Zmiany elektrolitów w moczu, pH i ciężar właściwy w ciągu dnia
Zmiany elektrolitów, pH i ciężaru właściwego moczu w ciągu dnia oraz wpływ zwiększonego spożycia płynów na skład moczu w ciągu dnia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W gabinecie Kliniki Urologii zostanie zrekrutowanych i uzgodnionych 20 osób. Pacjenci wypełnią kwestionariusz, pytając o wagę, wzrost, historię kamieni nerkowych, czy przyjmują leki moczopędne, leki zmieniające chemię moczu lub specjalne diety. BMI zostanie obliczone. Dzień 1 rozpocznie się o godz. w dniu poprzedzającym pierwszą poranną kaucję. Badani pobiorą punktową próbkę moczu przy pierwszej mikcji w domu, następnie w godzinach 9-10, 13-14 i 16-17. Otrzymają 4 sterylne pojemniki na mocz oznaczone dla różnych terminów zbiórki, oznaczone na linii 20-30 ml, aby wskazać, ile moczu należy zebrać. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby schłodzić pierwszą mikcję. Próbki drugiej, trzeciej i czwartej mikcji zostaną zebrane w gabinecie w wyznaczonych godzinach i przekazane personelowi badawczemu. Osoby badane będą zapisywać czas każdej mikcji, czas poświęcony przedstawicielowi badania, pory jedzenia i przybliżoną ilość przyjmowanych płynów w dostarczonych dzienniczkach. Osoby badane zostaną poproszone o nieoddawanie moczu poza wyznaczonymi godzinami zbiórek. Jeśli anulują poza tymi czasami, zostaną poproszeni o zapisanie dodatkowych czasów, które anulują.
W dniu 2, 3 i 4 osoba badana wypije butelkę wody z True Lemon po godzinie 17:00. W dniach 3 i 4 badani podwoją przyjmowane płyny, kierując się Dniem 1 jako wskazówką. W Dniu 4 pacjenci pobiorą 4 próbki moczu, jak opisano wcześniej dla Dnia 1. Zostaną poinstruowani, aby zmieszać 1 opakowanie prawdziwej cytryny w jednym 16,9 uncji (500 ml) butelka Poland Spring. Wszystkie paczki True Lemon (True Citrus, 11501 Pocomoke Court Suite D, Baltimore, MD 21220). i Poland Spring (Nestle Waters North America) zostaną dostarczone uczestnikom przez zespół badawczy.
Wskaźniki poziomu UA będą używane w biurze do oceny pH i ciężaru właściwego. Próbki zostaną również wysłane do laboratorium w celu oceny składu chemicznego kreatyniny, cytrynianu i wapnia. Elektrolity zostaną zindeksowane w stosunku do kreatyniny w celu oceny ich stężeń bez 24-godzinnej objętości mikcji. Próbka cytrynianu-Poland Spring zostanie wysłana do firmy Litholink w celu analizy wapnia i cytrynianu w celach referencyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Albany Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe
Kryteria wyłączenia:
- Osoby przyjmujące leki moczopędne
- Osoby, u których rozpoznano chorobę nerek
- Osoby z rozpoznaną kamicą nerkową w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normalna dieta/picie
Podstawowa dieta i wzorce picia dla pacjentów.
Jest to punkt odniesienia przed interwencją dla analizy krzyżowej
|
16,9 uncji wody z True Lemon
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zwiększone spożycie płynów i suplementacja cytrynianem
Pacjenci będą zwiększać płyny (w celu podwojenia ich poziomu podstawowego) i dalej przyjmować suplement cytrynianowy w postaci True Lemon (kwas cytrynowy).
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek cytrynian/kreatynina
Ramy czasowe: Dzień 1 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00) i Dzień 4 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00)
|
Cytrynian/Cr przy 4 mikcjach w ciągu dnia.
przed = podstawowe spożycie płynów; Post = zwiększona suplementacja płynów i cytrynianów
|
Dzień 1 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00) i Dzień 4 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00)
|
|
Wapń / Kreatynina
Ramy czasowe: Dzień 1 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00) i Dzień 4 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00)
|
Ca/Cr przy 4 mikcjach w ciągu dnia.
przed = podstawowe spożycie płynów; Post = zwiększona suplementacja płynów i cytrynianów
|
Dzień 1 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00) i Dzień 4 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00)
|
|
pH
Ramy czasowe: Dzień 1 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00) i Dzień 4 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00)
|
pH na poziomie 4 mikcji przez cały dzień.
przed = podstawowe spożycie płynów; Post
|
Dzień 1 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00) i Dzień 4 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00)
|
|
Ciężar właściwy (SG)
Ramy czasowe: Dzień 1 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00) i Dzień 4 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00)
|
SG przy 4 mikcjach w ciągu dnia.
przed = podstawowe spożycie płynów; Post
|
Dzień 1 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00) i Dzień 4 (pierwsza misja, 9-10, 13-14 i 17:00)
|
|
Całkowite spożycie płynów
Ramy czasowe: Ponad 4-dniowy okres nauki
|
Ponad 4-dniowy okres nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cheungpasitporn W, Rossetti S, Friend K, Erickson SB, Lieske JC. Treatment effect, adherence, and safety of high fluid intake for the prevention of incident and recurrent kidney stones: a systematic review and meta-analysis. J Nephrol. 2016 Apr;29(2):211-219. doi: 10.1007/s40620-015-0210-4. Epub 2015 May 29.
