Internet CBT para Tricotilomania e transtorno de escoriação da pele
31 de agosto de 2022 atualizado por: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para tricotilomania e transtorno de escoriação da pele
O principal objetivo do estudo é testar a viabilidade, segurança e eficácia de uma terapia comportamental (I-BT) baseada em manual, fornecida pela Internet, para tricotilomania e transtorno de escoriação da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Psykiatri Nordväst, Stockholms Läns Sjukvårdsområde (SLSO), Region Stockholm
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de tricotilomania e/ou transtorno de escoriação da pele de acordo com o DSM-5
- Viver na Suécia com um número de identificação pessoal sueco
- Capaz de participar da avaliação do estudo em sueco e entender o texto em sueco
- Ter acesso regular a um computador com acesso à Internet e habilidades para usar a Internet
- Consentimento informado assinado
- Paciente ambulatorial
Critério de exclusão:
- Alterações na medicação psicotrópica que podem afetar os sintomas de tricotilomania ou distúrbio cutâneo nos 2 meses anteriores ao tratamento
- Outros tratamentos psicológicos em andamento que podem afetar os sintomas de tricotilomania ou transtorno de escoriação da pele
- TCC concluída para tricotilomania ou transtorno de escoriação da pele nos últimos 24 meses
- Dependência contínua de substâncias ou uso indevido
- Transtorno bipolar ou psicose ao longo da vida
- Ideação suicida (pontuação de 5 pontos ou mais no item 9 da escala auto-relatada de depressão de Montgomery-Åsberg
- Comorbidade psiquiátrica que pode prejudicar gravemente a participação no tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia comportamental fornecida pela Internet (I-BT
10 semanas de (I-BT) entregues via Internet.
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10 semanas de I-BT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de arrancamento de cabelo do Hospital Geral de Massachusetts
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.
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Um instrumento de autorrelato para avaliação de puxões de cabelo repetitivos.
A escala consiste em sete itens, classificados em gravidade de 0 a 4, que avaliam impulsos para puxar, puxar real, controle percebido e sofrimento associado.
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Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.
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A Escala de Skin Picking - Revisada
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.
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Uma medida de autorrelato de 6 itens da gravidade do transtorno de escoriação da pele.
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Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.
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As pontuações totais na escala variam de 0 a 54, com pontuações mais altas indicando um pior resultado (sintomas depressivos mais graves).
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Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.
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Escala de Incapacidade de Sheehan
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.
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As pontuações totais na escala variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando um pior resultado (maior grau de incapacidade).
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Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.
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Questionário de aceitação e ação
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.
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As pontuações totais na escala variam de 10 a 70, com pontuações mais altas indicando um resultado pior (diminuição dos níveis de aceitação).
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Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.
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Questionário de aceitação e ação para tricotilomania
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.
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As pontuações totais na escala variam de 9 a 63, com pontuações mais altas indicando um resultado pior (diminuição dos níveis de aceitação).
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Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.
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A escala de impacto de escoriação da pele
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.
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As pontuações totais na escala variam de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando um resultado pior (maior impacto de cutucar a pele).
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Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10), acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses.
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A Escala de Gravidade de Sintomas de Tricotilomania do NIMH
Prazo: Mudança da linha de base (semana 0) para pós-tratamento (semana 10) e acompanhamento de 12 meses.
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As pontuações totais na escala variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando um pior resultado (maior gravidade dos sintomas).
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Mudança da linha de base (semana 0) para pós-tratamento (semana 10) e acompanhamento de 12 meses.
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O NIMH Tricotilomania uma escala de comprometimento
Prazo: Mudança da linha de base (semana 0) para pós-tratamento (semana 10) e acompanhamento de 12 meses.
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As pontuações totais na escala variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando um pior resultado (maior comprometimento).
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Mudança da linha de base (semana 0) para pós-tratamento (semana 10) e acompanhamento de 12 meses.
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Questionário de saúde do paciente 9.
Prazo: Mudança da linha de base (semana 0) para pós-tratamento (semana 10) e acompanhamento de 12 meses.
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As pontuações totais na escala variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando um pior resultado (sintomas depressivos mais graves).
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Mudança da linha de base (semana 0) para pós-tratamento (semana 10) e acompanhamento de 12 meses.
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EuroQol 5D, (EQ5D).
Prazo: Mudança da linha de base (semana 0) para pós-tratamento (semana 10) e acompanhamento de 12 meses.
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As respostas do indivíduo são ponderadas e calculadas de 1 (plena saúde) a 0 (morte).
A medida também inclui uma escala de autoavaliação da saúde, que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor autoavaliação da saúde.
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Mudança da linha de base (semana 0) para pós-tratamento (semana 10) e acompanhamento de 12 meses.
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Questionário de Satisfação do Cliente-8.
Prazo: Pontuações no pós-tratamento (semana 10).
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As pontuações totais variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com um serviço de saúde.
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Pontuações no pós-tratamento (semana 10).
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Escala de credibilidade do tratamento.
Prazo: Pontuações no meio do tratamento (semana 5) e pós-tratamento (semana 10).
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A pontuação total varia de 1 a 10, sendo que uma pontuação mais alta indica maior confiança no tratamento.
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Pontuações no meio do tratamento (semana 5) e pós-tratamento (semana 10).
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Inventário da Aliança de Trabalho - Formulário Resumido.
Prazo: Pontuações no meio do tratamento (semana 5) e pós-tratamento (semana 10).
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A escala varia de 12 a 84, com pontuações mais altas indicando uma aliança de trabalho mais forte.
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Pontuações no meio do tratamento (semana 5) e pós-tratamento (semana 10).
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Impressão clínica global - escala de gravidade.
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10)] e acompanhamento de 12 meses.
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Os médicos independentes avaliam a gravidade da doença de "normal" (1) a "extremamente doente" (7).
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Mudança desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 10)] e acompanhamento de 12 meses.
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Impressão clínica global - escala de melhora.
Prazo: Avaliações no pós-tratamento (semana 10) e no acompanhamento de 12 meses.
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Os clínicos independentes avaliam a melhora de "muito melhor" (1) a "muito pior".
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Avaliações no pós-tratamento (semana 10) e no acompanhamento de 12 meses.
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Avaliação global da escala de funcionamento
Prazo: Mudança da linha de base (semana 0) para pós-tratamento (semana 10) e acompanhamento de 12 meses.
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Os médicos independentes classificam os sintomas e seus efeitos no funcionamento de 1 a 100.
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Mudança da linha de base (semana 0) para pós-tratamento (semana 10) e acompanhamento de 12 meses.
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Questionário de eventos negativos (NEQ).
Prazo: Avaliações no pós-tratamento (semana 10).
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A escala relata as frequências de eventos negativos percebidos pelo participante como provavelmente causados pelo tratamento e o impacto negativo desses eventos em uma escala de 0 (nada) a 4 (extremo).
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Avaliações no pós-tratamento (semana 10).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-06325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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