Terapia antineoplastônica no tratamento de pacientes com câncer de próstata estágio IV refratário

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma incurável de estágio IV da próstata confirmado histologicamente que não respondeu ao tratamento com cápsulas de antineoplaston A10 e AS2-1 e para o qual não existe terapia curativa

  • Evidência de tumor por ressonância magnética ou tomografia computadorizada
• Nenhuma resposta do antígeno específico da próstata (PSA) à retirada do antiandrogênio
• Se as alterações do PSA costumavam indicar doença progressiva, o PSA deve aumentar mais de 50% em duas determinações com pelo menos 2 semanas de intervalo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• Hemoglobina pelo menos 9 g/dL
• WBC pelo menos 2000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3

Hepático:

• Sem insuficiência hepática
• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT e SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL
• Sem história de condições renais que contraindicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca crônica conhecida
• Sem hipertensão descontrolada
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Sem história de outras condições cardiovasculares que contraindicam altas dosagens de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave, como doença pulmonar obstrutiva crônica grave

De outros:

• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Não é um alto risco médico ou psiquiátrico
• Nenhuma doença sistêmica não maligna concomitante que impeça a terapia
• Nenhuma infecção ativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperado

Terapia endócrina:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4 semanas desde a terapia hormonal anterior e recuperado
• Corticosteróides concomitantes são permitidos se a dose estiver estável ou diminuindo

Radioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Recuperado de uma cirurgia anterior

De outros:

• Agentes de citodiferenciação anteriores permitidos