Um RCT de um site AEBT para adultos com escoriação da pele
Um estudo controlado randomizado de um site AEBT para adultos com escoriação da pele
O objetivo deste ensaio clínico é testar uma intervenção online para adultos com transtorno de escoriação (skin picking). As principais questões que pretende responder são:
- A intervenção online é eficaz, em comparação com uma condição de controle de lista de espera?
- A intervenção online é aceitável para usar?
Os participantes serão randomizados para intervenção on-line ou condição de controle de lista de espera:
- Os participantes na condição de intervenção serão solicitados a concluir um programa de treinamento comportamental aprimorado de aceitação de 8 módulos (AEBT) para escoriação da pele e 4 pesquisas ao longo de 3 meses.
- Os participantes na condição de lista de espera serão solicitados a preencher 4 pesquisas ao longo de 3 meses e receberão acesso à intervenção assim que o estudo for concluído.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de escoriação, também conhecido como escoriação da pele, é uma condição crônica repetitiva que afeta o funcionamento diário de um indivíduo e causa sofrimento clinicamente significativo (Grant et al., 2012). Estima-se que a escoriação tenha impacto entre 2-5% (Grant & Chamberlain, 2020; Hayes et al., 2009) da população em geral, embora alguns estudos tenham encontrado taxas de prevalência de até 14% em amostras de graduação (Solley & Turner, 2018) . O treinamento comportamental aprimorado de aceitação (AEBT; Twohig & Woods, 2023) mostrou resultados promissores para direcionar os sintomas de cutucar a pele (Asplund et al., 2021; Flessner et al., 2008). No entanto, um estudo recente demonstrou que os profissionais de saúde mental têm conhecimento limitado sobre cutucar a pele e como tratá-la com eficácia, criando uma escassez de oportunidades de tratamento disponíveis (Capel, Petersen, Woods, et al., 2023).
Este estudo visa abordar a lacuna no tratamento acessível de escoriação baseado em evidências, examinando a eficácia e a viabilidade de um programa on-line autoguiado baseado em AEBT. Os participantes serão recrutados nos Estados Unidos de agosto a novembro de 2023 e serão randomizados para o grupo de intervenção on-line ou para uma condição de controle de lista de espera. Todos os participantes completarão avaliações de autorrelato on-line no início, meio, pós-intervenção e acompanhamento de 1 mês, e os participantes da lista de espera receberão acesso ao programa assim que o estudo for concluído. Para o objetivo primário de avaliar a eficácia, prevemos que os resultados primários (gravidade de cutucar a pele) e secundários (flexibilidade psicológica, bem-estar e angústia) serão significativamente melhorados na condição de tratamento ativo em comparação com um grupo de controle em lista de espera. Para o objetivo secundário de avaliar a viabilidade, prevemos que os participantes relatarão a viabilidade aceitável, medida por meio da adesão ao tratamento, relatórios de usabilidade e feedback do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
- Utah State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente atendem aos critérios para transtorno de escoriação do DSM-5
- pelo menos 18 anos de idade na admissão
- fluente em inglês
- residir nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- atualmente recebendo psicoterapia alternativa para cutucar a pele
- modificar ou iniciar medicação psicotrópica 30 dias antes do início do estudo
- atualmente morando fora dos Estados Unidos
- menores de 18 anos
- não atendeu aos critérios do DSM-5 para escoriação no momento da sessão de admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa on-line AEBT
Os participantes completarão a intervenção de 8 módulos da terapia comportamental de aceitação aprimorada (AEBT).
A terapia comportamental de aceitação aprimorada é uma abordagem de tratamento manual criada por Woods e Twohig 2008 que fornece tanto a Terapia de Aceitação e Compromisso quanto a Terapia de Reversão de Hábitos.
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Intervenção de 8 módulos que oferece terapia comportamental de aceitação aprimorada por meio de um site totalmente automatizado.
Esta intervenção foi adaptada do manual de terapia comportamental de aceitação aprimorada (Woods & Twohig, 2008).
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Condição de lista de espera; avaliação única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de coleta de pele - revisada (SPS-R)
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Escoriação da Pele - Revisada é uma medida de autorrelato de 8 itens projetada para avaliar a gravidade da escoriação da pele na última semana.
Os itens (por exemplo, “Com que frequência você sente vontade de cutucar a pele?”) são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações totais variando de 0 a 32.
Pontuações mais altas indicam maior severidade de escoriação da pele.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Aceitação e Ação para Skin Picking (AAQ-SP)
Prazo: 12 semanas
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O Questionário de Aceitação e Ação para Escolher a Pele é uma medida de autorrelato de 9 itens (por exemplo, "Sou capaz de não escolher quando o desejo de escolher é forte") em que os itens são classificados de 1 (nunca é verdade) a 7 (sempre verdadeiro).
As pontuações totais variam de 7 a 63, onde pontuações mais baixas indicam maior flexibilidade psicológica em relação à escolha da pele.
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12 semanas
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse é uma medida de autorrelato de 21 itens que avalia o sofrimento geral com três subescalas: depressão, ansiedade e estresse.
Os itens (por exemplo, “Tive dificuldade em relaxar”) são classificados de 0 (nunca) a 3 (quase sempre) numa escala Likert de 4 pontos.
A soma das pontuações é calculada somando os itens da subescala e multiplicando por dois, de modo que as pontuações totais variam de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando mais sofrimento.
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12 semanas
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Formulário Continuum-Short de Saúde Mental (MHC-SF)
Prazo: 12 semanas
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O Mental Health Continuum Short Form é uma medida de autorrelato de 14 itens que avalia o bem-estar emocional, social e psicológico.
Os itens (por exemplo, “Durante o último mês, com que frequência você se sentiu satisfeito com a vida?”) são classificados de 0 (nunca) a 5 (todos os dias) em uma escala Likert de 6 pontos.
As pontuações totais variam de 0 a 70, onde pontuações mais altas indicam maiores níveis de bem-estar positivo.
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12 semanas
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Usabilidade do Sistema mede a usabilidade de sistemas baseados em tecnologia usando uma medida de autorrelato de 10 itens.
Os itens são classificados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e os itens serão modificados para referir-se ao site de autoajuda para escoriação.
As pontuações de cada questão são convertidas em um novo número, somadas e depois multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 em 0-100; pontuações mais altas indicam melhor usabilidade.
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8 semanas
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Inventário de Avaliação de Tratamento - Formulário Resumido (TEI-SF)
Prazo: 8 semanas
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O TEI-SF avalia a aceitabilidade do tratamento usando uma medida de autorrelato de 9 itens.
Um item será modificado para se referir a “escoriar a pele” em vez de “ansiedade”, como feito em estudos anteriores.
Os itens são avaliados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente); as pontuações totais variam de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando uma avaliação mais positiva do tratamento.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13693
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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