Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delayed Versus Immediate Cord Clamping in Preterm Birth (PREM-CORD)

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Amine HANNACHI, Faculty of Medicine of Tunis

Early Neonatal Outcomes After Delayed Versus Immediate Cord Clamping in Preterm Birth: A Comparative Study From A Tunisian Tertiary Maternity Center

The goal of this study is to evaluate whether delayed cord clamping improves early neonatal outcomes compared with immediate clamping in preterm birth.

Preterm infants are at higher risk of neonatal complications, and the timing of cord clamping may influence placental transfusion and neonatal adaptation after birth. Delayed cord clamping may increase blood volume, improve iron stores, and reduce some neonatal morbidities, while immediate cord clamping is still commonly practiced in many settings.

In this study, preterm newborns are assigned to either delayed or immediate cord clamping according to a predefined protocol. Early neonatal outcomes, including respiratory status, need for resuscitation, hemoglobin levels, and early morbidity and mortality, will be assessed.

The study is conducted in a tertiary maternity center in Tunisia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
    • Tunis Governorate
      • Tunis, Tunis Governorate, Tunezja, 1007

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Preterm neonates born at gestational age between 32 and 37 weeks
  • Live-born infants delivered in the study center
  • Singleton pregnancies
  • Parental consent obtained when applicable according to institutional ethical requirements

Exclusion Criteria:

  • Major congenital malformations or chromosomal abnormalities
  • Need for immediate advanced resuscitation at birth
  • Severe fetal distress requiring emergency obstetric intervention incompatible with protocol allocation
  • Placental conditions contraindicating delayed cord clamping (e.g., placental abruption with maternal instability, placenta previa bleeding, Placenta accreta spectrum)
  • Intra Uterin Growth Restriction with abnormal umbilical artery Doppler velocimetry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Delayed Umbilical Cord Clamping
Delayed umbilical cord clamping is performed in preterm infants according to the study protocol. The umbilical cord is clamped after a predefined delay following birth (at least 30 seconds), allowing continued placental transfusion to the neonate before cord clamping. The intervention is applied immediately after delivery while ensuring neonatal stabilization according to standard clinical practice.
Procedura: Delayed Umbilical Cord Clamping
Delayed umbilical cord clamping is performed in preterm infants by delaying umbilical cord clamping for a predefined duration after birth (at least 30 seconds), allowing continued placental transfusion prior to neonatal separation from the placenta. The procedure is applied immediately after delivery, with neonatal stabilization provided according to standard clinical practice.
Eksperymentalny: Immediate Umbilical Cord Clamping
Immediate umbilical cord clamping is performed in preterm infants according to standard practice. The umbilical cord is clamped shortly after birth without intentional delay, typically within seconds of delivery, before significant placental transfusion occurs. Neonatal care is provided immediately after clamping according to routine clinical protocols.
Procedura: Immediate Umbilical Cord Clamping
Immediate umbilical cord clamping is performed in preterm infants by clamping the umbilical cord shortly after birth without intentional delay, typically within seconds following delivery, before significant placental transfusion occurs. Neonatal care is initiated immediately after clamping according to standard practice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neonatal Mortality
Ramy czasowe: Within 7 days of birth (or until hospital discharge, whichever occurs first)
Death of the neonate occurring within the first 7 days of life or during initial hospitalization in preterm infants allocated to delayed versus immediate umbilical cord clamping.
Within 7 days of birth (or until hospital discharge, whichever occurs first)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neonatal Anemia
Ramy czasowe: Within 24-48 hours of birth and if possible 3 to 4 months after birth
Hemoglobin concentration below the predefined threshold for gestational age or need for red blood cell transfusion during the early neonatal period.
Within 24-48 hours of birth and if possible 3 to 4 months after birth
Necrotizing Enterocolitis (NEC)
Ramy czasowe: From Birth up to 28 days after birth
Incidence of necrotizing enterocolitis stage ≥ II (Bell's classification) in preterm infants.
From Birth up to 28 days after birth
Intraventricular Hemorrhage (IVH)
Ramy czasowe: Within first 7 days of life
Presence of intraventricular hemorrhage diagnosed by cranial ultrasound, classified according to standard grading system (Papile classification).
Within first 7 days of life
Length of Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Stay
Ramy czasowe: From Birth up to 28 days after birth
Duration of admission in neonatal intensive care unit measured in days.
From Birth up to 28 days after birth

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Medicine of Tunis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREM-CORD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj