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Os efeitos da microdermoabrasão na remodelação da pele

20 de maio de 2015 atualizado por: University of Michigan

Os efeitos da microdermoabrasão na biossíntese de colágeno e elastina

Este projeto de pesquisa tem como objetivo estudar os efeitos da microdermoabrasão, uma técnica que causa lesões mínimas e usada para melhorar a aparência de linhas finas, rugas e cicatrizes. Os indivíduos serão submetidos a microdermoabrasão, que é um "jateamento de areia" suave da pele. Estamos interessados ​​em determinar como esse procedimento funciona na reconstrução da pele após a microdermoabrasão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A microdermoabrasão está rapidamente se tornando um dos procedimentos cosméticos mais populares realizados por dermatologistas e cirurgiões plásticos. A microdermoabrasão é um processo que usa um fluxo de alta pressão de cristais de óxido de alumínio e pressão negativa para descascar superficialmente a camada superior da pele. Seus supostos benefícios incluem melhora da pele fotoenvelhecida, acne e cicatrizes faciais.

O apelo da microdermoabrasão é sua eficácia, simplicidade, baixo risco para o paciente e para o operador e recuperação rápida. Clinicamente, estudos têm ilustrado efeitos benéficos na pele fotodanificada.

Histologicamente, a microdermoabrasão tem efeitos reprodutíveis na epiderme e na derme. Estudos mostraram um aumento consistente na espessura epidérmica, bem como alterações no conteúdo de elastina da derme, enquanto alterações no conteúdo de colágeno não foram observadas.

As alterações clínicas e histológicas relatadas em estudos anteriores sugerem que alterações na derme precipitadas por lesão epidérmica podem ser responsáveis ​​pelos efeitos benéficos da microdermoabrasão no fotoenvelhecimento e na cicatrização. De fato, outros relataram que os fibroblastos da pele sob tensão podem aumentar a síntese de colágeno.

O rompimento da barreira epidérmica inicia um processo de reparo que restaura a função da barreira em horas ou dias, dependendo da gravidade do dano. Esse processo de reparo envolve síntese aumentada de lipídios de barreira, seguida pela formação de novos corneócitos. A síntese elevada de lipídios ocorre em grande parte como resultado do aumento da expressão gênica das principais enzimas responsáveis ​​pela biossíntese de lipídeos.

Neste estudo, os indivíduos serão atribuídos a um dos dois grupos de tratamento. Os pacientes do primeiro grupo terão seu quadril/nádegas ou antebraço tratados com a máquina de microdermoabrasão. Pode haver apenas um tratamento ou até 6 na mesma área, com intervalo de até duas semanas. A área tratada será na nádega direita ou esquerda e/ou antebraço e/ou axila. Uma área de aproximadamente 10x10 cm (4x4 polegadas) será tratada. As biópsias de pele serão realizadas em até nove momentos diferentes, até seis meses após a dermoabrasão, em pele tratada e/ou não tratada das nádegas, antebraço e/ou axila. Portanto, um total de (até) nove biópsias serão feitas de indivíduos neste grupo. As biópsias terão 4 mm ou menos, ou aproximadamente o tamanho de uma borracha de lápis. Os indivíduos podem esperar fazer seis visitas ao hospital durante um período de 3-4 semanas.

Os indivíduos designados para o segundo grupo terão seu rosto tratado com microdermoabrasão em um intervalo semanal a quinzenal para um total de seis tratamentos. Um par de biópsias será feito antes do primeiro tratamento, e o 2º e 3º par serão feitos em duas ocasiões diferentes no máximo 3 meses após o tratamento final. Assim, o número máximo de biópsias no grupo II é seis. As biópsias serão perfuradas de 2 mm, "cortador de biscoitos", biópsias e serão retiradas da frente da orelha. Os indivíduos podem esperar fazer de 8 a 10 visitas ao hospital durante um período de 2 a 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

257

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Os pacientes devem estar disponíveis para visitas de acompanhamento para biópsias para cumprir os requisitos do protocolo.
  • Os pacientes devem assinar e entender o consentimento informado antes da participação no estudo.
  • Você deve morar a uma distância razoável de carro de Ann Arbor, Michigan, e/ou poder comparecer a todas as consultas agendadas durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Uso de retinóide oral (medicamentos semelhantes à vitamina A) dentro de um ano após a entrada no estudo
  • Uso de retinóide tópico dentro de 3 meses do estudo
  • Pacientes com histórico de cicatrização excessiva
  • Pacientes com histórico médico significativo ou doença concomitante que os investigadores consideram não segura para a participação no estudo
  • Pacientes que tiveram qualquer tipo de procedimento ou tratamento de rejuvenescimento facial (como injeções de Botox, implantes de colágeno ou peelings químicos) nos últimos seis meses
  • Pacientes não aderentes
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
No grupo I, grupo de efeito agudo, cada sujeito será submetido a microdermoabrasão do quadril/nádega. O tratamento consistirá em 3 passagens em diferentes direções (horizontal, vertical e oblíqua) com a peça de mão de microdermoabrasão (Parisian Peel, modelo Prestige, dispositivo médico de microdermoabrasão). Biópsias com punção de 4 mm serão realizadas na área tratada 4 horas, 8 horas e 24 horas após o tratamento. Além disso, uma biópsia por punção de 4 mm será obtida da pele adjacente não tratada.
O tratamento consistirá em 3 passagens em diferentes direções (horizontal, vertical e oblíqua) com a peça de mão de microdermoabrasão (Parisian Peel, modelo Prestige, dispositivo médico de microdermoabrasão).
Experimental: 2
No grupo II, grupo efeito crônico, cada sujeito será submetido à microdermoabrasão da face em intervalos semanais durante seis semanas. O tratamento consistirá em 3 passagens em direções diferentes com a peça de mão de microdermoabrasão (horizontal, vertical e oblíqua). A abrasão com óxido de alumínio e a pressão negativa serão aumentadas conforme tolerado pelo paciente. Duas biópsias de punção de 2 mm serão obtidas antes do primeiro tratamento e uma semana após o sexto tratamento.
O tratamento consistirá em 3 passagens em diferentes direções (horizontal, vertical e oblíqua) com a peça de mão de microdermoabrasão (Parisian Peel, modelo Prestige, dispositivo médico de microdermoabrasão).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Observando as mudanças ao longo do tempo em relação aos seguintes parâmetros bioquímicos: Procolágeno I e III, metaloproteinases de matriz (MMPs 1, 3 e 9) e várias citocinas, incluindo interleucinas e fator de necrose tumoral.
Prazo: Grupo I: 1-4 semanas; Grupo II: 1-3 meses
Grupo I: 1-4 semanas; Grupo II: 1-3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nas características clínicas associadas à pele danificada pelo sol ou enrugada.
Prazo: Grupo I: 1-4 semanas, Grupo II: 1-3 meses
Grupo I: 1-4 semanas, Grupo II: 1-3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2015

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Derm 486

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Ensaios clínicos em Pele saudável

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