Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata en estadio IV refractario

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de próstata incurable en estadio IV confirmado histológicamente que no respondió al tratamiento con cápsulas de antineoplastón A10 y AS2-1 y para el cual no existe una terapia curativa

  • Evidencia de tumor por resonancia magnética o tomografía computarizada
• Sin respuesta del antígeno prostático específico (PSA) a la retirada del antiandrógeno
• Si los cambios de PSA solían indicar una enfermedad progresiva, entonces el PSA debe aumentar más del 50 % en dos determinaciones con al menos 2 semanas de diferencia

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• Hemoglobina al menos 9 g/dL
• WBC al menos 2000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm^3

Hepático:

• Sin insuficiencia hepática
• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT y SGPT no más de 5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL
• Sin antecedentes de afecciones renales que contraindiquen altas dosis de sodio

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardíaca crónica conocida
• Sin hipertensión no controlada
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
• Sin antecedentes de otras afecciones cardiovasculares que contraindiquen altas dosis de sodio

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave

Otro:

• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• No es un alto riesgo médico o psiquiátrico.
• Sin enfermedad sistémica no maligna concurrente que imposibilite la terapia
• Sin infección activa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal anterior y se recuperó
• Corticosteroides simultáneos permitidos si la dosis es estable o está disminuyendo

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Agentes citodiferenciadores previos permitidos