczej funkcji neurologicznych i behawioralnych (NIHTB-CB)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 1, Tydzień 5 i Tydzień 6
|
Ocena zmian w funkcjach poznawczych po spożyciu 1 porcji tłuszczów dziennie przez 1 tydzień
|
Tydzień 0, Tydzień 1, Tydzień 5 i Tydzień 6
|
|
Zmiany w różnorodności mikroflory kałowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 1, Tydzień 5 i Tydzień 6
|
Ocena zmian w różnorodności mikrobioty w próbkach kału po spożyciu 1 porcji tłuszczów dietetycznych codziennie przez 1 tydzień
|
Tydzień 0, Tydzień 1, Tydzień 5 i Tydzień 6
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poposiłkowego metabolizmu energetycznego
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
|
Ocena wpływu tłuszczów w diecie na poposiłkową kalorymetrię pośrednią (kilokalorie)
|
Tydzień 0 i Tydzień 5
|
|
Zmiany poposiłkowego współczynnika oddechowego
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
|
Ocena wpływu tłuszczów w diecie na poposiłkowy współczynnik oddechowy w celu określenia, jakie paliwa (białko węglowodanowe lub tłuszcz) są wykorzystywane
|
Tydzień 0 i Tydzień 5
|
|
Zmiany lipidów poposiłkowych
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
|
Ocena wpływu tłuszczów w diecie na poposiłkowy panel lipidowy, w tym cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL i trójglicerydy (mg/dL)
|
Tydzień 0 i Tydzień 5
|
|
Zmiany poposiłkowego poziomu czynnika martwicy nowotworu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
|
Ocena wpływu tłuszczów w diecie na krew poposiłkową. Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF), marker stanu zapalnego
|
Tydzień 0 i Tydzień 5
|
|
Zmiany poposiłkowego IL-6
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
|
Ocena wpływu tłuszczów w diecie na poposiłkową IL-6, marker stanu zapalnego
|
Tydzień 0 i Tydzień 5
|
|
Zmiany w poposiłkowym białku C-reaktywnym
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
|
Ocena wpływu tłuszczów w diecie na poposiłkowe białko C-reaktywne we krwi, marker stanu zapalnego
|
Tydzień 0 i Tydzień 5
|
|
Zmiany w poposiłkowej rozpuszczalnej międzykomórkowej cząsteczce adhezyjnej-1
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
|
Ocena wpływu tłuszczów w diecie na krew poposiłkową Rozpuszczalna cząsteczka adhezji międzykomórkowej-1, marker stanu zapalnego
|
Tydzień 0 i Tydzień 5
|
|
Zmiany w gatunkach kardiolipiny
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 1, Tydzień 5 i Tydzień 6
|
Aby określić wpływ tłuszczów w diecie na gatunki kardiolipiny w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej, mierząc za pomocą spektrometrii mas z jonizacją przez elektrorozpylanie w połączeniu z wysokosprawną chromatografią cieczową
|
Tydzień 0, Tydzień 1, Tydzień 5 i Tydzień 6
|
|
Zmiany poposiłkowego poziomu glukozy
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
|
Określenie wpływu tłuszczów w diecie na poposiłkowe stężenie glukozy we krwi
|
Tydzień 0 i Tydzień 5
|
|
Zmiany poposiłkowego poziomu insuliny
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
|
Określenie wpływu tłuszczów w diecie na poposiłkowe stężenie insuliny we krwi
|
Tydzień 0 i Tydzień 5
|
|
Zmiany poposiłkowego poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 5
|
Określenie wpływu tłuszczów w diecie na poposiłkowy poziom kortyzolu w ślinie
|
Tydzień 0 i Tydzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martha Belury, PhD, RDN, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023H0111
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)