Antineoplastonterapi til behandling af patienter med refraktær trin IV prostatacancer

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet uhelbredelig stadium IV adenocarcinom i prostata, der ikke reagerede på behandling med antineoplaston A10 og AS2-1 kapsler, og for hvilket der ikke findes helbredende terapi

  • Bevis for tumor ved MR- eller CT-scanning
• Intet prostata-specifikt antigen (PSA)-respons på antiandrogen-abstinenser
• Hvis PSA-ændringer bruges til at indikere progressiv sygdom, skal PSA stige mere end 50 % ved to bestemmelser med mindst 2 ugers mellemrum

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 60-100 %

Forventede levealder:

• Mindst 2 måneder

Hæmatopoietisk:

• Hæmoglobin mindst 9 g/dL
• WBC mindst 2000/mm^3
• Blodpladeantal mindst 50.000/mm^3

Hepatisk:

• Ingen leverinsufficiens
• Bilirubin ikke større end 2,5 mg/dL
• SGOT og SGPT ikke mere end 5 gange øvre normalgrænse

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 2,5 mg/dL
• Ingen historie med nyresygdomme, der kontraindicerer høje doser af natrium

Kardiovaskulær:

• Ingen kendt kronisk hjertesvigt
• Ingen ukontrolleret hypertension
• Ingen historie med kongestiv hjertesvigt
• Ingen historie med andre kardiovaskulære tilstande, der kontraindicerer høje doser af natrium

Lunge:

• Ingen alvorlig lungesygdom, såsom svær kronisk obstruktiv lungesygdom

Andet:

• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 4 uger efter undersøgelsesdeltagelsen
• Ikke en høj medicinsk eller psykiatrisk risiko
• Ingen samtidig ikke-malign systemisk sygdom, der ville udelukke behandling
• Ingen aktiv infektion

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere immunterapi og restitueret

Kemoterapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi og kommet sig

Endokrin terapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden tidligere hormonbehandling og restitueret
• Samtidige kortikosteroider tilladt, hvis dosis er stabil eller faldende

Strålebehandling:

• Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret

Kirurgi:

• Kom sig efter tidligere operation

Andet:

• Tidligere cytodifferentierende midler tilladt