- Lotan Y, Antonelli J, Jimenez IB, Gharbi H, Herring R, Beaver A, Dennis A, Von Merveldt D, Carter S, Cohen A, Poindexter J, Moe OW, Pearle MS. The kidney stone and increased water intake trial in steel workers: results from a pilot study. Urolithiasis. 2017 Apr;45(2):177-183. doi: 10.1007/s00240-016-0892-7. Epub 2016 May 26.
- Scales CD Jr, Smith AC, Hanley JM, Saigal CS; Urologic Diseases in America Project. Prevalence of kidney stones in the United States. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):160-5. doi: 10.1016/j.eururo.2012.03.052. Epub 2012 Mar 31.
- Pearle MS, Goldfarb DS, Assimos DG, Curhan G, Denu-Ciocca CJ, Matlaga BR, Monga M, Penniston KL, Preminger GM, Turk TM, White JR; American Urological Assocation. Medical management of kidney stones: AUA guideline. J Urol. 2014 Aug;192(2):316-24. doi: 10.1016/j.juro.2014.05.006. Epub 2014 May 20.
- Hong YH, Dublin N, Razack AH, Mohd MA, Husain R. Twenty-four hour and spot urine metabolic evaluations: correlations versus agreements. Urology. 2010 Jun;75(6):1294-8. doi: 10.1016/j.urology.2009.08.061. Epub 2009 Nov 14.
- Omar M, Sarkissian C, Jianbo L, Calle J, Monga M. Dipstick Spot urine pH does not accurately represent 24 hour urine PH measured by an electrode. Int Braz J Urol. 2016 May-Jun;42(3):546-9. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2015.0071.
- Strohmaier WL, Hoelz KJ, Bichler KH. Spot urine samples for the metabolic evaluation of urolithiasis patients. Eur Urol. 1997;32(3):294-300.
- Fenton TR, Eliasziw M, Lyon AW, Tough SC, Brown JP, Hanley DA. Low 5-year stability of within-patient ion excretion and urine pH in fasting-morning-urine specimens. Nutr Res. 2009 May;29(5):320-6. doi: 10.1016/j.nutres.2009.04.005.
- Matsushita K, Tanikawa K. Significance of the calcium to creatinine concentration ratio of a single-voided urine specimen in patients with hypercalciuric urolithiasis. Tokai J Exp Clin Med. 1987 Sep;12(3):167-71.
- Utsch B, Klaus G. Urinalysis in children and adolescents. Dtsch Arztebl Int. 2014 Sep 12;111(37):617-25; quiz 626. doi: 10.3238/arztebl.2014.0617.
- Simerville JA, Maxted WC, Pahira JJ. Urinalysis: a comprehensive review. Am Fam Physician. 2005 Mar 15;71(6):1153-62. Erratum In: Am Fam Physician. 2006 Oct 1;74(7):1096.
- Hardy PE. Urinalysis interpretation. Neonatal Netw. 2010 Jan-Feb;29(1):45-9. doi: 10.1891/0730-0832.29.1.45. No abstract available.
- Yi JH, Shin HJ, Kim SM, Han SW, Kim HJ, Oh MS. Does the exposure of urine samples to air affect diagnostic tests for urine acidification? Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Aug;7(8):1211-6. doi: 10.2215/CJN.03230312. Epub 2012 Jun 14.
- Taylor EN, Curhan GC. Body size and 24-hour urine composition. Am J Kidney Dis. 2006 Dec;48(6):905-15. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.09.004.
- Curhan GC, Willett WC, Speizer FE, Stampfer MJ. Twenty-four-hour urine chemistries and the risk of kidney stones among women and men. Kidney Int. 2001 Jun;59(6):2290-8. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.00746.x.
- Ahmed AI, Baz H, Lotfy S. Urinalysis: The Automated Versus Manual Techniques; Is It Time To Change? Clin Lab. 2016;62(1-2):49-56. doi: 10.7754/clin.lab.2015.150520.
- LaRocco MT, Franek J, Leibach EK, Weissfeld AS, Kraft CS, Sautter RL, Baselski V, Rodahl D, Peterson EJ, Cornish NE. Effectiveness of Preanalytic Practices on Contamination and Diagnostic Accuracy of Urine Cultures: a Laboratory Medicine Best Practices Systematic Review and Meta-analysis. Clin Microbiol Rev. 2016 Jan;29(1):105-47. doi: 10.1128/CMR.00030-15.
- Lifshitz E, Kramer L. Outpatient urine culture: does collection technique matter? Arch Intern Med. 2000 Sep 11;160(16):2537-40. doi: 10.1001/archinte.160.16.2537.
- Morimoto M, Yanai H, Shukuya K, Chiba H, Kobayashi K, Matsuno K. Effects of midstream collection and the menstrual cycle on urine particles and dipstick urinalysis among healthy females. Clin Chem. 2003 Jan;49(1):188-90. doi: 10.1373/49.1.188. No abstract available.
- Worcester EM, Coe FL, Evan AP, Bergsland KJ, Parks JH, Willis LR, Clark DL, Gillen DL. Evidence for increased postprandial distal nephron calcium delivery in hypercalciuric stone-forming patients. Am J Physiol Renal Physiol. 2008 Nov;295(5):F1286-94. doi: 10.1152/ajprenal.90404.2008. Epub 2008 Aug 20.
- Desai RA, Assimos DG. Accuracy of urinary dipstick testing for pH manipulation therapy. J Endourol. 2008 Jun;22(6):1367-70. doi: 10.1089/end.2008.0053.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMC5086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .