Antineoplaston-Therapie bei der Behandlung von Patienten mit refraktärem Prostatakrebs im Stadium IV

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigtes unheilbares Adenokarzinom im Stadium IV der Prostata, das auf die Behandlung mit Antineoplaston A10- und AS2-1-Kapseln nicht angesprochen hat und für das keine kurative Therapie existiert

  • Nachweis eines Tumors durch MRT oder CT-Scan
• Keine Reaktion des prostataspezifischen Antigens (PSA) auf den Antiandrogenentzug
• Wenn PSA-Änderungen verwendet wurden, um eine fortschreitende Erkrankung anzuzeigen, muss der PSA-Wert bei zwei Bestimmungen im Abstand von mindestens 2 Wochen um mehr als 50 % ansteigen

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 60-100%

Lebenserwartung:

• Mindestens 2 Monate

Hämatopoetisch:

• Hämoglobin mindestens 9 g/dl
• WBC mindestens 2000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 50.000/mm^3

Leber:

• Keine Leberinsuffizienz
• Bilirubin nicht höher als 2,5 mg/dL
• SGOT und SGPT nicht größer als das 5-fache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 2,5 mg/dL
• Keine Vorgeschichte von Nierenerkrankungen, die hohe Natriumdosen kontraindizieren

Herz-Kreislauf:

• Keine bekannte chronische Herzinsuffizienz
• Kein unkontrollierter Bluthochdruck
• Keine Vorgeschichte von kongestiver Herzinsuffizienz
• Keine Vorgeschichte anderer kardiovaskulärer Erkrankungen, die hohe Natriumdosen kontraindizieren

Lungen:

• Keine schwere Lungenerkrankung, wie z. B. schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Andere:

• Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 4 Wochen nach der Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Kein hohes medizinisches oder psychiatrisches Risiko
• Keine gleichzeitige nicht maligne systemische Erkrankung, die eine Therapie ausschließen würde
• Keine aktive Infektion

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Immuntherapie und erholt

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie und erholt

Endokrine Therapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Hormontherapie und erholt
• Gleichzeitige Kortikosteroide erlaubt, wenn die Dosis stabil ist oder abnimmt

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und erholt

Operation:

• Erholte sich von einer früheren Operation

Andere:

• Vorherige Zytodifferenzierungsmittel erlaubt